- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06516939
La aplicación del gel de factor de crecimiento de fibroblastos básico bovino en el tratamiento de la piel sensible
23 de julio de 2024 actualizado por: Shanghai Dermatology Hospital
La aplicación del gel de factor de crecimiento de fibroblastos básico bovino en el tratamiento de la piel sensible
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Haiyan Zhang, MD PhD
- Número de teléfono: 18017336573
- Correo electrónico: zhanghaiyan10842@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: xiuli Wang, MD PhD
- Número de teléfono: 18017336663
- Correo electrónico: wangxiuli20150315@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Shanghai, Porcelana
- Reclutamiento
- Shanghai Skin Disease Hospital
-
Contacto:
- Haiyan Zhang, MD PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Piel sensible con diagnóstico de eritema persistente y puntuación en la prueba de irritación por lactato de 2-3
- No se utilizaron productos relacionados para el cuidado de la piel, incluido el factor de crecimiento de fibroblastos alcalinos bovinos, durante el mes anterior a participar en el experimento, y no se llevaron a cabo medidas de tratamiento fotoeléctrico.
- El protector solar físico debe ser estricto durante la inscripción.
Criterio de exclusión:
- Niños
- Tiene enfermedades graves del corazón, el hígado, los riñones y el sistema sanguíneo, y tiene un sistema inmunológico grave.
- Pacientes con enfermedades mentales o cáncer.
- Aquellos que hayan recibido glucocorticoides, inhibidores de la calcineurina, fármacos tópicos de molécula pequeña, antibióticos o tretinoína en los 3 meses siguientes.
- Personas alérgicas al gel de factor de crecimiento de fibroblastos básico y sus componentes.
- Dermatitis aguda de la cara y perifoliculitis.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: La aplicación del gel de factor de crecimiento de fibroblastos básico bovino
|
Control aleatorio de media cara.
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Comparador de placebos: Gel Básico Bovino
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Gel Básico Bovino
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
índice de eritema
Periodo de tiempo: 0、1、2、4 semana
|
La tasa de cambio en la eliminación de las lesiones de la cara 1 mes después del tratamiento se medirá como resultado primario.
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0、1、2、4 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de junio de 2024
Finalización primaria (Actual)
18 de julio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
18 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
24 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-06 (Otro identificador: Incrediwear)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .