- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06516627
Nutriční štítky na přední straně balení
Online randomizovaný experiment hodnotící systémy nutričního značení na přední straně balení
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl zjistit, zda určité systémy označování potravin na přední straně balení zlepšují zdravotní nezávadnost spotřebitelského výběru potravin. Společnost Cloud Research, která se zabývá průzkumem, získá vzorek přibližně 5 610 dospělých v USA ve věku 18+, kteří čtou a mluví anglicky a kteří jsou hlavními nakupujícími ve své domácnosti.
Účastníci dokončí online randomizovaný experiment mezi subjekty. Budou náhodně rozděleni do 1 ze 6 systémů označování přední strany balení: 1) pozitivní štítky, 2) štítky se spektrem, 3) Úřad pro potraviny a léčiva (FDA) s vysokým obsahem štítků, 4) štítky na semaforech FDA, 5) FDA s vysokým obsahem ve štítcích plus pozitivní štítky nebo 6) štítky semaforu FDA plus pozitivní štítky. Účastníci splní nákupní úkol v přírodním internetovém obchodě s potravinami. Účastníci budou instruováni, aby nakupovali jako obvykle u položek v následujících kategoriích: nealkoholické nápoje (např. džus, káva, čaj, soda, sportovní nápoje, voda), chléb a pečivo, snídaňové cereálie, polévky, krabičky a mražená jídla a svačiny (např. chipsy, krekry, ořechy, jablečný protlak, sušené ovoce). Dostanou rozpočet na základě průměrných výdajů v těchto kategoriích ve velkém řetězci supermarketů. Obchod bude zaznamenávat výběr účastníků. Po splnění nákupního úkolu účastníci vyplní online průzkum.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215-3325
- Harvard Pilgrim Health Care Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18 let nebo starší
- Bydlet v USA
- Umí číst a mluvit anglicky
- Jsou hlavními zákazníky jejich domácnosti (nakupují 50 % nebo více potravin pro svou domácnost)
Kritéria vyloučení:
- Ve věku do 18 let
- Bydlet mimo Spojené státy americké
- Nelze dokončit průzkum v angličtině
- nejsou hlavním zákazníkem jejich domácnosti (nakupují méně než 50 % potravin pro svou domácnost)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pozitivní štítky
Produkty, které splňují kritéria Guiding Stars pro získání 1 nebo více Guiding Star, budou zobrazovat štítky označující jejich zdravotní nezávadnost pomocí hodnocení hvězdičkami: 1 hvězdička („Dobré“), 2 hvězdičky („Lepší“) nebo 3 hvězdičky („Nejlepší“).
Systém hodnocení Guiding Stars používá patentovaný algoritmus k hodnocení potravin na základě jejich živin a přísad na 100 kalorickou porci jídla.
Produkty, které nesplňují kritéria Guiding Stars pro získávání hvězdiček, nebudou zobrazovat žádný nový štítek na přední straně balení.
|
Produkty, které splňují kritéria Guiding Stars pro získání 1 nebo více Guiding Star, budou zobrazovat štítky označující jejich zdravotní nezávadnost pomocí hodnocení hvězdičkami: 1 hvězdička („Dobré“), 2 hvězdičky („Lepší“) nebo 3 hvězdičky („Nejlepší“).
|
|
Experimentální: Spektrální štítky
Všechny produkty budou zobrazovat rozšířený štítek Guiding Stars, který zobrazuje celkové hodnocení udávající jejich zdravotní nezávadnost pomocí hodnocení hvězdičkami: 1 hvězdička („špatné“), 2 hvězdičky („spravedlivé“), 3 hvězdičky („dobré“), 4 hvězdičky („lepší "), nebo 5 hvězdiček ("Nejlepší").
Systém hodnocení Guiding Stars používá patentovaný algoritmus k hodnocení potravin na základě jejich živin a přísad na 100 kalorickou porci jídla.
Produkty, které zobrazují štítky s 1, 2 nebo 3 hvězdičkami v rameni Positive Labels, budou zobrazovat štítky se 3, 4 nebo 5 hvězdičkami v rameni Spectrum Labels.
Zbývající produkty, které nezískají hvězdičky v části Positive Labels, budou rozděleny na polovinu na základě jejich základního skóre Guiding Stars; ve spodní polovině těchto produktů se zobrazí štítky s 1 hvězdičkou a v horní polovině těchto produktů se zobrazí štítky se 2 hvězdičkami.
|
Všechny produkty budou zobrazovat rozšířený štítek Guiding Stars, který zobrazuje celkové hodnocení udávající jejich zdravotní nezávadnost pomocí hodnocení hvězdičkami: 1 hvězdička („špatné“), 2 hvězdičky („spravedlivé“), 3 hvězdičky („dobré“), 4 hvězdičky („lepší "), nebo 5 hvězdiček ("Nejlepší").
|
|
Experimentální: FDA High In Labels
Na produktech, které obsahují vysoké hladiny (tj. ≥20 % DV na porci) nasycených tuků, sodíku nebo přidaných cukrů, se zobrazí štítek označující, které z těchto živin má produkt vysoký obsah.
Vyšetřovatelé použijí DV 20 g pro nasycené tuky, 2 300 mg pro sodík a 50 g pro přidané cukry podle definic FDA.
|
Na produktech, které obsahují vysoké množství (tj. ≥20 % DV na porci) nasycených tuků, sodíku nebo přidaných cukrů, se zobrazí štítek s uvedením, které z těchto živin produkt obsahuje.
|
|
Experimentální: Semaforové štítky FDA
Všechny produkty budou zobrazovat štítek „Nutriční informace“, který ukazuje, zda je množství nasycených tuků, sodíku a přidaných cukrů v 1 porci produktu nízké (<5 % DV), střední (≥5 až <20 % DV) nebo vysoká (≥20 % DV).
„Nízká“ se zobrazí zeleně, „Střední“ žlutě a „Vysoká“ červeně.
Vyšetřovatelé použijí DV 20 g pro nasycené tuky, 2 300 mg pro sodík a 50 g pro přidané cukry podle definic FDA.
|
Všechny produkty budou zobrazovat štítek "Nutriční informace", který ukazuje, zda je množství nasycených tuků, sodíku a přidaných cukrů v 1 porci produktu nízké (
|
|
Experimentální: FDA High In Labels Plus Positive Labels
Na produktech, které obsahují vysoké hladiny (tj. ≥20 % DV na porci) nasycených tuků, sodíku nebo přidaných cukrů, se zobrazí štítek označující, které z těchto živin má produkt vysoký obsah. Vyšetřovatelé použijí DV 20 g pro nasycené tuky, 2 300 mg pro sodík a 50 g pro přidané cukry podle definic FDA. Produkty, které splňují kritéria Guiding Stars pro získání 1 nebo více Guiding Star, budou navíc zobrazovat štítky označující jejich zdravotní nezávadnost pomocí hodnocení hvězdičkami: 1 hvězdička („Dobré“), 2 hvězdičky („Lepší“) nebo 3 hvězdičky („Nejlepší“). . Systém hodnocení Guiding Stars používá patentovaný algoritmus k hodnocení potravin na základě jejich živin a přísad na 100 kalorickou porci jídla. |
Produkty, které splňují kritéria Guiding Stars pro získání 1 nebo více Guiding Star, budou zobrazovat štítky označující jejich zdravotní nezávadnost pomocí hodnocení hvězdičkami: 1 hvězdička („Dobré“), 2 hvězdičky („Lepší“) nebo 3 hvězdičky („Nejlepší“).
Na produktech, které obsahují vysoké množství (tj. ≥20 % DV na porci) nasycených tuků, sodíku nebo přidaných cukrů, se zobrazí štítek s uvedením, které z těchto živin produkt obsahuje.
|
|
Experimentální: FDA semaforové štítky plus pozitivní štítky
Všechny produkty budou zobrazovat štítek „Nutriční informace“, který ukazuje, zda je množství nasycených tuků, sodíku a přidaných cukrů v 1 porci produktu nízké (<5 % DV), střední (≥5 až <20 % DV) nebo vysoká (≥20 % DV). „Nízká“ se zobrazí zeleně, „Střední“ žlutě a „Vysoká“ červeně. Vyšetřovatelé použijí DV 20 g pro nasycené tuky, 2 300 mg pro sodík a 50 g pro přidané cukry podle definic FDA. Produkty, které splňují kritéria Guiding Stars pro získání 1 nebo více Guiding Star, budou navíc zobrazovat štítky označující jejich zdravotní nezávadnost pomocí hodnocení hvězdičkami: 1 hvězdička („Dobré“), 2 hvězdičky („Lepší“) nebo 3 hvězdičky („Nejlepší“). . Systém hodnocení Guiding Stars používá patentovaný algoritmus k hodnocení potravin na základě jejich živin a přísad na 100 kalorickou porci jídla. |
Produkty, které splňují kritéria Guiding Stars pro získání 1 nebo více Guiding Star, budou zobrazovat štítky označující jejich zdravotní nezávadnost pomocí hodnocení hvězdičkami: 1 hvězdička („Dobré“), 2 hvězdičky („Lepší“) nebo 3 hvězdičky („Nejlepší“).
Všechny produkty budou zobrazovat štítek "Nutriční informace", který ukazuje, zda je množství nasycených tuků, sodíku a přidaných cukrů v 1 porci produktu nízké (
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zdravý výběr potravin účastníků
Časové okno: Posuzováno od zápisu do konce jednorázového 30minutového online studijního průzkumu
|
Studie posoudí zdravotní nezávadnost potravin účastníků jako vážený průměr skóre Ofcom Nutrient Profiling Model produktů, které si účastníci vyberou v nákupním úkolu, vážený počtem porcí v každém produktu.
Skóre Ofcom Nutrient Profiling Model bude vypočítáno pro každý produkt, který si účastníci vyberou.
Produkty získávají vyšší skóre Ofcom, když obsahují nižší kalorickou hodnotu, nasycené tuky, sodík a cukr, vyšší hustotu bílkovin a vlákniny a více ovoce, zeleniny, luštěnin a ořechů.
Vyšetřovatelé spočítají vážené průměrné skóre napříč výběry účastníků, vážené počtem porcí, které si účastníci vyberou daného produktu.
Skóre Ofcom Nutrient Profiling Model se pohybuje od 0 do 100, kde vyšší skóre ukazuje na zdravější produkty.
|
Posuzováno od zápisu do konce jednorázového 30minutového online studijního průzkumu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Guiding Stars skóre výběrů potravin účastníků
Časové okno: Posuzováno od zápisu do konce jednorázového 30minutového online studijního průzkumu
|
Studie posoudí skóre Guiding Stars účastníků výběrů potravin jako vážené průměrné skóre Guiding Stars produktů, které si účastníci vyberou v nákupním úkolu, vážené počtem porcí v každém produktu.
Produkty získávají vyšší skóre Guiding Stars, když obsahují více zdravějších živin a přísad včetně vitamínů, minerálů, vlákniny, celých zrn a omega-3 a méně nezdravých živin a přísad včetně nasycených tuků, trans-tuků, přidaného sodíku, přidaných cukrů a určitých přísad. .
Vyšší skóre značí zdravější produkty.
|
Posuzováno od zápisu do konce jednorázového 30minutového online studijního průzkumu
|
|
Počet vybraných položek, které mají vysoký obsah ≥ 1 příslušné živiny
Časové okno: Posuzováno od zápisu do konce jednorázového 30minutového online studijního průzkumu
|
Studie posoudí počet položek vybraných účastníků, které obsahují ≥20 % DV nasycených tuků, sodíku nebo přidaných cukrů.
Vyšetřovatelé použijí DV 20 g pro nasycené tuky, 2 300 mg pro sodík a 50 g pro přidané cukry podle definic FDA.
Vyšší počty budou indikovat větší počet vybraných produktů s vysokým obsahem živin.
|
Posuzováno od zápisu do konce jednorázového 30minutového online studijního průzkumu
|
|
Kalorická hustota potravin účastníků
Časové okno: Posuzováno od zápisu do konce jednorázového 30minutového online studijního průzkumu
|
Studie posoudí váženou průměrnou hustotu kalorií v potravinách účastníků, vypočítanou jako průměr kcal na 100 g vybraných produktů, vážený počtem porcí v každém produktu.
Vyšší hodnoty znamenají vyšší hustotu kalorií.
|
Posuzováno od zápisu do konce jednorázového 30minutového online studijního průzkumu
|
|
Hustota cukru v potravinách účastníků
Časové okno: Posuzováno od zápisu do konce jednorázového 30minutového online studijního průzkumu
|
Studie posoudí váženou průměrnou hustotu cukru v potravinách účastníků, vypočítanou jako průměrné gramy cukru na 100 g vybraných produktů, váženou počtem porcí v každém produktu.
Vyšší hodnoty znamenají vyšší hustotu cukru.
|
Posuzováno od zápisu do konce jednorázového 30minutového online studijního průzkumu
|
|
Hustota sodíku v potravinách účastníků
Časové okno: Posuzováno od zápisu do konce jednorázového 30minutového online studijního průzkumu
|
Studie posoudí váženou průměrnou hustotu sodíku v potravinách účastníků, vypočítanou jako průměrné miligramy sodíku na 100 g vybraných produktů, váženou počtem porcí v každém produktu.
Vyšší hodnoty budou znamenat vyšší hustotu sodíku.
|
Posuzováno od zápisu do konce jednorázového 30minutového online studijního průzkumu
|
|
Hustota nasycených tuků v potravinách účastníků
Časové okno: Posuzováno od zápisu do konce jednorázového 30minutového online studijního průzkumu
|
Studie posoudí vážený průměr hustoty nasycených tuků v potravinách účastníků, vypočítaný jako průměrné gramy nasycených tuků na 100 g vybraných produktů, vážený počtem porcí v každém produktu.
Vyšší hodnoty znamenají vyšší hustotu nasycených tuků.
|
Posuzováno od zápisu do konce jednorázového 30minutového online studijního průzkumu
|
|
Hustota vláken ve výběru potravin účastníků
Časové okno: Posuzováno od zápisu do konce jednorázového 30minutového online studijního průzkumu
|
Studie posoudí váženou průměrnou hustotu vlákniny v potravinách účastníků, vypočítanou jako průměrné gramy vlákniny na 100 g vybraných produktů, váženou počtem porcí v každém produktu.
Vyšší hodnoty budou indikovat hustotu nasycených tuků vlákninou.
|
Posuzováno od zápisu do konce jednorázového 30minutového online studijního průzkumu
|
|
Hustota bílkovin v potravinách účastníků
Časové okno: Posuzováno od zápisu do konce jednorázového 30minutového online studijního průzkumu
|
Studie posoudí váženou průměrnou hustotu bílkovin v potravinách účastníků, vypočítanou jako průměrné gramy bílkovin na 100 g vybraných produktů, váženou počtem porcí v každém produktu.
Vyšší hodnoty budou znamenat vyšší hustotu bílkovin.
|
Posuzováno od zápisu do konce jednorázového 30minutového online studijního průzkumu
|
|
Celkový počet kalorií vybrán
Časové okno: Posuzováno od zápisu do konce jednorázového 30minutového online studijního průzkumu
|
Studie posoudí celkový počet kalorií ve výběru potravin účastníků, vypočítaný jako součet kalorií ve všech vybraných produktech.
Vyšší hodnoty znamenají více vybraných kalorií.
|
Posuzováno od zápisu do konce jednorázového 30minutového online studijního průzkumu
|
|
Celkový vybraný cukr
Časové okno: Posuzováno od zápisu do konce jednorázového 30minutového online studijního průzkumu
|
Studie posoudí celkové množství cukru v potravinách účastníků, vypočítané jako součet cukru vybraného ze všech vybraných produktů.
Vyšší hodnoty znamenají více vybraného cukru.
|
Posuzováno od zápisu do konce jednorázového 30minutového online studijního průzkumu
|
|
Celkový sodík vybrán
Časové okno: Posuzováno od zápisu do konce jednorázového 30minutového online studijního průzkumu
|
Studie vyhodnotí celkové množství sodíku v potravinách účastníků, vypočítané jako součet sodíku vybraného ze všech vybraných produktů.
Vyšší hodnoty znamenají více vybraného sodíku.
|
Posuzováno od zápisu do konce jednorázového 30minutového online studijního průzkumu
|
|
Vybrán celkový počet nasycených tuků
Časové okno: Posuzováno od zápisu do konce jednorázového 30minutového online studijního průzkumu
|
Studie posoudí celkové množství nasycených tuků ve výběru potravin účastníků, vypočítané jako součet nasycených tuků vybraných ze všech vybraných produktů.
Vyšší hodnoty znamenají více vybraných nasycených tuků.
|
Posuzováno od zápisu do konce jednorázového 30minutového online studijního průzkumu
|
|
Celková zvolená vláknina
Časové okno: Posuzováno od zápisu do konce jednorázového 30minutového online studijního průzkumu
|
Studie posoudí celkové množství vlákniny ve výběru potravin účastníků, vypočítané jako součet vlákniny vybrané ze všech vybraných produktů.
Vyšší hodnoty znamenají více vybraného vlákna.
|
Posuzováno od zápisu do konce jednorázového 30minutového online studijního průzkumu
|
|
Vybrán celkový protein
Časové okno: Posuzováno od zápisu do konce jednorázového 30minutového online studijního průzkumu
|
Studie posoudí celkové množství bílkovin ve výběru potravin účastníků, vypočítané jako součet bílkovin vybraných ze všech vybraných produktů.
Vyšší hodnoty znamenají více vybraného proteinu.
|
Posuzováno od zápisu do konce jednorázového 30minutového online studijního průzkumu
|
|
Celkový počet vybraných položek
Časové okno: Posuzováno od zápisu do konce jednorázového 30minutového online studijního průzkumu
|
Studie posoudí celkový počet položek, které účastníci vyberou.
Vyšší hodnoty označují více vybraných položek.
|
Posuzováno od zápisu do konce jednorázového 30minutového online studijního průzkumu
|
|
Celková útrata za výběr potravin účastníků
Časové okno: Posuzováno od zápisu do konce jednorázového 30minutového online studijního průzkumu
|
Studie posoudí celkovou částku, kterou účastníci utratili za výběr potravin v USD.
Vyšší hodnoty znamenají vyšší výdaje.
|
Posuzováno od zápisu do konce jednorázového 30minutového online studijního průzkumu
|
|
Správná identifikace zdravějších položek
Časové okno: Posuzováno od zápisu do konce jednorázového 30minutového online studijního průzkumu
|
Studie posoudí pravděpodobnost, že účastníci správně identifikují, který z dvojice produktů je zdravější, pomocí 6 položek (1 pro každou ze 6 kategorií produktů: chléb, nápoje, cereálie, jídla, svačiny a polévky).
Odpovědi budou kódovány jako správné (1), pokud účastníci vyberou produkt s vyšším skóre Ofcom Nutrient Profiling Model a v opačném případě nesprávné (0).
|
Posuzováno od zápisu do konce jednorázového 30minutového online studijního průzkumu
|
|
Pozorování systémů etiket na přední straně balení
Časové okno: Posuzováno od zápisu do konce jednorázového 30minutového online studijního průzkumu
|
Studie posoudí všímání si systémů označování na přední straně balení 1 položkou: "Když jste vybírali potraviny a nápoje při nákupním úkolu, všimli jste si nějakých dalších nutričních štítků vedle produktů kromě panelu nutričních údajů?" Možnosti odpovědi budou „ano“, „ne“ a „nejsem si jistý“.
Odpovědi budou kódovány jako zaznamenané (1), pokud účastníci vyberou „ano“ a jinak si nevšimli (0).
|
Posuzováno od zápisu do konce jednorázového 30minutového online studijního průzkumu
|
|
Použití systémů etiket na přední straně balení
Časové okno: Posuzováno od zápisu do konce jednorázového 30minutového online studijního průzkumu
|
Studie posoudí používání systémů označování na přední straně balení s 1 položkou: "Když jste nakupovali, používali jste tyto další nutriční štítky k rozhodování o výběru potravin a nápojů?" Možnosti odpovědi budou „ano“ (kódované jako 1) a „ne“ (kódované jako 0).
|
Posuzováno od zápisu do konce jednorázového 30minutového online studijního průzkumu
|
|
Myslet na zdraví
Časové okno: Posuzováno od zápisu do konce jednorázového 30minutového online studijního průzkumu
|
Studie posoudí myšlení o zdraví pomocí 1 položky: „Když jste vybírali potraviny a nápoje v nákupním úkolu, jak moc jste přemýšleli o celkové zdravotní nezávadnosti produktu?
Možnosti odpovědi se pohybují od vůbec (1) až po hodně (5).
|
Posuzováno od zápisu do konce jednorázového 30minutového online studijního průzkumu
|
|
Negativní emocionální reakce
Časové okno: Posuzováno od zápisu do konce jednorázového 30minutového online studijního průzkumu
|
Studie vyhodnotí negativní emocionální reakce pomocí 5 položek: „Jak moc ve vás toto označení vyvolává…“ „znepokojený“, „vyděšený“, „vinen“, „zahanbený“ a „smutný“?
Možnosti odpovědi se pohybují od vůbec (1) až po hodně (5).
Vyšetřovatelé zprůměrují 5 položek; vyšší průměrné skóre ukazuje na silnější negativní emocionální reakce.
|
Posuzováno od zápisu do konce jednorázového 30minutového online studijního průzkumu
|
|
Vnímaná vstřícnost systému etiket na přední straně balení
Časové okno: Posuzováno od zápisu do konce jednorázového 30minutového online studijního průzkumu
|
Studie bude hodnotit vnímanou vstřícnost pomocí 1 položky: „Jak moc souhlasíte nebo nesouhlasíte s následujícím tvrzením: Tyto štítky by mi pomohly vybrat zdravější potraviny a nápoje.“
Možnosti odpovědi se pohybují od zcela nesouhlasím (1) až po zcela souhlasím (5).
|
Posuzováno od zápisu do konce jednorázového 30minutového online studijního průzkumu
|
|
Vnímaná srozumitelnost systému označování přední strany balení
Časové okno: Posuzováno od zápisu do konce jednorázového 30minutového online studijního průzkumu
|
Studie posoudí vnímanou srozumitelnost pomocí 1 položky: "Do jaké míry souhlasíte nebo nesouhlasíte s následujícím tvrzením: Je snadné porozumět informacím v těchto štítcích."
Možnosti odpovědi se pohybují od zcela nesouhlasím (1) až po zcela souhlasím (5).
|
Posuzováno od zápisu do konce jednorázového 30minutového online studijního průzkumu
|
|
Vnímaná důvěryhodnost systému etiket na přední straně balení
Časové okno: Posuzováno od zápisu do konce jednorázového 30minutového online studijního průzkumu
|
Studie posoudí vnímanou důvěryhodnost pomocí 1 položky: "Jak moc důvěřujete nebo nedůvěřujete informacím v těchto štítcích?"
Možnosti reakce se pohybují od úplné nedůvěry (1) až po úplnou důvěru (5).
|
Posuzováno od zápisu do konce jednorázového 30minutového online studijního průzkumu
|
|
Veřejná podpora systému označování přední strany balení
Časové okno: Posuzováno od zápisu do konce jednorázového 30minutového online studijního průzkumu
|
Studie posoudí veřejnou podporu systémům označování přední strany balení 1 položkou: "Byli byste proti nebo podpořili politiku vyžadující tyto etikety na potravinách a nápojích?"
Možnosti reakce se pohybují od silně proti (1) až po silně podporující (5).
|
Posuzováno od zápisu do konce jednorázového 30minutového online studijního průzkumu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jason P. Block, MD, Harvard Pilgrim Health Care
- Vrchní vyšetřovatel: Anna H. Grummon, PhD, Stanford University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1938853
- R01DK115492 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- MÍZA
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .