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La aplicación del gel de factor de crecimiento de fibroblastos básico bovino en el tratamiento de la piel sensible

23 de julio de 2024 actualizado por: Shanghai Dermatology Hospital
La aplicación del gel de factor de crecimiento de fibroblastos básico bovino en el tratamiento de la piel sensible

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

28

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Shanghai, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Shanghai Skin Disease Hospital
        • Contacto:
          • Haiyan Zhang, MD PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Piel sensible con diagnóstico de eritema persistente y puntuación en la prueba de irritación por lactato de 2-3
  2. No se utilizaron productos relacionados para el cuidado de la piel, incluido el factor de crecimiento de fibroblastos alcalinos bovinos, durante el mes anterior a participar en el experimento, y no se llevaron a cabo medidas de tratamiento fotoeléctrico.
  3. El protector solar físico debe ser estricto durante la inscripción.

Criterio de exclusión:

  1. Niños
  2. Tiene enfermedades graves del corazón, el hígado, los riñones y el sistema sanguíneo, y tiene un sistema inmunológico grave.
  3. Pacientes con enfermedades mentales o cáncer.
  4. Aquellos que hayan recibido glucocorticoides, inhibidores de la calcineurina, fármacos tópicos de molécula pequeña, antibióticos o tretinoína en los 3 meses siguientes.
  5. Personas alérgicas al gel de factor de crecimiento de fibroblastos básico y sus componentes.
  6. Dermatitis aguda de la cara y perifoliculitis.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: La aplicación del gel de factor de crecimiento de fibroblastos básico bovino
Control aleatorio de media cara.
Comparador de placebos: Gel Básico Bovino
Gel Básico Bovino

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
índice de eritema
Periodo de tiempo: 0、1、2、4 semana
La tasa de cambio en la eliminación de las lesiones de la cara 1 mes después del tratamiento se medirá como resultado primario.
0、1、2、4 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de junio de 2024

Finalización primaria (Actual)

18 de julio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

18 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

24 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2024-06 (Otro identificador: Incrediwear)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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