- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06516939
Použití gelu bovinního základního fibroblastového růstového faktoru při léčbě citlivé pokožky
23. července 2024 aktualizováno: Shanghai Dermatology Hospital
Použití gelu bovinního základního fibroblastového růstového faktoru při léčbě citlivé pokožky
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
28
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Haiyan Zhang, MD PhD
- Telefonní číslo: 18017336573
- E-mail: zhanghaiyan10842@163.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: xiuli Wang, MD PhD
- Telefonní číslo: 18017336663
- E-mail: wangxiuli20150315@163.com
Studijní místa
-
-
-
Shanghai, Čína
- Nábor
- Shanghai Skin Disease Hospital
-
Kontakt:
- Haiyan Zhang, MD PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Citlivá pleť s diagnózou přetrvávajícího erytému a skóre laktátového dráždivého testu 2-3
- Během 1 měsíce před účastí v experimentu nebyly použity žádné související produkty péče o pleť včetně růstového faktoru bovinních alkalických fibroblastů a nebyla provedena opatření pro fotoelektrické ošetření
- Fyzický opalovací krém by měl být během zápisu přísný
Kritéria vyloučení:
- Děti
- Máte vážná onemocnění srdce, jater, ledvin a krevního systému a závažné imunokompromisy
- Pacienti s duševním onemocněním nebo rakovinou
- Ti, kteří během 3 měsíců dostali glukokortikoidy, inhibitory kalcineurinu, lokální léky s malými molekulami, antibiotika nebo tretinoin
- Ti, kteří jsou alergičtí na základní gel fibroblastového růstového faktoru a jeho složky
- Akutní dermatitida obličeje a perifolikulitida
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aplikace Bovine Basic Fibroblast Growth Factor Gel Gel
|
Randomizovaná kontrola napůl obličeje
|
|
Komparátor placeba: Hovězí základní gel
|
Hovězí základní gel
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
erytémový index
Časové okno: 0, 1, 2, 4 týdny
|
Jako primární výsledek bude měřena rychlost změny ve vymizení lézí z obličeje 1 měsíc po léčbě
|
0, 1, 2, 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. června 2024
Primární dokončení (Aktuální)
18. července 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
18. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
24. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-06 (Jiný identifikátor: Incrediwear)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .