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Höranstrengung bei Cochlea-Implantat-Trägern

23. August 2026 aktualisiert von: University of Minnesota
Menschen mit Hörverlust empfinden beim Zuhören zusätzliche Anstrengungen, was zu schwerwiegenden psychologischen Barrieren bei der Kommunikation und der sozialen Teilhabe führen kann. Zuhöranstrengungen können zu Müdigkeit, psychischer Belastung, Burnout, Krankheitsausfällen und dem Bedarf an längerer Zeit zur Erholung von normalen Alltagsaktivitäten führen. Ziel dieses Vorschlags ist es, zu verstehen, wie sich die Anstrengung während des Hörens von Moment zu Moment ändert, wie lange die Anstrengung anhält und wie sich die Erfahrung mit der Verwendung eines Cochlea-Implantats auf die Planung und Ausführung der Anstrengung auswirkt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Allgemeine Methoden:

Spracherkennungstests: Die wichtigste experimentelle Aufgabe besteht darin, Sprache im freien Feld in einer schallgedämpften Kabine zu hören. Die traditionelle Spracherkennung besteht aus dem Hören und Wiederholen von Sätzen, und diese Studien werden sich auf dieses allgemeine Thema mit Modifikationen konzentrieren, um sie an die spezifischen Ziele des Projekts anzupassen. Beispielsweise werden einige Reize vor der verbalen Reaktion zweimal wiederholt, und bei anderen handelt es sich eher um Fragen und Antworten als um Aussagesätze. Wir haben die Reize speziell für jedes Experiment entwickelt und vermeiden dabei stets emotionale Reize, da diese große Auswirkungen auf die Pupillenerweiterung haben können.

Verständlichkeit: Wir erfassen die prozentuale Richtigkeitsbewertung für ganze Sätze und Wörter innerhalb jedes Satzes. Wir verfolgen auch die Position von Fehlern während des Satzes (z. B. erstes Wort, letztes Wort) und ob es sich bei der Antwort des Teilnehmers durchaus um eine sinnvolle Äußerung handeln könnte oder ob es ihr an einer kohärenten Bedeutung mangelt, da dieser Faktor einen so großen Einfluss auf die Höranstrengung hat.

Wir werden die Wahrnehmung normalhörender (NH- oder TH-typischer Hörfähigkeit) sowohl von normaler Sprache als auch von vocodierter Sprache testen und so den Einfluss der Signalverschlechterung getrennt von der chronischen Erfahrung von Hörschwierigkeiten untersuchen.

Pupillometrie: Während Spracherkennungstests werden Veränderungen in der Pupillengröße des Teilnehmers durch einen Eyelink-Eyetracker überwacht, der 50 cm von den Augen entfernt angebracht ist. Phasische Pupillenerweiterungen sind mit zeitlichen Orientierungspunkten des Experiments verbunden, die als Änderungen der Höranstrengung interpretiert werden, basierend auf zahlreichen veröffentlichten Studien. Nicht-auditive Aufgaben: Wir werden den NASA Task Load Index (TLX) verwenden, um die subjektive Erfahrung des Teilnehmers mit fünf Dimensionen der Anstrengung beim Zuhören zu messen Aufgaben. Wir werden den NIH Toolbox Pattern Compare Processing Speed ​​Test durchführen. Wir werden die Fähigkeit der Teilnehmer untersuchen, irrelevante Informationen zu unterdrücken, indem wir einen von Xie et al. entwickelten modifizierten Flanker verwenden. (2017), das Interferenzhemmung, Regelhemmung und Reaktionshemmung vergleicht und dabei sorgfältig strukturierte Sequenzen des Flankers verwendet, bei denen sich die Reaktionsregeln in strategischen Momenten während des Tests ändern. Wir werden auch eine lokal-globale Aufmerksamkeitswechselaufgabe implementieren, indem wir den von Peristeri et al. beschriebenen Ansatz verwenden. (2020).

Experiment 1A: Wir werden die Fähigkeit, zusätzliche Anstrengungen zu unternehmen, in einer Studie testen, bei der der Zuhörer im Voraus weiß, ob ein bevorstehender Reiz leichter oder schwerer zu verstehen sein wird. Jeder Versuch beginnt mit einem Hinweis auf „einfach“ oder „schwer“, der als Text auf dem Bildschirm angezeigt wird. Nach einer Verzögerung von vier Sekunden, damit die Schüler zur Grundlinie zurückkehren können, wird der Satz abgespielt. Die Pupillenerweiterung wird während des gesamten Versuchs verfolgt, wobei die entscheidenden Unterschiede zwischen dem Textsignal und dem Beginn der Rede untersucht werden und die momentane Vorbereitung des Zuhörers auf zusätzliche Anstrengungen widerspiegeln. Wichtig ist, dass die einfachen und schweren Prüfungen zufällig gemischt und nicht blockiert werden, sodass die hervorgerufene Anstrengung eher eine momentane Vorbereitung als eine langfristige Planung widerspiegelt.

Experiment 2A: Diese Aufgabe simuliert eine Fehlwahrnehmung eines Wortes während eines Satzes und bietet die Möglichkeit, eine Wiederholung des Satzes zu hören, um das Wort zu verdeutlichen. Bei jedem Versuch wird ein Satz zweimal gespielt. In der ersten Darstellung ist der Satz entweder vollständig intakt (normal) oder ein einzelnes Wort ist durch Rauschen ersetzt. Die Sätze sind so aufgebaut, dass das Wort für die Bedeutung des Satzes wesentlich ist, aber nicht durch den Kontext wiederhergestellt werden kann. In der zweiten Präsentation ist der Satz immer vollständig erhalten, sodass das fehlende Wort wiederhergestellt werden kann.

Experiment 2B: Diese Aufgabe simuliert eine Situation, in der ein Zuhörer seine Anstrengung zurückhält, bis relevante Informationen eintreffen. Die Teilnehmer absolvieren eine Standardaufgabe zur Satzwiederholung, jedoch mit zwei unterschiedlichen Antwortarten: Sie wiederholen entweder den gesamten Satz oder sie wiederholen nur das letzte Wort.

Experiment 3A: Beurteilen von Antworten auf Fragen. In jedem Versuch hört der Teilnehmer eine Frage (Q) und eine Antwort (A), die von einem anderen Sprecher gesprochen werden, wie bei einer Gesprächsdyade. Der Teilnehmer wird aufgefordert, mit „Ja“ (die Antwort war richtig) oder „Nein“ (die Antwort war nicht richtig) zu antworten. Die Antwort kann entweder richtig, falsch oder völlig unerwartet (Unsinn) sein, wobei Versuch zu Versuch zufällig variiert. Die unsinnigen Antworten laden zu einem Moment des Nachdenkens über die Wahrnehmung ein, da sie so unerwartet sind.

Experiment 3B: Dies ähnelt Experiment 3A, aber anstelle völlig unerwarteter Antworten hört der Zuhörer eine Antwort, die sich auf die Frage bezieht, was zu einer Neubewertung der Frage einlädt, ob die Frage richtig gehört wurde. Zum Beispiel: „Welche Farbe hat ein Basketball? „Round“ würde den Zuhörer dazu einladen, für einen Moment daran zu zweifeln, ob die Frage richtig verstanden wurde.

Experiment 3C: Dieses Experiment simuliert die Verwirrung, die durch das Hören der Betonung des falschen Wortes entsteht. Bei jedem Versuch hören die Teilnehmer eine Abfolge einer Frage und dann eine Antwort in einem vollständigen Satz, bei der die Betonung auf einem einzelnen Wort liegt. Die Antwort enthält entweder eine angemessene Betonung des Wortes, das die Frage direkt beantwortet, oder eine unerwartete Betonung eines unwichtigen Wortes, das bereits in der Frage vorkam.

Experiment 3D: Die Abhängigkeit von der Anstrengung nach dem Satz wird in einer Verhaltensstudie untersucht, bei der Zuhörer einen kontinuierlichen Strom von Sätzen hören und die Sprechgeschwindigkeit (manipuliert mit dem tonhöhensynchronen Überlappungs-Add-PSOLA-Algorithmus in Praat) bis zum Eintreffen manuell anpassen können in einem angenehmen Tempo.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Matthew Winn, PhD, AuD
  • Telefonnummer: 612-624-4733
  • E-Mail: mwinn@umn.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • Rekrutierung
        • University of Minnesota

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Um an dieser Studie teilnehmen zu können, muss ein Teilnehmer:

  • Seien Sie ein Erwachsener im Alter zwischen 18 und 75 Jahren
  • Hatte als kleines Kind eine normale Hör- und Sprech-/Sprachentwicklung
  • Für jüngere NH-Hörer: normale audiometrische Schwellenwerte unter 25 dB HL bei Frequenzen zwischen 250 und 8000 Hz haben
  • Für Cochlea-Implantat-Hörer: mindestens 6 Monate Erfahrung mit einem Cochlea-Implantat
  • Für ältere (55+ Jahre) altersentsprechende Hörer ohne Cochlea-Implantat: normale audiometrische Schwellenwerte unter 25 dB HL bei Frequenzen zwischen 250 und 2000 Hz und Schwellenwerte unter 35 dB HL (Hörpegel) zwischen 4000 und 8000 Hz
  • Für Cochlea-Implantat-Hörer: Sie müssen in der Lage sein, gesprochene Wörter auf Englisch mit einer Rate von mindestens 50 % zu erkennen.
  • Seien Sie ein kompetenter Sprecher des nordamerikanischen Englisch
  • Fehlende Sprachkenntnisse oder andere kognitive Behinderungen
  • Fehlen einer auditorischen Neuropathie-Spektrum-Störung

Ausschlusskriterien:

  • kann die Blickposition nicht festlegen
  • Augenerkrankung, die typische Veränderungen der Pupillenerweiterung verhindert
  • Mangel an Wahrnehmungs- und Produktivitätskenntnissen in der englischen Sprache

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Teilnehmer eines Cochlea-Implantats
Teilnehmer mit Cochlea-Implantaten. Spracherkennungstest: Hören und Wiederholen von Sprache im freien Feld in einer schallgedämpften Kabine. Wir verfolgen die prozentuale Richtigkeitsbewertung für ganze Sätze und Wörter innerhalb jedes Satzes. Änderungen der Pupillengröße des Teilnehmers werden mit einem Eyelink-Eyetracker überwacht, der 50 cm von den Augen entfernt platziert ist. Phasische Pupillenerweiterungen sind mit zeitlichen Orientierungspunkten des Experiments verbunden, die als Änderungen der Höranstrengung interpretiert werden.
Hörreize (Sätze) werden so manipuliert, dass Schlüsselwörter durch Rauschen maskiert werden oder dass die Prosodie (Tonhöhenkontur) so manipuliert wird, dass sie mit einer bestimmten abgeleiteten Bedeutung übereinstimmt oder nicht. Die Teilnehmer wiederholen die Sätze, während eine Kamera Veränderungen ihrer Augenbewegungen und Veränderungen der Pupillenerweiterung verfolgt.
Aktiver Komparator: Typische Hörkontrollen
Typische Hörkontrollen. Spracherkennungstest: Hören und Wiederholen von Sprache im freien Feld in einer schallgedämpften Kabine. Wir verfolgen die prozentuale Richtigkeitsbewertung für ganze Sätze und Wörter innerhalb jedes Satzes. Änderungen der Pupillengröße des Teilnehmers werden mit einem Eyelink-Eyetracker überwacht, der 50 cm von den Augen entfernt platziert ist. Phasische Pupillenerweiterungen sind mit zeitlichen Orientierungspunkten des Experiments verbunden, die als Änderungen der Höranstrengung interpretiert werden.
Hörreize (Sätze) werden so manipuliert, dass Schlüsselwörter durch Rauschen maskiert werden oder dass die Prosodie (Tonhöhenkontur) so manipuliert wird, dass sie mit einer bestimmten abgeleiteten Bedeutung übereinstimmt oder nicht. Die Teilnehmer wiederholen die Sätze, während eine Kamera Veränderungen ihrer Augenbewegungen und Veränderungen der Pupillenerweiterung verfolgt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sprachverständlichkeit
Zeitfenster: 60–90-minütige Testsitzung
Die Verständlichkeit wird bewertet, indem die Genauigkeit der gesprochenen Reaktionen auf auditive Sprachreize gezählt wird
60–90-minütige Testsitzung
Listening effort
Zeitfenster: 60 - 90 minute testing session
Listening effort is inferred by measuring changes in pupil dilation linked to stimulus landmarks, as well as changes in microsaccade rate and blinks
60 - 90 minute testing session

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. April 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten werden auf der Website des Open Science Framework veröffentlicht

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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