- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06516939
Anvendelsen af Bovin Basic Fibroblast Growth Factor Gel til behandling af følsom hud
23. juli 2024 opdateret af: Shanghai Dermatology Hospital
Anvendelsen af Bovin Basic Fibroblast Growth Factor Gel til behandling af følsom hud
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
28
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Haiyan Zhang, MD PhD
- Telefonnummer: 18017336573
- E-mail: zhanghaiyan10842@163.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: xiuli Wang, MD PhD
- Telefonnummer: 18017336663
- E-mail: wangxiuli20150315@163.com
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina
- Rekruttering
- Shanghai Skin Disease Hospital
-
Kontakt:
- Haiyan Zhang, MD PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Følsom hud med en diagnose af vedvarende erytem og en laktat irritationstestscore på 2-3
- Ingen relaterede hudplejeprodukter inklusive bovin alkalisk fibroblast vækstfaktor blev brugt inden for 1 måned før deltagelse i eksperimentet, og fotoelektriske behandlingsforanstaltninger blev ikke udført
- Fysisk solcreme bør være streng under tilmelding
Ekskluderingskriterier:
- Børn
- Har alvorlige hjerte-, lever-, nyre- og blodsystemsygdomme og alvorlig immunkompromittering
- Patienter med psykisk sygdom eller kræft
- Dem, der har fået glukokortikoider, calcineurinhæmmere, topiske småmolekylære lægemidler, antibiotika eller tretinoin inden for 3 måneder
- Dem, der er allergiske over for basal fibroblast vækstfaktor gel og dens komponenter
- Akut dermatitis i ansigtet og perifolliculitis
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Anvendelsen af Bovin Basic Fibroblast Growth Factor Gel
|
Halv-ansigt randomiseret kontrol
|
|
Placebo komparator: Bovin Basic Gel
|
Bovin Basic Gel
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
erytem indeks
Tidsramme: 0、1、2、4 uger
|
Ændringshastigheden i læsionsclearance i ansigtet 1 måned efter behandling vil blive målt som det primære resultat
|
0、1、2、4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. juni 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. juli 2024
Studieafslutning (Anslået)
18. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
24. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-06 (Anden identifikator: Incrediwear)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .