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Rótulos nutricionais na frente da embalagem

13 de dezembro de 2024 atualizado por: Jason Block, Harvard Pilgrim Health Care

Experimento randomizado on-line avaliando sistemas de rotulagem nutricional na frente da embalagem

O objetivo deste estudo é determinar se certos sistemas de rotulagem de alimentos na frente da embalagem melhoram a salubridade das seleções de alimentos dos consumidores. Os adultos norte-americanos que são os principais compradores das suas famílias realizarão uma tarefa de compras numa mercearia online naturalista. Eles serão expostos a diferentes sistemas de rotulagem de alimentos na frente da embalagem e serão solicitados a comprar mantimentos. A loja online registrará as seleções dos participantes. Os participantes também serão solicitados a preencher as medidas da pesquisa.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo tem como objetivo determinar se certos sistemas de rotulagem de alimentos na frente da embalagem melhoram a salubridade das seleções de alimentos dos consumidores. A empresa de pesquisa Cloud Research recrutará uma amostra de aproximadamente 5.610 adultos norte-americanos com mais de 18 anos que leem e falam inglês e que são os principais compradores de alimentos de suas famílias.

Os participantes irão completar um experimento randomizado online entre sujeitos. Eles serão randomizados para 1 de 6 sistemas de rotulagem na frente da embalagem: 1) rótulos positivos, 2) rótulos de espectro, 3) Food and Drug Administration (FDA) com muitos rótulos, 4) rótulos de semáforos da FDA, 5) FDA com alto em rótulos mais rótulos positivos, ou 6) rótulos de semáforos da FDA mais rótulos positivos. Os participantes realizarão uma tarefa de compras em uma mercearia online naturalista. Os participantes serão instruídos a comprar como normalmente fariam itens nas seguintes categorias: bebidas não alcoólicas (por exemplo, suco, café, chá, refrigerante, bebidas esportivas, água), pães e produtos assados, cereais matinais, sopas, embalagens e produtos de panificação. refeições congeladas e lanches (por exemplo, batatas fritas, biscoitos, nozes, purê de maçã, frutas secas). Eles receberão um orçamento baseado nos gastos médios nessas categorias em uma grande rede de supermercados. A loja registrará as seleções dos participantes. Depois de concluir a tarefa de compras, os participantes responderão a uma pesquisa online.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

5638

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215-3325
        • Harvard Pilgrim Health Care Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Com 18 anos ou mais
  • Residir nos EUA
  • Sabe ler e falar inglês
  • São os principais compradores da sua família (fazem 50% ou mais das compras de supermercado da sua família)

Critério de exclusão:

  • Menores de 18 anos
  • Residir fora dos Estados Unidos
  • Não é possível responder a uma pesquisa em inglês
  • Não são os principais compradores da sua família (fazem <50% das compras de supermercado da sua família)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Etiquetas Positivas
Os produtos que atendem aos critérios da Guiding Stars para ganhar 1 ou mais Guiding Star exibirão rótulos indicando sua salubridade usando classificações de estrelas: 1 estrela ("Bom"), 2 estrelas ("Melhor") ou 3 estrelas ("Melhor"). O sistema de classificação Guiding Stars usa um algoritmo patenteado para avaliar os alimentos com base em seus nutrientes e ingredientes por porção de 100 calorias do alimento. Os produtos que não atendem aos critérios da Guiding Stars para ganhar estrelas não exibirão nenhum novo rótulo na frente da embalagem.
Comportamental: Etiquetas Positivas
Os produtos que atendem aos critérios da Guiding Stars para ganhar 1 ou mais Guiding Star exibirão rótulos indicando sua salubridade usando classificações de estrelas: 1 estrela ("Bom"), 2 estrelas ("Melhor") ou 3 estrelas ("Melhor").
Experimental: Etiquetas de espectro
Todos os produtos exibirão um rótulo expandido de Estrelas-Guia que mostra uma classificação geral indicando sua salubridade usando classificações de estrelas: 1 estrela ("Ruim"), 2 estrelas ("Regular"), 3 estrelas ("Bom"), 4 estrelas ("Melhor ") ou 5 estrelas ("Melhor"). O sistema de classificação Guiding Stars usa um algoritmo patenteado para avaliar os alimentos com base em seus nutrientes e ingredientes por porção de 100 calorias do alimento. Os produtos que exibem rótulos de 1, 2 ou 3 estrelas no braço de rótulos positivos exibirão rótulos de 3, 4 ou 5 estrelas, respectivamente, no braço de rótulos de espectro. Os produtos restantes que não ganharem estrelas no braço de Etiquetas Positivas serão divididos pela metade com base nas pontuações subjacentes das Estrelas-Guia; a metade inferior desses produtos exibirá rótulos de 1 estrela e a metade superior desses produtos exibirá rótulos de 2 estrelas.
Comportamental: Etiquetas de espectro
Todos os produtos exibirão um rótulo expandido de Estrelas-Guia que mostra uma classificação geral indicando sua salubridade usando classificações de estrelas: 1 estrela ("Ruim"), 2 estrelas ("Regular"), 3 estrelas ("Bom"), 4 estrelas ("Melhor ") ou 5 estrelas ("Melhor").
Experimental: FDA com alto teor de etiquetas
Produtos que contêm níveis elevados (ou seja, ≥20% DV por porção) de gordura saturada, sódio ou açúcares adicionados exibirão um rótulo indicando em quais desses nutrientes o produto é rico. Os investigadores usarão DVs de 20g para gordura saturada, 2.300mg para sódio e 50g para açúcares adicionados de acordo com as definições da FDA.
Comportamental: FDA com alto teor de etiquetas
Produtos que contêm níveis elevados (ou seja, ≥20% DV por porção) de gordura saturada, sódio ou açúcares adicionados exibirão um rótulo indicando em quais desses nutrientes o produto é rico.
Experimental: Etiquetas de semáforo FDA
Todos os produtos exibirão um rótulo de "Informações nutricionais" mostrando se a quantidade de gordura saturada, sódio e açúcares adicionados em 1 porção do produto é baixa (<5% DV), média (≥5 a <20% DV) ou alto (≥20% VD). “Baixo” será mostrado em verde, “Médio” em amarelo e “Alto” ​​em vermelho. Os investigadores usarão DVs de 20g para gordura saturada, 2.300mg para sódio e 50g para açúcares adicionados de acordo com as definições da FDA.
Comportamental: Etiquetas de semáforo FDA
Todos os produtos exibirão um rótulo de “Informações nutricionais” mostrando se a quantidade de gordura saturada, sódio e açúcares adicionados em 1 porção do produto é baixa (
Experimental: FDA com alto teor de rótulos e rótulos positivos

Produtos que contêm níveis elevados (ou seja, ≥20% DV por porção) de gordura saturada, sódio ou açúcares adicionados exibirão um rótulo indicando em quais desses nutrientes o produto é rico. Os investigadores usarão DVs de 20g para gordura saturada, 2.300mg para sódio e 50g para açúcares adicionados de acordo com as definições da FDA.

Além disso, os produtos que atendem aos critérios da Guiding Stars para ganhar 1 ou mais Guiding Star exibirão rótulos indicando sua saúde usando classificações de estrelas: 1 estrela ("Bom"), 2 estrelas ("Melhor") ou 3 estrelas ("Melhor") . O sistema de classificação Guiding Stars usa um algoritmo patenteado para avaliar os alimentos com base em seus nutrientes e ingredientes por porção de 100 calorias do alimento.
Comportamental: Etiquetas Positivas
Os produtos que atendem aos critérios da Guiding Stars para ganhar 1 ou mais Guiding Star exibirão rótulos indicando sua salubridade usando classificações de estrelas: 1 estrela ("Bom"), 2 estrelas ("Melhor") ou 3 estrelas ("Melhor").
Comportamental: FDA com alto teor de etiquetas
Produtos que contêm níveis elevados (ou seja, ≥20% DV por porção) de gordura saturada, sódio ou açúcares adicionados exibirão um rótulo indicando em quais desses nutrientes o produto é rico.
Experimental: Etiquetas de semáforo da FDA mais etiquetas positivas

Todos os produtos exibirão um rótulo de "Informações nutricionais" mostrando se a quantidade de gordura saturada, sódio e açúcares adicionados em 1 porção do produto é baixa (<5% DV), média (≥5 a <20% DV) ou alto (≥20% VD). “Baixo” será mostrado em verde, “Médio” em amarelo e “Alto” ​​em vermelho. Os investigadores usarão DVs de 20g para gordura saturada, 2.300mg para sódio e 50g para açúcares adicionados de acordo com as definições da FDA.

Além disso, os produtos que atendem aos critérios da Guiding Stars para ganhar 1 ou mais Guiding Star exibirão rótulos indicando sua saúde usando classificações de estrelas: 1 estrela ("Bom"), 2 estrelas ("Melhor") ou 3 estrelas ("Melhor") . O sistema de classificação Guiding Stars usa um algoritmo patenteado para avaliar os alimentos com base em seus nutrientes e ingredientes por porção de 100 calorias do alimento.
Comportamental: Etiquetas Positivas
Os produtos que atendem aos critérios da Guiding Stars para ganhar 1 ou mais Guiding Star exibirão rótulos indicando sua salubridade usando classificações de estrelas: 1 estrela ("Bom"), 2 estrelas ("Melhor") ou 3 estrelas ("Melhor").
Comportamental: Etiquetas de semáforo FDA
Todos os produtos exibirão um rótulo de “Informações nutricionais” mostrando se a quantidade de gordura saturada, sódio e açúcares adicionados em 1 porção do produto é baixa (

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Saúde das seleções de mercearia dos participantes
Prazo: Avaliado desde a inscrição até o final de uma pesquisa de estudo on-line única de 30 minutos
O estudo avaliará a salubridade das seleções de alimentos dos participantes como a pontuação média ponderada do modelo de perfil nutricional Ofcom dos produtos que os participantes selecionam na tarefa de compras, ponderada pelo número de porções em cada produto. As pontuações do modelo de perfil nutricional Ofcom serão calculadas para cada produto selecionado pelos participantes. Os produtos recebem pontuações Ofcom mais altas quando contêm menor densidade de calorias, gordura saturada, sódio e açúcar, maior densidade de proteínas e fibras e mais frutas, vegetais, legumes e nozes. Os investigadores calcularão a pontuação média ponderada entre as seleções dos participantes, ponderando pelo número de porções que os participantes selecionam desse produto. A pontuação do modelo de perfil nutricional Ofcom varia de 0 a 100, onde pontuações mais altas indicam produtos mais saudáveis.
Avaliado desde a inscrição até o final de uma pesquisa de estudo on-line única de 30 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações das Estrelas Guias nas seleções de alimentos dos participantes
Prazo: Avaliado desde a inscrição até o final de uma pesquisa de estudo on-line única de 30 minutos
O estudo avaliará as pontuações das Estrelas-Guia nas seleções de alimentos dos participantes como a pontuação média ponderada das Estrelas-Guia dos produtos que os participantes selecionam na tarefa de compras, ponderada pelo número de porções em cada produto. Os produtos recebem pontuações mais altas nas Estrelas Guias quando contêm nutrientes e ingredientes mais saudáveis, incluindo vitaminas, minerais, fibras, grãos integrais e ômega-3, e menos nutrientes e ingredientes não saudáveis, incluindo gordura saturada, gordura trans, adição de sódio, adição de açúcares e certos aditivos. . Pontuações mais altas indicam produtos mais saudáveis.
Avaliado desde a inscrição até o final de uma pesquisa de estudo on-line única de 30 minutos
Número de itens selecionados com alto teor de ≥1 nutriente preocupante
Prazo: Avaliado desde a inscrição até o final de uma pesquisa de estudo on-line única de 30 minutos
O estudo avaliará o número de itens selecionados pelos participantes que contenham ≥20% DV de gordura saturada, sódio ou açúcares adicionados. Os investigadores usarão DVs de 20g para gordura saturada, 2.300mg para sódio e 50g para açúcares adicionados de acordo com as definições da FDA. Contagens mais altas indicarão que um número maior de produtos selecionados eram ricos em nutrientes preocupantes.
Avaliado desde a inscrição até o final de uma pesquisa de estudo on-line única de 30 minutos
Densidade calórica das seleções de supermercado dos participantes
Prazo: Avaliado desde a inscrição até o final de uma pesquisa de estudo on-line única de 30 minutos
O estudo avaliará a densidade calórica média ponderada das seleções de alimentos dos participantes, calculada como a kcal média por 100g dos produtos selecionados, ponderada pelo número de porções de cada produto. Valores mais altos indicarão maior densidade calórica.
Avaliado desde a inscrição até o final de uma pesquisa de estudo on-line única de 30 minutos
Densidade de açúcar nas seleções de supermercado dos participantes
Prazo: Avaliado desde a inscrição até o final de uma pesquisa de estudo on-line única de 30 minutos
O estudo avaliará a densidade média ponderada de açúcar das seleções de alimentos dos participantes, calculada como a média de gramas de açúcar por 100g dos produtos selecionados, ponderada pelo número de porções de cada produto. Valores mais altos indicarão maior densidade de açúcar.
Avaliado desde a inscrição até o final de uma pesquisa de estudo on-line única de 30 minutos
Densidade de sódio das seleções de alimentos dos participantes
Prazo: Avaliado desde a inscrição até o final de uma pesquisa de estudo on-line única de 30 minutos
O estudo avaliará a densidade média ponderada de sódio das seleções de alimentos dos participantes, calculada como a média de miligramas de sódio por 100g dos produtos selecionados, ponderada pelo número de porções de cada produto. Valores mais altos indicarão maior densidade de sódio.
Avaliado desde a inscrição até o final de uma pesquisa de estudo on-line única de 30 minutos
Densidade de gordura saturada das seleções de supermercado dos participantes
Prazo: Avaliado desde a inscrição até o final de uma pesquisa de estudo on-line única de 30 minutos
O estudo avaliará a densidade média ponderada de gordura saturada das seleções de supermercado dos participantes, calculada como a média de gramas de gordura saturada por 100g dos produtos selecionados, ponderada pelo número de porções de cada produto. Valores mais altos indicarão maior densidade de gordura saturada.
Avaliado desde a inscrição até o final de uma pesquisa de estudo on-line única de 30 minutos
Densidade de fibra das seleções de supermercado dos participantes
Prazo: Avaliado desde a inscrição até o final de uma pesquisa de estudo on-line única de 30 minutos
O estudo avaliará a densidade média ponderada de fibra das seleções de alimentos dos participantes, calculada como a média de gramas de fibra por 100g dos produtos selecionados, ponderada pelo número de porções de cada produto. Valores mais altos indicarão densidade de gordura saturada de fibra.
Avaliado desde a inscrição até o final de uma pesquisa de estudo on-line única de 30 minutos
Densidade proteica das seleções de alimentos dos participantes
Prazo: Avaliado desde a inscrição até o final de uma pesquisa de estudo on-line única de 30 minutos
O estudo avaliará a densidade proteica média ponderada das seleções de alimentos dos participantes, calculada como a média de gramas de proteína por 100g dos produtos selecionados, ponderada pelo número de porções de cada produto. Valores mais altos indicarão maior densidade proteica.
Avaliado desde a inscrição até o final de uma pesquisa de estudo on-line única de 30 minutos
Total de calorias selecionadas
Prazo: Avaliado desde a inscrição até o final de uma pesquisa de estudo on-line única de 30 minutos
O estudo avaliará o número total de calorias nas seleções de alimentos dos participantes, calculado como a soma das calorias de todos os produtos selecionados. Valores mais altos indicarão mais calorias selecionadas.
Avaliado desde a inscrição até o final de uma pesquisa de estudo on-line única de 30 minutos
Açúcar total selecionado
Prazo: Avaliado desde a inscrição até o final de uma pesquisa de estudo on-line única de 30 minutos
O estudo avaliará a quantidade total de açúcar nas seleções de alimentos dos participantes, calculada como a soma do açúcar selecionado em todos os produtos selecionados. Valores mais altos indicarão mais açúcar selecionado.
Avaliado desde a inscrição até o final de uma pesquisa de estudo on-line única de 30 minutos
Sódio total selecionado
Prazo: Avaliado desde a inscrição até o final de uma pesquisa de estudo on-line única de 30 minutos
O estudo avaliará a quantidade total de sódio nas seleções de alimentos dos participantes, calculada como a soma do sódio selecionado em todos os produtos selecionados. Valores mais altos indicarão mais sódio selecionado.
Avaliado desde a inscrição até o final de uma pesquisa de estudo on-line única de 30 minutos
Gordura saturada total selecionada
Prazo: Avaliado desde a inscrição até o final de uma pesquisa de estudo on-line única de 30 minutos
O estudo avaliará a quantidade total de gordura saturada nas seleções de alimentos dos participantes, calculada como a soma da gordura saturada selecionada em todos os produtos selecionados. Valores mais altos indicarão mais gordura saturada selecionada.
Avaliado desde a inscrição até o final de uma pesquisa de estudo on-line única de 30 minutos
Fibra total selecionada
Prazo: Avaliado desde a inscrição até o final de uma pesquisa de estudo on-line única de 30 minutos
O estudo avaliará a quantidade total de fibra nas seleções de alimentos dos participantes, calculada como a soma da fibra selecionada em todos os produtos selecionados. Valores mais altos indicarão mais fibras selecionadas.
Avaliado desde a inscrição até o final de uma pesquisa de estudo on-line única de 30 minutos
Proteína total selecionada
Prazo: Avaliado desde a inscrição até o final de uma pesquisa de estudo on-line única de 30 minutos
O estudo avaliará a quantidade total de proteína nas seleções de alimentos dos participantes, calculada como a soma da proteína selecionada em todos os produtos selecionados. Valores mais altos indicarão mais proteínas selecionadas.
Avaliado desde a inscrição até o final de uma pesquisa de estudo on-line única de 30 minutos
Número total de itens selecionados
Prazo: Avaliado desde a inscrição até o final de uma pesquisa de estudo on-line única de 30 minutos
O estudo avaliará o número total de itens selecionados pelos participantes. Valores mais altos indicarão mais itens selecionados.
Avaliado desde a inscrição até o final de uma pesquisa de estudo on-line única de 30 minutos
Gastos totais nas seleções de alimentos dos participantes
Prazo: Avaliado desde a inscrição até o final de uma pesquisa de estudo on-line única de 30 minutos
O estudo avaliará o valor total que os participantes gastaram em suas seleções de alimentos em dólares americanos. Valores mais altos indicarão maiores gastos.
Avaliado desde a inscrição até o final de uma pesquisa de estudo on-line única de 30 minutos
Identificação correta de itens mais saudáveis
Prazo: Avaliado desde a inscrição até o final de uma pesquisa de estudo on-line única de 30 minutos
O estudo avaliará a probabilidade de os participantes identificarem corretamente qual de um par de produtos é mais saudável com 6 itens (1 para cada uma das 6 categorias de produtos: pão, bebidas, cereais, refeições, lanches e sopas). As respostas serão codificadas como corretas (1) se os participantes selecionarem o produto com a pontuação mais alta do Modelo de Perfil Nutricional Ofcom e incorretas (0) caso contrário.
Avaliado desde a inscrição até o final de uma pesquisa de estudo on-line única de 30 minutos
Observação de sistemas de rotulagem na frente da embalagem
Prazo: Avaliado desde a inscrição até o final de uma pesquisa de estudo on-line única de 30 minutos
O estudo avaliará a observação dos sistemas de rotulagem frontal com 1 item: “Quando você estava selecionando alimentos e bebidas na tarefa de compras, você notou algum outro rótulo nutricional próximo aos produtos, além do Painel de Informações Nutricionais?” As opções de resposta serão “sim”, “não” e “não tenho certeza”. As respostas serão codificadas como notado (1) se os participantes selecionarem “sim” e não notado (0) caso contrário.
Avaliado desde a inscrição até o final de uma pesquisa de estudo on-line única de 30 minutos
Uso de sistemas de rotulagem na frente da embalagem
Prazo: Avaliado desde a inscrição até o final de uma pesquisa de estudo on-line única de 30 minutos
O estudo avaliará o uso dos sistemas de rotulagem frontal com 1 item: "Enquanto você estava fazendo compras, você usou esses outros rótulos nutricionais para decidir os alimentos e bebidas a serem selecionados?" As opções de resposta serão “sim” (codificado como 1) e “não” (codificado como 0).
Avaliado desde a inscrição até o final de uma pesquisa de estudo on-line única de 30 minutos
Pensando em saúde
Prazo: Avaliado desde a inscrição até o final de uma pesquisa de estudo on-line única de 30 minutos
O estudo avaliará o pensamento sobre saúde usando 1 item: “Quando você estava selecionando alimentos e bebidas na tarefa de compras, o quanto você pensou sobre a salubridade geral do produto? As opções de resposta variam de nada (1) a muito (5).
Avaliado desde a inscrição até o final de uma pesquisa de estudo on-line única de 30 minutos
Reações emocionais negativas
Prazo: Avaliado desde a inscrição até o final de uma pesquisa de estudo on-line única de 30 minutos
O estudo avaliará as reações emocionais negativas usando 5 itens: "Quanto esse rótulo faz você se sentir..." "preocupado", "com medo", "culpado", "envergonhado" e "triste"? As opções de resposta variam de nada (1) a muito (5). Os investigadores farão a média dos 5 itens; pontuações médias mais altas indicam reações emocionais negativas mais fortes.
Avaliado desde a inscrição até o final de uma pesquisa de estudo on-line única de 30 minutos
Utilidade percebida do sistema de etiquetagem na frente da embalagem
Prazo: Avaliado desde a inscrição até o final de uma pesquisa de estudo on-line única de 30 minutos
O estudo avaliará a utilidade percebida com 1 item: “Até que ponto você concorda ou discorda da seguinte afirmação: Esses rótulos me ajudariam a escolher alimentos e bebidas mais saudáveis”. As opções de resposta variam de discordo totalmente (1) a concordo totalmente (5).
Avaliado desde a inscrição até o final de uma pesquisa de estudo on-line única de 30 minutos
Compreensibilidade percebida do sistema de rotulagem frontal
Prazo: Avaliado desde a inscrição até o final de uma pesquisa de estudo on-line única de 30 minutos
O estudo avaliará a compreensibilidade percebida com 1 item: “Até que ponto você concorda ou discorda da seguinte afirmação: É fácil compreender as informações contidas nesses rótulos”. As opções de resposta variam de discordo totalmente (1) a concordo totalmente (5).
Avaliado desde a inscrição até o final de uma pesquisa de estudo on-line única de 30 minutos
Confiabilidade percebida do sistema de etiquetagem na frente da embalagem
Prazo: Avaliado desde a inscrição até o final de uma pesquisa de estudo on-line única de 30 minutos
O estudo avaliará a confiabilidade percebida com 1 item: "Quanto você confia ou desconfia nas informações contidas nesses rótulos?" As opções de resposta variam desde total desconfiança (1) até total confiança (5).
Avaliado desde a inscrição até o final de uma pesquisa de estudo on-line única de 30 minutos
Apoio público ao sistema de rotulagem na frente da embalagem
Prazo: Avaliado desde a inscrição até o final de uma pesquisa de estudo on-line única de 30 minutos
O estudo avaliará o apoio público aos sistemas de rotulagem frontal com um item: "Você se oporia ou apoiaria uma política que exija esses rótulos em alimentos e bebidas?" As opções de resposta variam desde opor-se fortemente (1) até apoiar fortemente (5).
Avaliado desde a inscrição até o final de uma pesquisa de estudo on-line única de 30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Harvard Pilgrim Health Care

Colaboradores

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Stanford University

Investigadores

  • Investigador principal: Jason P. Block, MD, Harvard Pilgrim Health Care
  • Investigador principal: Anna H. Grummon, PhD, Stanford University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Real)

21 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

21 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

24 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1938853
  • R01DK115492 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os investigadores publicarão dados de participantes individuais não identificados em um repositório público.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os investigadores publicarão o PDI dentro de 6 meses após a publicação dos manuscritos associados aos dados gerados neste estudo.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados e o código serão disponibilizados publicamente.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • SEIVA
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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