- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06516939
Bruken av Bovin Basic Fibroblast Growth Factor Gel ved behandling av sensitiv hud
23. juli 2024 oppdatert av: Shanghai Dermatology Hospital
Bruken av Bovin Basic Fibroblast Growth Factor Gel ved behandling av sensitiv hud
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
28
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Haiyan Zhang, MD PhD
- Telefonnummer: 18017336573
- E-post: zhanghaiyan10842@163.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: xiuli Wang, MD PhD
- Telefonnummer: 18017336663
- E-post: wangxiuli20150315@163.com
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina
- Rekruttering
- Shanghai Skin Disease Hospital
-
Ta kontakt med:
- Haiyan Zhang, MD PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sensitiv hud med diagnosen vedvarende erytem og en testscore for laktatirritasjon på 2-3
- Ingen relaterte hudpleieprodukter inkludert bovin alkalisk fibroblastvekstfaktor ble brukt innen 1 måned før deltagelse i eksperimentet, og fotoelektriske behandlingstiltak ble ikke utført
- Fysisk solkrem bør være streng under påmelding
Ekskluderingskriterier:
- Barn
- Har alvorlige hjerte-, lever-, nyre- og blodsystemsykdommer og alvorlig immunkompromittering
- Pasienter med psykiske lidelser eller kreft
- De som har fått glukokortikoider, kalsineurinhemmere, aktuelle småmolekylære legemidler, antibiotika eller tretinoin innen 3 måneder
- De som er allergiske mot grunnleggende fibroblast vekstfaktor gel og dens komponenter
- Akutt dermatitt i ansiktet og perifollikulitt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Bruken av Bovin Basic Fibroblast Growth Factor Gel
|
Halvfjes randomisert kontroll
|
|
Placebo komparator: Bovin Basic Gel
|
Bovin Basic Gel
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
erytem indeks
Tidsramme: 0、1、2、4 uker
|
Endringshastigheten i lesjonsclearance i ansiktet 1 måned etter behandling vil bli målt som det primære resultatet
|
0、1、2、4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. juni 2024
Primær fullføring (Faktiske)
18. juli 2024
Studiet fullført (Antatt)
18. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
24. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-06 (Annen identifikator: Incrediwear)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .