- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06516939
L'applicazione del gel con fattore di crescita dei fibroblasti bovini nel trattamento della pelle sensibile
23 luglio 2024 aggiornato da: Shanghai Dermatology Hospital
L'applicazione del gel con fattore di crescita dei fibroblasti bovini nel trattamento della pelle sensibile
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
28
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Haiyan Zhang, MD PhD
- Numero di telefono: 18017336573
- Email: zhanghaiyan10842@163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: xiuli Wang, MD PhD
- Numero di telefono: 18017336663
- Email: wangxiuli20150315@163.com
Luoghi di studio
-
-
-
Shanghai, Cina
- Reclutamento
- Shanghai Skin Disease Hospital
-
Contatto:
- Haiyan Zhang, MD PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pelle sensibile con diagnosi di eritema persistente e punteggio del test di irritazione al lattato pari a 2-3
- Nessun prodotto correlato per la cura della pelle, incluso il fattore di crescita dei fibroblasti alcalini bovini, è stato utilizzato nel mese precedente la partecipazione all'esperimento e non sono state effettuate misure di trattamento fotoelettrico
- La protezione solare fisica dovrebbe essere rigorosa durante la registrazione
Criteri di esclusione:
- Bambini
- Presenta gravi malattie cardiache, epatiche, renali e del sistema sanguigno e grave immunocompromissione
- Pazienti con malattie mentali o cancro
- Coloro che hanno ricevuto glucocorticoidi, inibitori della calcineurina, farmaci topici a piccole molecole, antibiotici o tretinoina entro 3 mesi
- Coloro che sono allergici al gel base del fattore di crescita dei fibroblasti e ai suoi componenti
- Dermatite acuta del viso e perifollicolite
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: L'applicazione del gel del fattore di crescita dei fibroblasti basici bovini
|
Controllo randomizzato di mezza faccia
|
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Comparatore placebo: Gel base bovino
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Gel base bovino
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
indice di eritema
Lasso di tempo: 0、1、2、4 settimana
|
Il tasso di variazione nella risoluzione delle lesioni del viso a 1 mese dopo il trattamento sarà misurato come risultato primario
|
0、1、2、4 settimana
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 giugno 2024
Completamento primario (Effettivo)
18 luglio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
18 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
24 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-06 (Altro identificatore: Incrediwear)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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