Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Näringsetiketter på framsidan av förpackningen

13 december 2024 uppdaterad av: Jason Block, Harvard Pilgrim Health Care

Randomiserat onlineexperiment som utvärderar näringsmärkningssystem på framsidan av paketet

Målet med den här studien är att avgöra om vissa livsmedelsmärkningssystem på framsidan av förpackningen förbättrar hälsoförmågan hos konsumenternas matvaruval. Vuxna i USA som är deras hushålls primära shoppare kommer att slutföra en shoppinguppgift i en naturalistisk online-livsmedelsbutik. De kommer att utsättas för olika system för märkning av livsmedel på framsidan av förpackningen och uppmanas att handla mat. Webbutiken kommer att registrera deltagarnas val. Deltagarna kommer också att uppmanas att genomföra enkätåtgärder.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den här studien syftar till att avgöra om vissa system för märkning av livsmedel på framsidan av förpackningen förbättrar hälsoförmågan hos konsumenternas matvaruval. Undersökningsföretaget Cloud Research kommer att rekrytera ett urval av cirka 5 610 amerikanska vuxna i åldern 18+ som läser och talar engelska och som är deras hushålls primära livsmedelshandlare.

Deltagarna kommer att slutföra ett randomiserat onlineexperiment mellan ämnen. De kommer att randomiseras till 1 av 6 märkningssystem på framsidan av förpackningen: 1) positiva etiketter, 2) spektrumetiketter, 3) Food and Drug Administration (FDA) med hög etikett, 4) FDA trafikljusetiketter, 5) FDA hög i etiketter plus positiva etiketter, eller 6) FDA trafikljusetiketter plus positiva etiketter. Deltagarna kommer att slutföra en shoppinguppgift i en naturalistisk online-livsmedelsbutik. Deltagarna kommer att instrueras att handla som de brukar för varor i följande kategorier: alkoholfria drycker (t.ex. juice, kaffe, te, läsk, sportdrycker, vatten), bröd och bakverk, frukostflingor, soppor, förpackningar och frysta måltider och mellanmål (t.ex. chips, kex, nötter, äppelmos, torkad frukt). De kommer att få en budget baserad på genomsnittliga utgifter i dessa kategorier i en stor stormarknadskedja. Butiken kommer att spela in deltagarnas val. Efter att ha slutfört shoppinguppgiften kommer deltagarna att fylla i en onlineenkät.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

5638

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215-3325
        • Harvard Pilgrim Health Care Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Bor i USA
  • Kan läsa och tala engelska
  • Är deras hushålls primära köpare (gör 50 % eller mer av matinköpen till hushållet)

Exklusions kriterier:

  • Under 18 år
  • Bor utanför USA
  • Det gick inte att fylla i en enkät på engelska
  • Är inte hushållets primära köpare (handlar <50 % av maten till hushållet)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Positiva etiketter
Produkter som uppfyller Guiding Stars kriterier för att tjäna 1 eller fler Guiding Star kommer att visa etiketter som anger deras hälsa med stjärnbetyg: 1 stjärna ("Bra"), 2 stjärnor ("Bättre") eller 3 stjärnor ("Bäst"). Guiding Stars klassificeringssystem använder en patenterad algoritm för att betygsätta livsmedel baserat på deras näringsämnen och ingredienser per 100-kalori servering av maten. Produkter som inte uppfyller Guiding Stars kriterier för att få stjärnor kommer inte att visa någon ny etikett på framsidan av förpackningen.
Beteende: Positiva etiketter
Produkter som uppfyller Guiding Stars kriterier för att tjäna 1 eller fler Guiding Star kommer att visa etiketter som anger deras hälsa med stjärnbetyg: 1 stjärna ("Bra"), 2 stjärnor ("Bättre") eller 3 stjärnor ("Bäst").
Experimentell: Spektrumetiketter
Alla produkter kommer att visa en utökad Guiding Stars-etikett som visar ett övergripande betyg som indikerar deras hälsa med stjärnbetyg: 1 stjärna ("Dålig"), 2 stjärnor ("Rättvist"), 3 stjärnor ("Bra"), 4 stjärnor ("Bättre") "), eller 5 stjärnor ("Bäst"). Guiding Stars klassificeringssystem använder en patenterad algoritm för att betygsätta livsmedel baserat på deras näringsämnen och ingredienser per 100-kalori servering av maten. Produkter som visar 1-, 2- eller 3-stjärniga etiketter i Positiva Labels-armen kommer att visa 3-, 4- respektive 5-stjärniga etiketter i Spectrum Labels-armen. De återstående produkterna som inte får stjärnor i Positiva Labels-armen kommer att delas i hälften baserat på deras underliggande Guiding Stars-poäng; den nedre hälften av dessa produkter kommer att visa 1-stjärniga etiketter och den övre hälften av dessa produkter kommer att visa 2-stjärniga etiketter.
Beteende: Spektrumetiketter
Alla produkter kommer att visa en utökad Guiding Stars-etikett som visar ett övergripande betyg som indikerar deras hälsa med stjärnbetyg: 1 stjärna ("Dålig"), 2 stjärnor ("Rättvist"), 3 stjärnor ("Bra"), 4 stjärnor ("Bättre") "), eller 5 stjärnor ("Bäst").
Experimentell: FDA rik på etiketter
Produkter som innehåller höga halter (dvs. ≥20 % DV per portion) av mättat fett, natrium eller tillsatt socker kommer att visa en etikett som anger vilka av dessa näringsämnen som produkten är hög i. Utredarna kommer att använda DVs på 20 g för mättat fett, 2 300 mg för natrium och 50 g för tillsatt socker enligt FDA-definitioner.
Beteende: FDA rik på etiketter
Produkter som innehåller höga halter (dvs. ≥20 % DV per portion) av mättat fett, natrium eller tillsatt socker kommer att visa en etikett som anger vilka av dessa näringsämnen som produkten är hög i.
Experimentell: FDA trafikljusetiketter
Alla produkter kommer att visa en "Näringsinformation"-etikett som visar om mängden mättat fett, natrium och tillsatt socker i en portion av produkten är låg (<5 % DV), medium (≥5 till <20 % DV), eller hög (≥20 % DV). "Låg" kommer att visas i grönt, "Medium" i gult och "Hög" i rött. Utredarna kommer att använda DVs på 20 g för mättat fett, 2 300 mg för natrium och 50 g för tillsatt socker enligt FDA-definitioner.
Beteende: FDA trafikljusetiketter
Alla produkter kommer att visa en "Näringsinformation"-etikett som visar om mängden mättat fett, natrium och tillsatt socker i en portion av produkten är låg (
Experimentell: FDA högt innehåll av etiketter plus positiva etiketter

Produkter som innehåller höga halter (dvs. ≥20 % DV per portion) av mättat fett, natrium eller tillsatt socker kommer att visa en etikett som anger vilka av dessa näringsämnen som produkten är hög i. Utredarna kommer att använda DVs på 20 g för mättat fett, 2 300 mg för natrium och 50 g för tillsatt socker enligt FDA-definitioner.

Dessutom kommer produkter som uppfyller Guiding Stars kriterier för att tjäna 1 eller fler Guiding Star visa etiketter som anger deras hälsa med stjärnbetyg: 1 stjärna ("Bra"), 2 stjärnor ("Bättre") eller 3 stjärnor ("Bäst") . Guiding Stars klassificeringssystem använder en patenterad algoritm för att betygsätta livsmedel baserat på deras näringsämnen och ingredienser per 100-kalori servering av maten.
Beteende: Positiva etiketter
Produkter som uppfyller Guiding Stars kriterier för att tjäna 1 eller fler Guiding Star kommer att visa etiketter som anger deras hälsa med stjärnbetyg: 1 stjärna ("Bra"), 2 stjärnor ("Bättre") eller 3 stjärnor ("Bäst").
Beteende: FDA rik på etiketter
Produkter som innehåller höga halter (dvs. ≥20 % DV per portion) av mättat fett, natrium eller tillsatt socker kommer att visa en etikett som anger vilka av dessa näringsämnen som produkten är hög i.
Experimentell: FDA-trafikljusetiketter plus positiva etiketter

Alla produkter kommer att visa en "Näringsinformation"-etikett som visar om mängden mättat fett, natrium och tillsatt socker i en portion av produkten är låg (<5 % DV), medium (≥5 till <20 % DV), eller hög (≥20 % DV). "Låg" kommer att visas i grönt, "Medium" i gult och "Hög" i rött. Utredarna kommer att använda DVs på 20 g för mättat fett, 2 300 mg för natrium och 50 g för tillsatt socker enligt FDA-definitioner.

Dessutom kommer produkter som uppfyller Guiding Stars kriterier för att tjäna 1 eller fler Guiding Star visa etiketter som anger deras hälsa med stjärnbetyg: 1 stjärna ("Bra"), 2 stjärnor ("Bättre") eller 3 stjärnor ("Bäst") . Guiding Stars klassificeringssystem använder en patenterad algoritm för att betygsätta livsmedel baserat på deras näringsämnen och ingredienser per 100-kalori servering av maten.
Beteende: Positiva etiketter
Produkter som uppfyller Guiding Stars kriterier för att tjäna 1 eller fler Guiding Star kommer att visa etiketter som anger deras hälsa med stjärnbetyg: 1 stjärna ("Bra"), 2 stjärnor ("Bättre") eller 3 stjärnor ("Bäst").
Beteende: FDA trafikljusetiketter
Alla produkter kommer att visa en "Näringsinformation"-etikett som visar om mängden mättat fett, natrium och tillsatt socker i en portion av produkten är låg (

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hälsofullhet i deltagarnas matval
Tidsram: Bedömd från registrering till slutet av engångsundersökning på 30 minuter online
Studien kommer att bedöma hälsotillståndet hos deltagarnas matvaruval som det viktade genomsnittet av Ofcom Nutrient Profiling Model-poäng för de produkter som deltagarna väljer i shoppinguppgiften, viktat med antalet portioner i varje produkt. Ofcom Nutrient Profiling Model-poäng kommer att beräknas för varje produkt som deltagarna väljer. Produkter får högre Ofcom-poäng när de innehåller lägre kalori-, mättat fett-, natrium- och sockerdensitet, högre protein- och fiberdensitet och mer frukt, grönsaker, baljväxter och nötter. Utredarna kommer att beräkna den viktade genomsnittliga poängen för deltagarnas val, viktning med antalet portioner deltagarna väljer av den produkten. Ofcom Nutrient Profiling Model-poäng varierar från 0 till 100, där högre poäng indikerar hälsosammare produkter.
Bedömd från registrering till slutet av engångsundersökning på 30 minuter online

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Guiding Stars poäng av deltagarnas matvaruval
Tidsram: Bedömd från registrering till slutet av engångsundersökning på 30 minuter online
Studien kommer att bedöma Guiding Stars-poängen för deltagarnas matvaruval som det vägda genomsnittliga Guiding Stars-poänget för de produkter som deltagarna väljer i shoppinguppgiften, viktat med antalet portioner i varje produkt. Produkter får högre Guiding Stars-betyg när de innehåller mer hälsosamma näringsämnen och ingredienser inklusive vitaminer, mineraler, fibrer, fullkorn och omega-3 och färre ohälsosamma näringsämnen och ingredienser inklusive mättat fett, transfett, tillsatt natrium, tillsatta sockerarter och vissa tillsatser . Högre poäng indikerar hälsosammare produkter.
Bedömd från registrering till slutet av engångsundersökning på 30 minuter online
Antal valda föremål som innehåller högt ≥1 oroande näringsämne
Tidsram: Bedömd från registrering till slutet av engångsundersökning på 30 minuter online
Studien kommer att bedöma antalet föremål som deltagarna väljer som innehåller ≥20 % DV av mättat fett, natrium eller tillsatt socker. Utredarna kommer att använda DVs på 20 g för mättat fett, 2 300 mg för natrium och 50 g för tillsatt socker enligt FDA-definitioner. Högre siffror kommer att indikera att ett större antal utvalda produkter var höga i näringsämnen av intresse.
Bedömd från registrering till slutet av engångsundersökning på 30 minuter online
Kaloritäthet i deltagarnas matval
Tidsram: Bedömd från registrering till slutet av engångsundersökning på 30 minuter online
Studien kommer att bedöma den viktade genomsnittliga kaloritätheten för deltagarnas livsmedelsval, beräknat som det genomsnittliga kcal per 100 g av de utvalda produkterna, viktat med antalet portioner i varje produkt. Högre värden indikerar högre kaloridensitet.
Bedömd från registrering till slutet av engångsundersökning på 30 minuter online
Sockertäthet av deltagarnas matvaruval
Tidsram: Bedömd från registrering till slutet av engångsundersökning på 30 minuter online
Studien kommer att bedöma den viktade genomsnittliga sockertätheten för deltagarnas livsmedelsval, beräknat som det genomsnittliga gram socker per 100 g av de utvalda produkterna, viktat med antalet portioner i varje produkt. Högre värden indikerar högre sockerdensitet.
Bedömd från registrering till slutet av engångsundersökning på 30 minuter online
Natriumtäthet av deltagarnas matvaruval
Tidsram: Bedömd från registrering till slutet av engångsundersökning på 30 minuter online
Studien kommer att bedöma den viktade genomsnittliga natriumtätheten för deltagarnas livsmedelsval, beräknat som det genomsnittliga milligram natrium per 100 g av de utvalda produkterna, viktat med antalet portioner i varje produkt. Högre värden indikerar högre natriumdensitet.
Bedömd från registrering till slutet av engångsundersökning på 30 minuter online
Mättad fetttäthet av deltagarnas matvaruval
Tidsram: Bedömd från registrering till slutet av engångsundersökning på 30 minuter online
Studien kommer att bedöma den viktade genomsnittliga tätheten av mättat fett för deltagarnas livsmedelsval, beräknat som det genomsnittliga gram mättat fett per 100 g av de utvalda produkterna, viktat med antalet portioner i varje produkt. Högre värden indikerar högre densitet av mättat fett.
Bedömd från registrering till slutet av engångsundersökning på 30 minuter online
Fibertäthet i deltagarnas matval
Tidsram: Bedömd från registrering till slutet av engångsundersökning på 30 minuter online
Studien kommer att bedöma den viktade genomsnittliga fibertätheten för deltagarnas livsmedelsval, beräknat som det genomsnittliga gram fiber per 100 g av de utvalda produkterna, viktat med antalet portioner i varje produkt. Högre värden indikerar fibermättad fettdensitet.
Bedömd från registrering till slutet av engångsundersökning på 30 minuter online
Proteintäthet av deltagarnas matvaruval
Tidsram: Bedömd från registrering till slutet av engångsundersökning på 30 minuter online
Studien kommer att bedöma den viktade genomsnittliga proteintätheten för deltagarnas livsmedelsval, beräknat som det genomsnittliga gram protein per 100 g av de utvalda produkterna, viktat med antalet portioner i varje produkt. Högre värden indikerar högre proteindensitet.
Bedömd från registrering till slutet av engångsundersökning på 30 minuter online
Totalt antal kalorier valda
Tidsram: Bedömd från registrering till slutet av engångsundersökning på 30 minuter online
Studien kommer att bedöma det totala antalet kalorier i deltagarnas livsmedelsval, beräknat som summan av kalorier för alla valda produkter. Högre värden indikerar fler valda kalorier.
Bedömd från registrering till slutet av engångsundersökning på 30 minuter online
Totalt socker valt
Tidsram: Bedömd från registrering till slutet av engångsundersökning på 30 minuter online
Studien kommer att bedöma den totala mängden socker i deltagarnas matvaruval, beräknat som summan av socker som valts för alla valda produkter. Högre värden indikerar mer valt socker.
Bedömd från registrering till slutet av engångsundersökning på 30 minuter online
Totalt natrium valt
Tidsram: Bedömd från registrering till slutet av engångsundersökning på 30 minuter online
Studien kommer att bedöma den totala mängden natrium i deltagarnas livsmedelsval, beräknat som summan av natrium som valts över alla valda produkter. Högre värden indikerar att mer natrium valts.
Bedömd från registrering till slutet av engångsundersökning på 30 minuter online
Totalt mättat fett valt
Tidsram: Bedömd från registrering till slutet av engångsundersökning på 30 minuter online
Studien kommer att bedöma den totala mängden mättat fett i deltagarnas matvaruval, beräknat som summan av mättat fett som valts över alla valda produkter. Högre värden indikerar mer mättat fett valt.
Bedömd från registrering till slutet av engångsundersökning på 30 minuter online
Totalt fiber valt
Tidsram: Bedömd från registrering till slutet av engångsundersökning på 30 minuter online
Studien kommer att bedöma den totala mängden fibrer i deltagarnas livsmedelsval, beräknat som summan av fibrer som valts över alla valda produkter. Högre värden indikerar att mer fiber valts.
Bedömd från registrering till slutet av engångsundersökning på 30 minuter online
Totalt protein valt
Tidsram: Bedömd från registrering till slutet av engångsundersökning på 30 minuter online
Studien kommer att bedöma den totala mängden protein i deltagarnas livsmedelsval, beräknat som summan av protein som valts för alla valda produkter. Högre värden indikerar att mer protein valts.
Bedömd från registrering till slutet av engångsundersökning på 30 minuter online
Totalt antal valda objekt
Tidsram: Bedömd från registrering till slutet av engångsundersökning på 30 minuter online
Studien kommer att bedöma det totala antalet objekt som deltagarna väljer. Högre värden visar att fler objekt har valts.
Bedömd från registrering till slutet av engångsundersökning på 30 minuter online
Totala utgifter för deltagarnas matval
Tidsram: Bedömd från registrering till slutet av engångsundersökning på 30 minuter online
Studien kommer att bedöma det totala beloppet som deltagarna spenderade på sina livsmedelsval i USD. Högre värden indikerar större utgifter.
Bedömd från registrering till slutet av engångsundersökning på 30 minuter online
Korrekt identifiering av hälsosammare föremål
Tidsram: Bedömd från registrering till slutet av engångsundersökning på 30 minuter online
Studien kommer att bedöma sannolikheten för att deltagarna korrekt identifierar vilken av ett par produkter som är hälsosammare med 6 artiklar (1 för var och en av 6 produktkategorier: bröd, drycker, flingor, måltider, snacks och soppor). Svaren kommer att kodas som korrekta (1) om deltagarna väljer produkten med högre Ofcom Nutrient Profiling Model-poäng och felaktigt (0) annars.
Bedömd från registrering till slutet av engångsundersökning på 30 minuter online
Notising av märkningssystem på framsidan av förpackningen
Tidsram: Bedömd från registrering till slutet av engångsundersökning på 30 minuter online
Studien kommer att bedöma märkning av framsidan av förpackningens märkningssystem med 1 punkt: "När du valde mat och dryck i shoppinguppgiften, märkte du några andra näringsdeklarationer bredvid produkterna, förutom näringsfaktapanelen?" Svarsalternativen kommer att vara "ja", "nej" och "osäker". Svar kommer att kodas som noterat (1) om deltagarna väljer "ja" och inte noterat (0) annars.
Bedömd från registrering till slutet av engångsundersökning på 30 minuter online
Användning av märkningssystem på framsidan av förpackningen
Tidsram: Bedömd från registrering till slutet av engångsundersökning på 30 minuter online
Studien kommer att utvärdera användningen av märkningssystemen på framsidan av förpackningen med 1 artikel: "När du handlade, använde du dessa andra näringsdeklarationer för att bestämma mat och dryck att välja?" Svarsalternativ kommer att vara "ja" (kodad som 1) och "nej" (kodad som 0).
Bedömd från registrering till slutet av engångsundersökning på 30 minuter online
Tänker på hälsa
Tidsram: Bedömd från registrering till slutet av engångsundersökning på 30 minuter online
Studien kommer att bedöma tänkande om hälsa med hjälp av 1 objekt: "När du valde mat och dryck i shoppinguppgiften, hur mycket tänkte du på produktens övergripande hälsa? Svarsalternativen sträcker sig från inte alls (1) till en hel del (5).
Bedömd från registrering till slutet av engångsundersökning på 30 minuter online
Negativa känslomässiga reaktioner
Tidsram: Bedömd från registrering till slutet av engångsundersökning på 30 minuter online
Studien kommer att bedöma negativa känslomässiga reaktioner med hjälp av 5 saker: "Hur mycket får den här etiketten dig att känna dig..." "orolig", "rädd", "skyldig", "skäms" och "ledsen"? Svarsalternativen sträcker sig från inte alls (1) till en hel del (5). Utredarna kommer att snitta de 5 objekten; högre genomsnittliga poäng indikerar starkare negativa känslomässiga reaktioner.
Bedömd från registrering till slutet av engångsundersökning på 30 minuter online
Upplevd hjälpsamhet med märkningssystemet på framsidan av förpackningen
Tidsram: Bedömd från registrering till slutet av engångsundersökning på 30 minuter online
Studien kommer att bedöma upplevd hjälpsamhet med 1 punkt: "Hur mycket håller du med eller inte håller med om följande påstående: Dessa etiketter skulle hjälpa mig att välja hälsosammare livsmedel och drycker." Svarsalternativen sträcker sig från håller helt med (1) till håller helt med (5).
Bedömd från registrering till slutet av engångsundersökning på 30 minuter online
Upplevd förståelighet av märkningssystemet på framsidan av förpackningen
Tidsram: Bedömd från registrering till slutet av engångsundersökning på 30 minuter online
Studien kommer att bedöma upplevd förståelighet med 1 punkt: "Hur mycket håller du med eller inte håller med om följande påstående: Det är lätt att förstå informationen i dessa etiketter." Svarsalternativen sträcker sig från håller helt med (1) till håller helt med (5).
Bedömd från registrering till slutet av engångsundersökning på 30 minuter online
Upplevd pålitlighet hos märkningssystemet på framsidan av förpackningen
Tidsram: Bedömd från registrering till slutet av engångsundersökning på 30 minuter online
Studien kommer att bedöma upplevd trovärdighet med 1 punkt: "Hur mycket litar du på eller misstror du informationen i dessa etiketter?" Svarsalternativ sträcker sig från fullständig misstro (1) till fullständigt förtroende (5).
Bedömd från registrering till slutet av engångsundersökning på 30 minuter online
Offentligt stöd för märkningssystem på framsidan av förpackningen
Tidsram: Bedömd från registrering till slutet av engångsundersökning på 30 minuter online
Studien kommer att bedöma allmänhetens stöd för märkningssystemen på framsidan av förpackningen med 1 punkt: "Skulle du motsätta dig eller stödja en policy som kräver dessa etiketter på livsmedel och drycker?" Svarsalternativen sträcker sig från starkt emot (1) till starkt stöd (5).
Bedömd från registrering till slutet av engångsundersökning på 30 minuter online

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Harvard Pilgrim Health Care

Samarbetspartners

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Stanford University

Utredare

  • Huvudutredare: Jason P. Block, MD, Harvard Pilgrim Health Care
  • Huvudutredare: Anna H. Grummon, PhD, Stanford University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 oktober 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

21 november 2024

Avslutad studie (Faktisk)

21 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2024

Första postat (Faktisk)

24 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1938853
  • R01DK115492 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Utredarna kommer att lägga upp avidentifierade individuella deltagares data i ett offentligt arkiv.

Tidsram för IPD-delning

Utredarna kommer att publicera IDP inom 6 månader efter publicering av manuskript som är associerade med data som genereras i denna studie.

Kriterier för IPD Sharing Access

Data och kod kommer att göras allmänt tillgängliga.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • SAV
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Matvanor

Kliniska prövningar på Positiva etiketter

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera