Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Úsilí naslouchat uživatelům kochleárního implantátu

6. srpna 2025 aktualizováno: University of Minnesota
Lidé se ztrátou sluchu pociťují při naslouchání zvýšenou námahu, což může vést k vážným psychologickým překážkám v komunikaci a sociální participaci. Úsilí naslouchat může vést k únavě, duševnímu vypětí, vyhoření, pracovní neschopnosti a potřebě delšího času na zotavení z běžných každodenních činností. Tento návrh si klade za cíl porozumět změnám v úsilí během poslechu, jak dlouho úsilí trvá a jak je plánování a provádění úsilí ovlivněno zkušenostmi s používáním kochleárního implantátu.

Přehled studie

Detailní popis

Obecné metody:

Testování rozpoznávání řeči: Hlavním experimentálním úkolem je poslech řeči ve volném poli ve zvukově tlumené kabině. Tradiční rozpoznávání řeči se skládá ze slyšení a opakování vět a tyto studie se budou v tomto obecném tématu lišit s modifikacemi, aby vyhovovaly konkrétním cílům projektu. Některé podněty se například před verbální odpovědí opakují dvakrát a některé jsou spíše otázkami a odpověďmi než oznamovacími větami. Podněty jsme vyvinuli speciálně pro každý experiment, vždy se vyhýbáme emocionálně evokujícím podnětům, protože mohou mít velký vliv na dilataci zornic.

Srozumitelnost: Budeme sledovat procento správné skóre pro celé věty a slova v každé větě. Sledujeme také polohu chyb během věty (např. první slovo, poslední slovo) a zda by odpověď účastníka mohla být rozumnou promluvou, nebo zda postrádá nějaký koherentní význam, protože tento faktor má tak velký vliv na poslechové úsilí.

Budeme testovat vnímání běžné řeči i mluvené řeči u normálních posluchačů (NH nebo TH Typical Hearing), což nám umožní odděleně zkoumat vliv degradace signálu odděleně od chronické zkušenosti se sluchovými obtížemi.

Pupilometrie: Během testů rozpoznávání řeči budou změny velikosti zornice účastníka sledovány Eyelink eye trackerem umístěným 50 cm od očí. Fázické dilatace zornic jsou spojeny s orientačními body experimentu, které jsou interpretovány jako změny v poslechovém úsilí, na základě četných publikovaných studií Neauditivní úlohy: Budeme spravovat index zátěže úkolů NASA (TLX), abychom změřili subjektivní zkušenost účastníka s pěti dimenzemi úsilí během poslechu. úkoly. Budeme spravovat NIH Toolbox Pattern Comparison Processing Speed ​​Test. Prozkoumáme schopnost účastníků inhibovat irelevantní informace pomocí modifikovaného Flankera vyvinutého Xie et al. (2017), který srovnává inhibici interference, inhibici pravidla a inhibici odezvy pomocí pečlivě strukturovaných sekvencí obranných mechanismů, kde se pravidla odezev mění ve strategických okamžicích během testování. Implementujeme také úlohu lokálně-globálního přepínání pozornosti pomocí přístupu popsaného Peristeri et al. (2020).

Experiment 1A: Schopnost připravit extra úsilí vyzkoušíme ve studii, kde posluchač předem ví, zda nadcházející podnět bude snazší nebo hůře pochopitelný. Každá zkouška začíná narážkou „snadné“ nebo „těžké“ zobrazené v textu na obrazovce. Po čtyřsekundové prodlevě, aby se žáci mohli vrátit na základní čáru, je věta přehrána. Dilatace zornic je sledována v průběhu celého pokusu, přičemž se zkoumají zásadní rozdíly mezi textovým signálem a začátkem řeči, což odráží momentální přípravu posluchače na mimořádné úsilí. Důležité je, že snadné a těžké pokusy jsou náhodně smíchány spíše než blokovány, takže vyvolané úsilí konkrétně odráží momentální přípravu spíše než dlouhodobou dispozici.

Experiment 2A: Tento úkol simuluje nesprávné vnímání slova během věty s možností slyšet opakování věty, aby bylo slovo objasněno. V každém líčení se věta hraje dvakrát. V první prezentaci je věta buď zcela nedotčená (normální), nebo má jedno slovo nahrazené šumem. Věty jsou konstruovány tak, že slovo je podstatné pro význam věty, ale nelze je obnovit kontextem. Ve druhé prezentaci je věta vždy zcela neporušená, což umožňuje obnovu chybějícího slova.

Experiment 2B: Tento úkol simuluje situaci, kdy posluchač zadržuje úsilí, dokud nedorazí relevantní informace. Účastníci dokončí standardní úkol opakování vět, ale se dvěma různými druhy odpovědí: buď opakují celou větu, nebo opakují pouze poslední slovo.

Experiment 3A: Posuzování odpovědí na otázky. V každém pokusu slyší účastník otázku (Q) a odpověď (A) vyslovenou jiným mluvčím, jako u konverzační dvojdyády. Účastník je vyzván, aby odpověděl „ano“ (odpověď byla správná) nebo „ne“ (odpověď nebyla správná). Odpověď může být buď správná, nesprávná, nebo zcela neočekávaná (nesmysl), náhodně se měnící pokus od pokusu. Nesmyslné odpovědi vybízejí ke chvilce druhého hádání vjemu, protože jsou tak nečekané.

Experiment 3B: Je podobný experimentu 3A, ale místo zcela neočekávaných odpovědí posluchač uslyší odpověď, která souvisí s otázkou, a vyzve k přehodnocení, zda byla otázka vyslyšena správně. Například: „Jakou barvu má basketbalový míč? Round“ by posluchače vyzval, aby na okamžik pochyboval, zda byla otázka správně pochopena.

Experiment 3C: Tento experiment simuluje zmatek způsobený slyšením důrazu na špatné slovo. V každém pokusu účastníci slyší sekvenci otázky a poté odpověď plnou větou, která obsahuje důraz na jediné slovo. Odpověď má buď patřičný důraz na slovo, které přímo odpovídá na otázku, nebo neočekávaný důraz na nedůležité slovo, které již v otázce bylo.

Experiment 3D: Spoléhání se na úsilí po větě bude zkoumáno v behaviorální studii, kde posluchači slyší nepřetržitý proud vět a mohou ručně upravovat rychlost řeči (manipulovanou pomocí algoritmu PSOLA s synchronním překrýváním v Praatu), dokud nedorazí. pohodlným tempem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

450

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Matthew Winn, PhD, AuD
  • Telefonní číslo: 612-624-4733
  • E-mail: mwinn@umn.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • Nábor
        • University of Minnesota

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Aby byl účastník způsobilý pro tuto studii, musí:

  • Být dospělým ve věku od 18 do 75 let
  • Měli normální sluch a vývoj řeči/jazyka jako malé dítě
  • Pro mladší posluchače NH: mějte normální audiometrické prahy pod 25 dB HL při frekvencích mezi 250 a 8000 Hz
  • pro posluchače kochleárního implantátu: minimálně 6 měsíců praxe s kochleárním implantátem
  • Pro starší posluchače (55+ let) bez kochleárního implantátu: normální audiometrické prahy pod 25 dB HL při frekvencích mezi 250 a 2000 Hz a prahy pod 35 dB HL (úroveň sluchu) mezi 4000 a 8000 Hz
  • Pro posluchače kochleárního implantátu: být schopen rozpoznat mluvená slova v angličtině rychlostí alespoň 50 %
  • Buďte kompetentní mluvčí severoamerické angličtiny
  • Nedostatek jazykového vzdělávání nebo jiné kognitivní poruchy
  • Nedostatek poruchy spektra sluchové neuropatie

Kritéria vyloučení:

  • nedokáže zafixovat polohu pohledu
  • oční onemocnění bránící typickým změnám v rozšíření zornice
  • nedostatek percepční a produktivní plynulosti angličtiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Účastníci kochleárního implantátu
Účastníci s kochleárními implantáty. Testování rozpoznávání řeči: Poslech a opakování řeči ve volném poli ve zvukově tlumené kabině. Sledujeme procentuálně správné skóre pro celé věty a slova v každé větě. Změny velikosti zornic účastníka budou sledovány Eyelink eye trackerem umístěným 50 cm od očí. Fázické dilatace zornic jsou spojeny s orientačními body experimentu, které jsou interpretovány jako změny v poslechovém úsilí.
Sluchové podněty (věty) jsou manipulovány tak, aby byla klíčová slova maskována hlukem, nebo aby byla manipulována prozódie (kontura výšky tónu) tak, aby byla konzistentní nebo nekonzistentní s konkrétním odvozeným významem. Účastníci opakují věty, zatímco kamera sleduje změny v jejich očních pohybech a změny v rozšíření zornic.
Aktivní komparátor: Typické kontroly sluchu
Typické kontroly sluchu. Testování rozpoznávání řeči: Poslech a opakování řeči ve volném poli ve zvukově tlumené kabině. Sledujeme procentuálně správné skóre pro celé věty a slova v každé větě. Změny velikosti zornic účastníka budou sledovány Eyelink eye trackerem umístěným 50 cm od očí. Fázické dilatace zornic jsou spojeny s orientačními body experimentu, které jsou interpretovány jako změny v poslechovém úsilí.
Sluchové podněty (věty) jsou manipulovány tak, aby byla klíčová slova maskována hlukem, nebo aby byla manipulována prozódie (kontura výšky tónu) tak, aby byla konzistentní nebo nekonzistentní s konkrétním odvozeným významem. Účastníci opakují věty, zatímco kamera sleduje změny v jejich očních pohybech a změny v rozšíření zornic.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snaha naslouchat
Časové okno: 60 - 90 minut testovacího sezení
Naslouchací úsilí je odvozeno z měření změn v dilataci zornic spojených s orientačními body stimulu
60 - 90 minut testovacího sezení
Srozumitelnost řeči
Časové okno: 60 - 90 minut testovacího sezení
Srozumitelnost se hodnotí sečtením přesnosti mluvených odpovědí na sluchové řečové podněty
60 - 90 minut testovacího sezení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. dubna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

24. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

deidentifikovaná data budou zveřejněna na webu Open Science Framework

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta sluchu

Předplatit