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Sforzo di ascolto negli utenti di impianti cocleari

6 agosto 2025 aggiornato da: University of Minnesota
Le persone con perdite uditive sperimentano uno sforzo extra durante l’ascolto, il che può portare a gravi barriere psicologiche alla comunicazione e alla partecipazione sociale. Lo sforzo di ascolto può portare ad affaticamento, tensione mentale, esaurimento, assenze per malattia e alla necessità di più tempo per riprendersi dalle normali attività quotidiane. Questa proposta mira a comprendere i cambiamenti dello sforzo momento per momento durante l'ascolto, quanto dura lo sforzo e come la pianificazione e l'esecuzione dello sforzo sono influenzate dall'esperienza dell'utilizzo di un impianto cocleare.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Metodi generali:

Test di riconoscimento vocale: il compito sperimentale principale è l'ascolto del parlato in campo libero in una cabina insonorizzata. Il riconoscimento vocale tradizionale consiste nell'ascoltare e ripetere frasi e questi studi varieranno su quel tema generale con modifiche per adattarsi agli obiettivi specifici del progetto. Ad esempio, alcuni stimoli vengono ripetuti due volte prima della risposta verbale e alcuni sono domande e risposte anziché frasi dichiarative. Abbiamo sviluppato gli stimoli appositamente per ciascun esperimento, evitando sempre stimoli emotivamente evocativi poiché possono avere grandi effetti sulla dilatazione della pupilla.

Intelligibilità: terremo traccia dei punteggi corretti in percentuale per intere frasi e parole all'interno di ciascuna frase. Monitoriamo anche la posizione degli errori durante la frase (ad es. prima parola, ultima parola) e se la risposta del partecipante possa essere un'espressione sensata o se manchi di significato coerente, poiché questo fattore ha un effetto così grande sullo sforzo di ascolto.

Verificheremo la percezione da parte degli ascoltatori con udito normale (NH o TH Tipico) sia del parlato normale che del parlato vocodificato, permettendoci di esaminare separatamente l'influenza della degradazione del segnale separatamente dall'esperienza cronica di difficoltà uditiva.

Pupillometria: durante i test di riconoscimento vocale, i cambiamenti nella dimensione della pupilla del partecipante saranno monitorati da un eye tracker Eyelink posizionato a 50 cm dagli occhi. Le dilatazioni fasiche delle pupille sono collegate ai punti di riferimento temporali dell'esperimento interpretati come cambiamenti nello sforzo di ascolto, sulla base di numerosi studi pubblicati Compiti non uditivi: somministreremo l'indice di carico del compito della NASA (TLX) per valutare l'esperienza soggettiva del partecipante di cinque dimensioni di sforzo durante l'ascolto compiti. Amministreremo il test di velocità di elaborazione del confronto dei modelli NIH Toolbox. Esploreremo la capacità dei partecipanti di inibire informazioni irrilevanti utilizzando un Flanker modificato sviluppato da Xie et al. (2017), che confronta l'inibizione dell'interferenza, l'inibizione delle regole e l'inibizione della risposta, utilizzando sequenze attentamente strutturate del flanker in cui le regole delle risposte cambiano in momenti strategici durante il test. Implementeremo anche un compito di switch attentivo locale-globale utilizzando l'approccio descritto da Peristeri et al. (2020).

Esperimento 1A: testeremo la capacità di preparare uno sforzo extra in uno studio in cui l'ascoltatore sa in anticipo se uno stimolo imminente sarà più facile o più difficile da comprendere. Ogni prova inizia con un segnale di "facile" o "difficile" visualizzato nel testo sullo schermo. Dopo un ritardo di quattro secondi per consentire agli alunni di tornare alla linea di base, viene riprodotta la frase. La dilatazione della pupilla viene monitorata durante l'intera prova, esaminando le differenze cruciali tra il segnale del testo e l'inizio del discorso, riflettendo la momentanea preparazione dell'ascoltatore allo sforzo extra. È importante sottolineare che le prove facili e quelle difficili sono mescolate casualmente anziché bloccate, in modo che lo sforzo suscitato rifletta specificamente una preparazione momentanea piuttosto che una disposizione a lungo termine.

Esperimento 2A: questo compito simula una percezione errata di una parola durante una frase, con l'opportunità di ascoltare una ripetizione della frase per chiarire quella parola. In ogni processo, una frase viene riprodotta due volte. Nella prima presentazione, la frase è completamente intatta (normale) oppure ha una sola parola sostituita da rumore. Le frasi sono costruite in modo che la parola sia essenziale per il significato della frase, ma non possa essere recuperata dal contesto. Nella seconda presentazione la frase è sempre completamente intatta, consentendo il ripristino della parola mancante.

Esperimento 2B: questo compito simula una situazione in cui un ascoltatore trattiene lo sforzo finché non arrivano le informazioni rilevanti. I partecipanti completeranno un compito standard di ripetizione di frasi, ma con due diversi tipi di risposta: ripeteranno l'intera frase o ripeteranno solo l'ultima parola.

Esperimento 3A: giudicare le risposte alle domande. In ogni prova, il partecipante ascolta una domanda (Q) e una risposta (A) pronunciate da un oratore diverso, come in una diade conversazionale. Al partecipante viene chiesto di rispondere con "sì" (la risposta era corretta) o "no" (la risposta non era corretta). La risposta può essere corretta, errata o completamente inaspettata (senza senso), variando in modo casuale da prova a prova. Le risposte senza senso invitano a riconsiderare la percezione poiché sono così inaspettate.

Esperimento 3B: è simile all'esperimento 3A, ma invece di risposte del tutto inaspettate, l'ascoltatore sentirà una risposta correlata alla domanda, invitando a rivalutare se la domanda è stata ascoltata correttamente. Ad esempio: "Di che colore è un pallone da basket? Round" inviterebbe l'ascoltatore a dubitare momentaneamente se la domanda sia stata compresa correttamente.

Esperimento 3C: questo esperimento simula la confusione derivante dal sentire l'enfasi sulla parola sbagliata. In ogni prova, i partecipanti ascoltano una sequenza di domande e poi una risposta completa che contiene enfasi su una singola parola. La risposta pone un'enfasi adeguata sulla parola che risponde direttamente alla domanda, oppure un'enfasi inaspettata su una parola non importante che era già nella domanda.

Esperimento 3D: la dipendenza dallo sforzo post-frase sarà esaminata in uno studio comportamentale in cui gli ascoltatori ascoltano un flusso continuo di frasi e possono regolare manualmente la velocità del discorso (manipolata utilizzando l'algoritmo PSOLA con sovrapposizione e aggiunta sincrona dell'intonazione in Praat) fino ad arrivare ad un ritmo confortevole.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

450

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Matthew Winn, PhD, AuD
  • Numero di telefono: 612-624-4733
  • Email: mwinn@umn.edu

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • Reclutamento
        • University of Minnesota

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Per essere idoneo a questo studio, un partecipante deve:

  • Essere un adulto di età compresa tra 18 e 75 anni
  • Avere avuto un udito e uno sviluppo della parola/linguaggio normali da bambino
  • Per gli ascoltatori NH più giovani: avere soglie audiometriche normali inferiori a 25 dB HL a frequenze comprese tra 250 e 8000 Hz
  • per gli ascoltatori di impianti cocleari: almeno 6 mesi di esperienza con un impianto cocleare
  • Per ascoltatori più anziani (oltre 55 anni) della stessa età senza impianto cocleare: soglie audiometriche normali inferiori a 25 dB HL a frequenze comprese tra 250 e 2000 Hz e soglie inferiori a 35 dB HL (livello uditivo) tra 4000 e 8000 Hz
  • Per gli ascoltatori di impianti cocleari: essere in grado di riconoscere le parole parlate in inglese ad un tasso di almeno il 50%
  • Sii un parlante competente dell'inglese nordamericano
  • Mancanza di apprendimento della lingua o altre disabilità cognitive
  • Mancanza di disturbo dello spettro della neuropatia uditiva

Criteri di esclusione:

  • incapace di fissare la posizione dello sguardo
  • malattia dell'occhio che impedisce i tipici cambiamenti nella dilatazione della pupilla
  • mancanza di fluidità percettiva e produttiva della lingua inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Partecipanti all'impianto cocleare
Partecipanti con impianti cocleari. Test di riconoscimento vocale: ascolto e ripetizione del parlato in campo libero in una cabina insonorizzata. Teniamo traccia dei punteggi corretti in percentuale per frasi intere e parole all'interno di ciascuna frase. I cambiamenti nella dimensione della pupilla del partecipante saranno monitorati da un eye tracker Eyelink posizionato a 50 cm dagli occhi. Le dilatazioni fasiche della pupilla sono collegate ai punti di riferimento temporali dell'esperimento interpretati come cambiamenti nello sforzo di ascolto.
Gli stimoli uditivi (frasi) vengono manipolati per avere parole chiave mascherate dal rumore o per manipolare la prosodia (contorno del tono) per essere coerente o incoerente con uno specifico significato dedotto. I partecipanti ripetono le frasi mentre una telecamera traccia i cambiamenti nei movimenti oculari e i cambiamenti nella dilatazione della pupilla.
Comparatore attivo: Controlli dell'udito tipico
Controlli dell'udito tipico. Test di riconoscimento vocale: ascolto e ripetizione del parlato in campo libero in una cabina insonorizzata. Teniamo traccia dei punteggi corretti in percentuale per frasi intere e parole all'interno di ciascuna frase. I cambiamenti nella dimensione della pupilla del partecipante saranno monitorati da un eye tracker Eyelink posizionato a 50 cm dagli occhi. Le dilatazioni fasiche della pupilla sono collegate ai punti di riferimento temporali dell'esperimento interpretati come cambiamenti nello sforzo di ascolto.
Gli stimoli uditivi (frasi) vengono manipolati per avere parole chiave mascherate dal rumore o per manipolare la prosodia (contorno del tono) per essere coerente o incoerente con uno specifico significato dedotto. I partecipanti ripetono le frasi mentre una telecamera traccia i cambiamenti nei movimenti oculari e i cambiamenti nella dilatazione della pupilla.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sforzo di ascolto
Lasso di tempo: Sessione di test da 60 - 90 minuti
Lo sforzo di ascolto viene dedotto misurando i cambiamenti nella dilatazione della pupilla legati ai punti di riferimento dello stimolo
Sessione di test da 60 - 90 minuti
Intelligibilità del parlato
Lasso di tempo: Sessione di test da 60 - 90 minuti
L'intelligibilità viene valutata calcolando l'accuratezza delle risposte parlate agli stimoli del parlato uditivo
Sessione di test da 60 - 90 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

28 aprile 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

i dati anonimizzati saranno pubblicati sul sito web dell'Open Science Framework

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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