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A aplicação de gel de fator de crescimento de fibroblastos básico bovino no tratamento de pele sensível

23 de julho de 2024 atualizado por: Shanghai Dermatology Hospital
A aplicação de gel de fator de crescimento de fibroblastos básico bovino no tratamento de pele sensível

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

28

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Shanghai, China
        • Recrutamento
        • Shanghai Skin Disease Hospital
        • Contato:
          • Haiyan Zhang, MD PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pele sensível com diagnóstico de eritema persistente e pontuação no teste de irritação com lactato de 2-3
  2. Nenhum produto de cuidado da pele relacionado, incluindo fator de crescimento de fibroblastos alcalinos bovinos, foi usado dentro de 1 mês antes da participação no experimento, e medidas de tratamento fotoelétrico não foram realizadas
  3. O protetor solar físico deve ser rigoroso durante a inscrição

Critério de exclusão:

  1. Crianças
  2. Têm doenças cardíacas, hepáticas, renais e do sistema sanguíneo graves e imunocomprometimento grave
  3. Pacientes com doença mental ou câncer
  4. Aqueles que receberam glicocorticóides, inibidores de calcineurina, medicamentos tópicos de pequenas moléculas, antibióticos ou tretinoína dentro de 3 meses
  5. Aqueles que são alérgicos ao gel básico do fator de crescimento de fibroblastos e seus componentes
  6. Dermatite aguda da face e perifoliculite

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: A aplicação do gel de fator de crescimento de fibroblastos básico bovino
Controle randomizado de meia face
Comparador de Placebo: Gel Básico Bovino
Gel Básico Bovino

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
índice de eritema
Prazo: 0、1、2、4 semanas
A taxa de alteração na eliminação da lesão da face 1 mês após o tratamento será medida como resultado primário
0、1、2、4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de junho de 2024

Conclusão Primária (Real)

18 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

18 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

24 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2024-06 (Outro identificador: Incrediwear)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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