- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06516627
Etiquetas nutricionales en el frente del paquete
Experimento aleatorio en línea que evalúa los sistemas de etiquetado nutricional en el frente del paquete
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo determinar si ciertos sistemas de etiquetado de alimentos en el frente del paquete mejoran la salubridad de las selecciones de comestibles de los consumidores. La empresa de investigación de encuestas Cloud Research reclutará una muestra de aproximadamente 5.610 adultos estadounidenses mayores de 18 años que leen y hablan inglés y que son los principales compradores de comestibles de sus hogares.
Los participantes completarán un experimento aleatorio en línea entre sujetos. Serán asignados al azar a 1 de 6 sistemas de etiquetado frontal del paquete: 1) etiquetas positivas, 2) etiquetas de espectro, 3) etiquetas altas de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), 4) etiquetas de semáforo de la FDA, 5) etiquetas altas de la FDA en etiquetas más etiquetas positivas, o 6) etiquetas de semáforo de la FDA más etiquetas positivas. Los participantes completarán una tarea de compras en una tienda de comestibles naturalista en línea. Se indicará a los participantes que compren, como lo harían normalmente, artículos de las siguientes categorías: bebidas no alcohólicas (p. ej., jugos, café, té, refrescos, bebidas deportivas, agua), panes y productos horneados, cereales para el desayuno, sopas, en caja y comidas congeladas y refrigerios (por ejemplo, papas fritas, galletas saladas, nueces, puré de manzana, frutas secas). Se les dará un presupuesto basado en el gasto medio en estas categorías en una gran cadena de supermercados. La tienda registrará las selecciones de los participantes. Después de completar la tarea de compra, los participantes completarán una encuesta en línea.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215-3325
- Harvard Pilgrim Health Care Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años o más
- residir en estados unidos
- Sabe leer y hablar inglés.
- Son los principales compradores de su hogar (realizan el 50% o más de las compras de comestibles para su hogar)
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años
- Residir fuera de los Estados Unidos
- No se puede completar una encuesta en inglés
- No son los principales compradores de su hogar (realizan <50% de las compras de comestibles para su hogar)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Etiquetas positivas
Los productos que cumplan con los criterios de Guiding Stars para obtener 1 o más Guiding Star mostrarán etiquetas que indiquen su salud utilizando calificaciones de estrellas: 1 estrella ("Bueno"), 2 estrellas ("Mejor") o 3 estrellas ("Mejor").
El sistema de calificación Guiding Stars utiliza un algoritmo patentado para calificar los alimentos en función de sus nutrientes e ingredientes por porción de 100 calorías.
Los productos que no cumplan con los criterios de Guiding Stars para obtener estrellas no mostrarán ninguna etiqueta nueva en el frente del paquete.
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Los productos que cumplan con los criterios de Guiding Stars para obtener 1 o más Guiding Star mostrarán etiquetas que indiquen su salud utilizando calificaciones de estrellas: 1 estrella ("Bueno"), 2 estrellas ("Mejor") o 3 estrellas ("Mejor").
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Experimental: Etiquetas de espectro
Todos los productos mostrarán una etiqueta de Estrellas Guía ampliada que muestra una calificación general que indica su salud mediante calificaciones de estrellas: 1 estrella ("Pobre"), 2 estrellas ("Aceptable"), 3 estrellas ("Bueno"), 4 estrellas ("Mejor "), o 5 estrellas ("Mejor").
El sistema de calificación Guiding Stars utiliza un algoritmo patentado para calificar los alimentos en función de sus nutrientes e ingredientes por porción de 100 calorías.
Los productos que muestran etiquetas de 1, 2 o 3 estrellas en el brazo de Etiquetas positivas mostrarán etiquetas de 3, 4 o 5 estrellas, respectivamente, en el brazo de Etiquetas de espectro.
Los productos restantes que no obtengan estrellas en la rama de Etiquetas positivas se dividirán a la mitad según sus puntuaciones subyacentes de Guiding Stars; la mitad inferior de estos productos mostrará etiquetas de 1 estrella y la mitad superior de estos productos mostrará etiquetas de 2 estrellas.
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Todos los productos mostrarán una etiqueta de Estrellas Guía ampliada que muestra una calificación general que indica su salud mediante calificaciones de estrellas: 1 estrella ("Pobre"), 2 estrellas ("Aceptable"), 3 estrellas ("Bueno"), 4 estrellas ("Mejor "), o 5 estrellas ("Mejor").
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Experimental: FDA alto en etiquetas
Los productos que contienen niveles altos (es decir, ≥20 % del valor diario por porción) de grasas saturadas, sodio o azúcares agregados mostrarán una etiqueta que indica en cuál de estos nutrientes el producto tiene un alto contenido.
Los investigadores utilizarán valores diarios de 20 g para grasas saturadas, 2300 mg para sodio y 50 g para azúcares agregados según las definiciones de la FDA.
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Los productos que contienen niveles altos (es decir, ≥20 % del valor diario por porción) de grasas saturadas, sodio o azúcares agregados mostrarán una etiqueta que indica en cuál de estos nutrientes el producto tiene un alto contenido.
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Experimental: Etiquetas de semáforo de la FDA
Todos los productos mostrarán una etiqueta de "Información nutricional" que mostrará si la cantidad de grasa saturada, sodio y azúcares añadidos en 1 porción del producto es baja (<5 % del VD), media (≥5 a <20 % del VD) o alto (≥20% VD).
"Bajo" se mostrará en verde, "Medio" en amarillo y "Alto" en rojo.
Los investigadores utilizarán valores diarios de 20 g para grasas saturadas, 2300 mg para sodio y 50 g para azúcares agregados según las definiciones de la FDA.
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Todos los productos mostrarán una etiqueta de "Información nutricional" que muestra si la cantidad de grasas saturadas, sodio y azúcares agregados en 1 porción del producto es baja (
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Experimental: Etiquetas altas en etiquetas de la FDA más etiquetas positivas
Los productos que contienen niveles altos (es decir, ≥20 % del valor diario por porción) de grasas saturadas, sodio o azúcares agregados mostrarán una etiqueta que indica en cuál de estos nutrientes el producto tiene un alto contenido. Los investigadores utilizarán valores diarios de 20 g para grasas saturadas, 2300 mg para sodio y 50 g para azúcares agregados según las definiciones de la FDA. Además, los productos que cumplan con los criterios de Guiding Stars para obtener 1 o más Guiding Star mostrarán etiquetas que indiquen su salud utilizando calificaciones de estrellas: 1 estrella ("Bueno"), 2 estrellas ("Mejor") o 3 estrellas ("Mejor"). . El sistema de calificación Guiding Stars utiliza un algoritmo patentado para calificar los alimentos en función de sus nutrientes e ingredientes por porción de 100 calorías. |
Los productos que cumplan con los criterios de Guiding Stars para obtener 1 o más Guiding Star mostrarán etiquetas que indiquen su salud utilizando calificaciones de estrellas: 1 estrella ("Bueno"), 2 estrellas ("Mejor") o 3 estrellas ("Mejor").
Los productos que contienen niveles altos (es decir, ≥20 % del valor diario por porción) de grasas saturadas, sodio o azúcares agregados mostrarán una etiqueta que indica en cuál de estos nutrientes el producto tiene un alto contenido.
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Experimental: Etiquetas de semáforo de la FDA más etiquetas positivas
Todos los productos mostrarán una etiqueta de "Información nutricional" que mostrará si la cantidad de grasa saturada, sodio y azúcares añadidos en 1 porción del producto es baja (<5 % del VD), media (≥5 a <20 % del VD) o alto (≥20% VD). "Bajo" se mostrará en verde, "Medio" en amarillo y "Alto" en rojo. Los investigadores utilizarán valores diarios de 20 g para grasas saturadas, 2300 mg para sodio y 50 g para azúcares agregados según las definiciones de la FDA. Además, los productos que cumplan con los criterios de Guiding Stars para obtener 1 o más Guiding Star mostrarán etiquetas que indiquen su salud utilizando calificaciones de estrellas: 1 estrella ("Bueno"), 2 estrellas ("Mejor") o 3 estrellas ("Mejor"). . El sistema de calificación Guiding Stars utiliza un algoritmo patentado para calificar los alimentos en función de sus nutrientes e ingredientes por porción de 100 calorías. |
Los productos que cumplan con los criterios de Guiding Stars para obtener 1 o más Guiding Star mostrarán etiquetas que indiquen su salud utilizando calificaciones de estrellas: 1 estrella ("Bueno"), 2 estrellas ("Mejor") o 3 estrellas ("Mejor").
Todos los productos mostrarán una etiqueta de "Información nutricional" que muestra si la cantidad de grasas saturadas, sodio y azúcares agregados en 1 porción del producto es baja (
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Salud de las selecciones de comestibles de los participantes.
Periodo de tiempo: Evaluado desde la inscripción hasta el final de una encuesta de estudio en línea única de 30 minutos
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El estudio evaluará la salud de las selecciones de comestibles de los participantes como la puntuación promedio ponderada del modelo de perfil de nutrientes de Ofcom de los productos que los participantes seleccionan en la tarea de compra, ponderada por la cantidad de porciones de cada producto.
Las puntuaciones del modelo de perfiles de nutrientes de Ofcom se calcularán para cada producto que seleccionen los participantes.
Los productos reciben puntuaciones más altas de Ofcom cuando contienen menor densidad de calorías, grasas saturadas, sodio y azúcar, mayor densidad de proteínas y fibra, y más frutas, verduras, legumbres y nueces.
Los investigadores calcularán la puntuación promedio ponderada entre las selecciones de los participantes, ponderando por el número de porciones que los participantes seleccionan de ese producto.
La puntuación del modelo de perfil de nutrientes de Ofcom oscila entre 0 y 100, donde las puntuaciones más altas indican productos más saludables.
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Evaluado desde la inscripción hasta el final de una encuesta de estudio en línea única de 30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de Guiding Stars de las selecciones de comestibles de los participantes
Periodo de tiempo: Evaluado desde la inscripción hasta el final de una encuesta de estudio en línea única de 30 minutos
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El estudio evaluará las puntuaciones de Guiding Stars de las selecciones de comestibles de los participantes como la puntuación promedio ponderada de Guiding Stars de los productos que los participantes seleccionan en la tarea de compra, ponderada por la cantidad de porciones de cada producto.
Los productos reciben puntuaciones más altas de Guiding Stars cuando contienen más nutrientes e ingredientes saludables, como vitaminas, minerales, fibra, cereales integrales y omega-3, y menos nutrientes e ingredientes no saludables, como grasas saturadas, grasas trans, sodio añadido, azúcares añadidos y ciertos aditivos. .
Las puntuaciones más altas indican productos más saludables.
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Evaluado desde la inscripción hasta el final de una encuesta de estudio en línea única de 30 minutos
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Número de artículos seleccionados que tienen un alto contenido de ≥1 nutriente preocupante
Periodo de tiempo: Evaluado desde la inscripción hasta el final de una encuesta de estudio en línea única de 30 minutos
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El estudio evaluará la cantidad de elementos que seleccionen los participantes que contengan ≥20% del valor diario de grasas saturadas, sodio o azúcares agregados.
Los investigadores utilizarán valores diarios de 20 g para grasas saturadas, 2300 mg para sodio y 50 g para azúcares agregados según las definiciones de la FDA.
Los recuentos más altos indicarán que una mayor cantidad de productos seleccionados tenían un alto contenido de nutrientes preocupantes.
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Evaluado desde la inscripción hasta el final de una encuesta de estudio en línea única de 30 minutos
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Densidad calórica de las selecciones de comestibles de los participantes.
Periodo de tiempo: Evaluado desde la inscripción hasta el final de una encuesta de estudio en línea única de 30 minutos
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El estudio evaluará la densidad calórica promedio ponderada de las selecciones de comestibles de los participantes, calculada como el promedio de kcal por 100 g de los productos seleccionados, ponderado por la cantidad de porciones de cada producto.
Los valores más altos indicarán una mayor densidad calórica.
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Evaluado desde la inscripción hasta el final de una encuesta de estudio en línea única de 30 minutos
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Densidad de azúcar de las selecciones de comestibles de los participantes.
Periodo de tiempo: Evaluado desde la inscripción hasta el final de una encuesta de estudio en línea única de 30 minutos
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El estudio evaluará la densidad de azúcar promedio ponderada de las selecciones de comestibles de los participantes, calculada como el promedio de gramos de azúcar por 100 g de los productos seleccionados, ponderado por la cantidad de porciones de cada producto.
Los valores más altos indicarán una mayor densidad de azúcar.
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Evaluado desde la inscripción hasta el final de una encuesta de estudio en línea única de 30 minutos
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Densidad de sodio de las selecciones de comestibles de los participantes.
Periodo de tiempo: Evaluado desde la inscripción hasta el final de una encuesta de estudio en línea única de 30 minutos
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El estudio evaluará la densidad de sodio promedio ponderada de las selecciones de comestibles de los participantes, calculada como el promedio de miligramos de sodio por 100 g de los productos seleccionados, ponderado por la cantidad de porciones de cada producto.
Los valores más altos indicarán una mayor densidad de sodio.
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Evaluado desde la inscripción hasta el final de una encuesta de estudio en línea única de 30 minutos
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Densidad de grasas saturadas de las selecciones de comestibles de los participantes
Periodo de tiempo: Evaluado desde la inscripción hasta el final de una encuesta de estudio en línea única de 30 minutos
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El estudio evaluará la densidad promedio ponderada de grasas saturadas de las selecciones de comestibles de los participantes, calculada como el promedio de gramos de grasa saturada por 100 g de los productos seleccionados, ponderado por la cantidad de porciones de cada producto.
Los valores más altos indicarán una mayor densidad de grasas saturadas.
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Evaluado desde la inscripción hasta el final de una encuesta de estudio en línea única de 30 minutos
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Densidad de fibra de las selecciones de comestibles de los participantes.
Periodo de tiempo: Evaluado desde la inscripción hasta el final de una encuesta de estudio en línea única de 30 minutos
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El estudio evaluará la densidad de fibra promedio ponderada de las selecciones de comestibles de los participantes, calculada como el promedio de gramos de fibra por 100 g de los productos seleccionados, ponderado por la cantidad de porciones de cada producto.
Los valores más altos indicarán densidad de grasas saturadas de fibra.
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Evaluado desde la inscripción hasta el final de una encuesta de estudio en línea única de 30 minutos
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Densidad de proteínas de las selecciones de comestibles de los participantes.
Periodo de tiempo: Evaluado desde la inscripción hasta el final de una encuesta de estudio en línea única de 30 minutos
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El estudio evaluará la densidad proteica promedio ponderada de las selecciones de comestibles de los participantes, calculada como el promedio de gramos de proteína por 100 g de los productos seleccionados, ponderado por la cantidad de porciones de cada producto.
Los valores más altos indicarán una mayor densidad de proteínas.
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Evaluado desde la inscripción hasta el final de una encuesta de estudio en línea única de 30 minutos
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Calorías totales seleccionadas
Periodo de tiempo: Evaluado desde la inscripción hasta el final de una encuesta de estudio en línea única de 30 minutos
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El estudio evaluará la cantidad total de calorías en las selecciones de comestibles de los participantes, calculadas como la suma de calorías de todos los productos seleccionados.
Los valores más altos indicarán más calorías seleccionadas.
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Evaluado desde la inscripción hasta el final de una encuesta de estudio en línea única de 30 minutos
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Azúcar total seleccionado
Periodo de tiempo: Evaluado desde la inscripción hasta el final de una encuesta de estudio en línea única de 30 minutos
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El estudio evaluará la cantidad total de azúcar en las selecciones de comestibles de los participantes, calculada como la suma del azúcar seleccionada en todos los productos seleccionados.
Los valores más altos indicarán más azúcar seleccionada.
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Evaluado desde la inscripción hasta el final de una encuesta de estudio en línea única de 30 minutos
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Sodio total seleccionado
Periodo de tiempo: Evaluado desde la inscripción hasta el final de una encuesta de estudio en línea única de 30 minutos
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El estudio evaluará la cantidad total de sodio en las selecciones de comestibles de los participantes, calculada como la suma del sodio seleccionado en todos los productos seleccionados.
Los valores más altos indicarán más sodio seleccionado.
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Evaluado desde la inscripción hasta el final de una encuesta de estudio en línea única de 30 minutos
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Grasas saturadas totales seleccionadas
Periodo de tiempo: Evaluado desde la inscripción hasta el final de una encuesta de estudio en línea única de 30 minutos
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El estudio evaluará la cantidad total de grasas saturadas en las selecciones de comestibles de los participantes, calculada como la suma de grasas saturadas seleccionadas en todos los productos seleccionados.
Los valores más altos indicarán más grasas saturadas seleccionadas.
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Evaluado desde la inscripción hasta el final de una encuesta de estudio en línea única de 30 minutos
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Fibra total seleccionada
Periodo de tiempo: Evaluado desde la inscripción hasta el final de una encuesta de estudio en línea única de 30 minutos
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El estudio evaluará la cantidad total de fibra en las selecciones de comestibles de los participantes, calculada como la suma de fibra seleccionada en todos los productos seleccionados.
Los valores más altos indicarán más fibra seleccionada.
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Evaluado desde la inscripción hasta el final de una encuesta de estudio en línea única de 30 minutos
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Proteína total seleccionada
Periodo de tiempo: Evaluado desde la inscripción hasta el final de una encuesta de estudio en línea única de 30 minutos
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El estudio evaluará la cantidad total de proteína en las selecciones de comestibles de los participantes, calculada como la suma de proteínas seleccionadas en todos los productos seleccionados.
Los valores más altos indicarán más proteínas seleccionadas.
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Evaluado desde la inscripción hasta el final de una encuesta de estudio en línea única de 30 minutos
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Número total de artículos seleccionados
Periodo de tiempo: Evaluado desde la inscripción hasta el final de una encuesta de estudio en línea única de 30 minutos
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El estudio evaluará el número total de elementos que seleccionen los participantes.
Los valores más altos indicarán más elementos seleccionados.
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Evaluado desde la inscripción hasta el final de una encuesta de estudio en línea única de 30 minutos
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Gasto total en las selecciones de comestibles de los participantes
Periodo de tiempo: Evaluado desde la inscripción hasta el final de una encuesta de estudio en línea única de 30 minutos
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El estudio evaluará la cantidad total que los participantes gastaron en sus selecciones de comestibles en USD.
Valores más altos indicarán un mayor gasto.
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Evaluado desde la inscripción hasta el final de una encuesta de estudio en línea única de 30 minutos
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Identificación correcta de artículos más saludables
Periodo de tiempo: Evaluado desde la inscripción hasta el final de una encuesta de estudio en línea única de 30 minutos
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El estudio evaluará la probabilidad de que los participantes identifiquen correctamente cuál de un par de productos es más saludable con 6 artículos (1 para cada una de las 6 categorías de productos: pan, bebidas, cereales, comidas, refrigerios y sopas).
Las respuestas se codificarán como correctas (1) si los participantes seleccionan el producto con la puntuación más alta del modelo de perfil de nutrientes de Ofcom y como incorrectas (0) en caso contrario.
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Evaluado desde la inscripción hasta el final de una encuesta de estudio en línea única de 30 minutos
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Aviso de los sistemas de etiquetado frontal del paquete
Periodo de tiempo: Evaluado desde la inscripción hasta el final de una encuesta de estudio en línea única de 30 minutos
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El estudio evaluará la atención a los sistemas de etiquetado frontal del paquete con un elemento: "Cuando estaba seleccionando alimentos y bebidas en la tarea de compra, ¿notó otras etiquetas nutricionales junto a los productos, además del panel de información nutricional?" Las opciones de respuesta serán "sí", "no" y "no estoy seguro".
Las respuestas se codificarán como notado (1) si los participantes seleccionan "sí" y no notado (0) en caso contrario.
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Evaluado desde la inscripción hasta el final de una encuesta de estudio en línea única de 30 minutos
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Uso de sistemas de etiquetado frontal del paquete.
Periodo de tiempo: Evaluado desde la inscripción hasta el final de una encuesta de estudio en línea única de 30 minutos
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El estudio evaluará el uso de los sistemas de etiquetado frontal del paquete con un elemento: "Mientras estaba comprando, ¿usó estas otras etiquetas nutricionales para decidir qué alimentos y bebidas seleccionar?" Las opciones de respuesta serán "sí" (codificado como 1) y "no" (codificado como 0).
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Evaluado desde la inscripción hasta el final de una encuesta de estudio en línea única de 30 minutos
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Pensando en la salud
Periodo de tiempo: Evaluado desde la inscripción hasta el final de una encuesta de estudio en línea única de 30 minutos
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El estudio evaluará el pensamiento sobre la salud utilizando un ítem: "Cuando seleccionabas alimentos y bebidas en la tarea de compra, ¿cuánto pensaste en la salubridad general del producto?
Las opciones de respuesta van desde nada (1) hasta mucho (5).
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Evaluado desde la inscripción hasta el final de una encuesta de estudio en línea única de 30 minutos
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Reacciones emocionales negativas.
Periodo de tiempo: Evaluado desde la inscripción hasta el final de una encuesta de estudio en línea única de 30 minutos
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El estudio evaluará las reacciones emocionales negativas utilizando 5 ítems: "¿Cuánto te hace sentir esta etiqueta..." "preocupado", "asustado", "culpable", "avergonzado" y "triste"?
Las opciones de respuesta van desde nada (1) hasta mucho (5).
Los investigadores promediarán los 5 ítems; puntuaciones promedio más altas indican reacciones emocionales negativas más fuertes.
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Evaluado desde la inscripción hasta el final de una encuesta de estudio en línea única de 30 minutos
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Utilidad percibida del sistema de etiquetado frontal del paquete
Periodo de tiempo: Evaluado desde la inscripción hasta el final de una encuesta de estudio en línea única de 30 minutos
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El estudio evaluará la utilidad percibida con un ítem: "¿Qué tan de acuerdo o en desacuerdo está con la siguiente afirmación: Estas etiquetas me ayudarían a elegir alimentos y bebidas más saludables".
Las opciones de respuesta van desde totalmente en desacuerdo (1) hasta totalmente de acuerdo (5).
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Evaluado desde la inscripción hasta el final de una encuesta de estudio en línea única de 30 minutos
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Comprensibilidad percibida del sistema de etiquetado frontal del paquete.
Periodo de tiempo: Evaluado desde la inscripción hasta el final de una encuesta de estudio en línea única de 30 minutos
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El estudio evaluará la comprensibilidad percibida con 1 ítem: "¿Qué tan de acuerdo o en desacuerdo está con la siguiente afirmación? Es fácil entender la información contenida en estas etiquetas".
Las opciones de respuesta van desde totalmente en desacuerdo (1) hasta totalmente de acuerdo (5).
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Evaluado desde la inscripción hasta el final de una encuesta de estudio en línea única de 30 minutos
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Confiabilidad percibida del sistema de etiquetado frontal del paquete
Periodo de tiempo: Evaluado desde la inscripción hasta el final de una encuesta de estudio en línea única de 30 minutos
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El estudio evaluará la confiabilidad percibida con un ítem: "¿Cuánto confía o desconfía de la información de estas etiquetas?"
Las opciones de respuesta van desde desconfiar completamente (1) hasta confiar completamente (5).
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Evaluado desde la inscripción hasta el final de una encuesta de estudio en línea única de 30 minutos
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Apoyo público al sistema de etiquetado frontal del paquete
Periodo de tiempo: Evaluado desde la inscripción hasta el final de una encuesta de estudio en línea única de 30 minutos
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El estudio evaluará el apoyo público a los sistemas de etiquetado frontal de los paquetes con un ítem: "¿Se opondría o apoyaría una política que exija estas etiquetas en alimentos y bebidas?"
Las opciones de respuesta van desde oponerse firmemente (1) hasta apoyar firmemente (5).
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Evaluado desde la inscripción hasta el final de una encuesta de estudio en línea única de 30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jason P. Block, MD, Harvard Pilgrim Health Care
- Investigador principal: Anna H. Grummon, PhD, Stanford University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1938853
- R01DK115492 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .