- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06516939
L'application du gel de facteur de croissance des fibroblastes basiques bovins dans le traitement des peaux sensibles
23 juillet 2024 mis à jour par: Shanghai Dermatology Hospital
L'application du gel de facteur de croissance des fibroblastes basiques bovins dans le traitement des peaux sensibles
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Haiyan Zhang, MD PhD
- Numéro de téléphone: 18017336573
- E-mail: zhanghaiyan10842@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: xiuli Wang, MD PhD
- Numéro de téléphone: 18017336663
- E-mail: wangxiuli20150315@163.com
Lieux d'étude
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Shanghai, Chine
- Recrutement
- Shanghai Skin Disease Hospital
-
Contact:
- Haiyan Zhang, MD PhD
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Peau sensible avec un diagnostic d'érythème persistant et un score au test d'irritation au lactate de 2-3
- Aucun produit de soin de la peau associé, y compris le facteur de croissance des fibroblastes alcalins bovins, n'a été utilisé dans le mois précédant la participation à l'expérience, et aucune mesure de traitement photoélectrique n'a été effectuée.
- La protection solaire physique doit être stricte lors de l'inscription
Critère d'exclusion:
- Enfants
- Vous souffrez de maladies graves du cœur, du foie, des reins et du système sanguin, ainsi que d’une immunodépression grave.
- Patients atteints de maladie mentale ou de cancer
- Ceux qui ont reçu des glucocorticoïdes, des inhibiteurs de la calcineurine, des médicaments topiques à petites molécules, des antibiotiques ou de la trétinoïne dans les 3 mois
- Ceux qui sont allergiques au gel basique du facteur de croissance des fibroblastes et à ses composants
- Dermatite aiguë du visage et périfolliculite
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: L'application du gel de facteur de croissance des fibroblastes basiques bovins
|
Contrôle randomisé demi-visage
|
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Comparateur placebo: Gel de base bovin
|
Gel de base bovin
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
indice d'érythème
Délai: 0、1、2、4 semaine
|
Le taux de modification de la clairance des lésions du visage 1 mois après le traitement sera mesuré comme résultat principal
|
0、1、2、4 semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 juin 2024
Achèvement primaire (Réel)
18 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
18 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2024
Première publication (Réel)
24 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-06 (Autre identifiant: Incrediwear)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .