- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06516939
Zastosowanie żelu z podstawowym czynnikiem wzrostu fibroblastów bydlęcych w leczeniu skóry wrażliwej
23 lipca 2024 zaktualizowane przez: Shanghai Dermatology Hospital
Zastosowanie żelu z podstawowym czynnikiem wzrostu fibroblastów bydlęcych w leczeniu skóry wrażliwej
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Haiyan Zhang, MD PhD
- Numer telefonu: 18017336573
- E-mail: zhanghaiyan10842@163.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: xiuli Wang, MD PhD
- Numer telefonu: 18017336663
- E-mail: wangxiuli20150315@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shanghai, Chiny
- Rekrutacyjny
- Shanghai Skin Disease Hospital
-
Kontakt:
- Haiyan Zhang, MD PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Skóra wrażliwa, ze zdiagnozowanym uporczywym rumieniem i wynikiem testu podrażnienia mleczanowego na poziomie 2-3
- W ciągu 1 miesiąca przed udziałem w eksperymencie nie stosowano żadnych powiązanych produktów do pielęgnacji skóry, w tym bydlęcego alkalicznego czynnika wzrostu fibroblastów i nie przeprowadzono zabiegów fotoelektrycznych
- Fizyczny filtr przeciwsłoneczny powinien być rygorystyczny podczas rejestracji
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci
- Mają poważne choroby serca, wątroby, nerek i układu krwionośnego oraz poważny niedobór odporności
- Pacjenci z chorobami psychicznymi lub nowotworami
- Osoby, które w ciągu 3 miesięcy przyjmowały glikokortykosteroidy, inhibitory kalcyneuryny, miejscowe leki drobnocząsteczkowe, antybiotyki lub tretynoinę
- Osoby uczulone na zasadowy żel z czynnikiem wzrostu fibroblastów i jego składniki
- Ostre zapalenie skóry twarzy i zapalenie okołomieszkowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zastosowanie żelu z podstawowym czynnikiem wzrostu fibroblastów bydlęcych
|
Randomizowana kontrola pół twarzy
|
|
Komparator placebo: Podstawowy żel bydlęcy
|
Podstawowy żel bydlęcy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik rumienia
Ramy czasowe: 0, 1, 2, 4 tygodnie
|
Jako główny wynik mierzony będzie stopień zmiany w usuwaniu zmian na twarzy po 1 miesiącu od leczenia
|
0, 1, 2, 4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 lipca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
18 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-06 (Inny identyfikator: Incrediwear)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .