- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06516939
Die Anwendung von Bovine Basic Fibroblast Growth Factor Gel bei der Behandlung empfindlicher Haut
23. Juli 2024 aktualisiert von: Shanghai Dermatology Hospital
Die Anwendung von Bovine Basic Fibroblast Growth Factor Gel bei der Behandlung empfindlicher Haut
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
28
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Haiyan Zhang, MD PhD
- Telefonnummer: 18017336573
- E-Mail: zhanghaiyan10842@163.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: xiuli Wang, MD PhD
- Telefonnummer: 18017336663
- E-Mail: wangxiuli20150315@163.com
Studienorte
-
-
-
Shanghai, China
- Rekrutierung
- Shanghai Skin Disease Hospital
-
Kontakt:
- Haiyan Zhang, MD PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Empfindliche Haut mit der Diagnose eines anhaltenden Erythems und einem Testergebnis zur Laktatreizung von 2–3
- Innerhalb eines Monats vor der Teilnahme am Experiment wurden keine verwandten Hautpflegeprodukte, einschließlich bovinem alkalischem Fibroblasten-Wachstumsfaktor, verwendet und es wurden keine photoelektrischen Behandlungsmaßnahmen durchgeführt
- Bei der Einschreibung sollte streng auf Sonnenschutz geachtet werden
Ausschlusskriterien:
- Kinder
- Sie haben schwere Erkrankungen des Herzens, der Leber, der Nieren und des Blutsystems sowie eine schwere Immunschwäche
- Patienten mit psychischen Erkrankungen oder Krebs
- Diejenigen, die innerhalb von 3 Monaten Glukokortikoide, Calcineurininhibitoren, topische niedermolekulare Arzneimittel, Antibiotika oder Tretinoin erhalten haben
- Personen, die allergisch gegen das basische Fibroblasten-Wachstumsfaktor-Gel und seine Bestandteile sind
- Akute Dermatitis im Gesicht und Perifollikulitis
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Die Anwendung von Bovine Basic Fibroblast Growth Factor Gel
|
Randomisierte Halbgesichtskontrolle
|
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Placebo-Komparator: Rindergrundgel
|
Rindergrundgel
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erythem-Index
Zeitfenster: 0、1、2、4 Woche
|
Als primäres Ergebnis wird die Änderungsrate der Läsionsbeseitigung im Gesicht 1 Monat nach der Behandlung gemessen
|
0、1、2、4 Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Juni 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
18. Juli 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
18. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-06 (Andere Kennung: Incrediwear)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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