- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06517771
Online aerobní cvičení a kvalita života u dospělých bez diagnózy COVID-19
Online aerobní cvičení během éry COVID-19: Zkoumání změn fyzického výkonu a kvality života souvisejících se zdravím u dospělých bez diagnostikované COVID-19
Přehled studie
Detailní popis
Rychlé šíření pandemie nového koronavirového onemocnění-19 (COVID-19) vedlo klinické lékaře k novým a alternativním metodám a vede k různým praktickým strategiím. Aplikace telehealth umožňují zdravotníkům přenášet informace, vzdělávání a školení pro spotřebitele ve zdravotnictví prostřednictvím internetu a telekomunikací. Aplikace telehealth a aplikace vzdáleného hodnocení jsou technologie a služby, které lze použít během pandemického procesu COVID-19. Kromě toho lze praktické aplikace provádět pomocí telefonu a videa ve směrnici zveřejněné o vzdálených zdravotnických aplikacích.
Mezi výhody účasti na cvičebních programech patří zlepšení fyzické výkonnosti, aerobní vytrvalosti, vlastní účinnost při cvičení, sebehodnocení zdraví a úleva od bolesti. Pandemie COVID-19 vyvolala rozsáhlá narušení globálních zdravotnických systémů a urychlila přechod na dálkově dostupné poradenství a domácí rehabilitaci. Implementace dálkově monitorovaných cvičebních intervencí má výhody většího přístupu a přístupnosti a překonávání známých překážek při prezenčním cvičení pod dohledem. V pandemii COVID-19 se cvičení na dálku, včetně vzdáleného doručování cvičení prostřednictvím technologie videokonferencí, objevilo jako prostředek pro komunitní programy k udržení následných cvičení při dodržení omezení fyzického odstupu. Předchozí výzkum ukázal, že cvičební sezení tele-jógy bylo možné a přijatelné u starších dospělých. Sociální izolace, která během pandemie COVID-19 vyžadovala pozornost a praxi, způsobuje významné změny, které negativně ovlivňují veřejné zdraví a úroveň fyzické aktivity. V pandemii COVID-19 se metody provádění cvičení na dálku zaměřovaly především na pacienty s chronickými onemocněními nebo na starší populaci.
Lidem, kteří nejsou pravidelně aktivní a nemají žádné kontraindikace, se doporučuje začít a postupně zvyšovat úroveň fyzické aktivity. Směrnice Světové zdravotnické organizace pro dospělé naznačují, že aerobní cvičení a cvičení zaměřená na fyzickou aktivitu posilující svaly jsou založena na solidních důkazech. Kromě toho je třeba v literatuře uvést randomizované kontrolované studie týkající se online fyzického cvičení během COVID-19. Proto je zvědavé vyhodnotit úroveň fyzické aktivity a fyzickou výkonnost u dospělých během pandemie COVID-19 a jak je ovlivní cvičební intervence. V této studii jsme se zaměřili na zkoumání vlivu online cvičení na fyzickou výkonnost a kvalitu života související se zdravím (HRQoL) u dospělých nediagnostikovaných COVID-19 během pandemie. Jako hypotézu v naší studii jsme předpokládali, že čtyřtýdenní online cvičení zlepší fyzickou výkonnost a HRQoL ve srovnání s kontrolní skupinou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Muş And Denizli Province
-
Muş, Muş And Denizli Province, Krocan
- Muş Alparslan University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Není diagnostikován COVID-19,
- Ve věku 40-60 let,
- Mít střední úroveň fyzické aktivity podle International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF),
- Nemít žádné psychické nebo fyzické problémy bránící chůzi, běhu nebo skákání,
- Bydlí v městských provinciích Muş a Denizli,
- Být schopen mluvit a rozumět místnímu jazyku,
- Schopnost porozumět slovním a písemným informacím.
Kritéria vyloučení:
- mít zranění/zranění postihující dolní nebo horní končetiny během posledních šesti měsíců,
- Účast na jakémkoli cvičení nebo posilovacím tréninku během předchozích tří měsíců.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Online skupina aerobního cvičení
Účastníci online skupiny aerobního cvičení prováděli aerobní cvičení tři dny v týdnu po dobu čtyř týdnů pod online dohledem fyzioterapeuta pomocí aplikace WhatsApp.
|
Před zahájením online aerobních cvičení pro celkové zahřátí byly provedeny dvě minuty chůze, jedna minuta pochodu a deset opakování oboustranné reciproční flexe-extenze ramene, horizontální abdukce-addukce ramen a jednostranná flexe a kroužení ramen.
U horní končetiny úplná extenze lokte s retrakce ramene v plné flexi ramene (cvičení V), flexe loktů 90 stupňů s retrakce ramene v 90 stupních abdukci (cvik U) a plná flexe v lokti s extenzí ramen asi 30 stupňů (cvik W ) byly provedeny.
Na dolních končetinách byly prováděny cviky abdukce kyčle vestoje-extenze, elevace na špičkách, stoj-sed ze židle s rukama na ramenou, dřep, tandemová chůze a stoj na jedné noze.
Gastrocnemius, hamstring a protahovací cvičení zadního a dolního pouzdra ramene byly prováděny jako chladící cvičení.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina se během čtyř týdnů nevěnovala žádnému aerobnímu nebo posilovacímu cvičení a byla instruována, aby se vyvarovala namáhavých fyzických aktivit.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: Výchozí stav, týden 4
|
Úrovně fyzické aktivity účastníků byly hodnoceny pomocí krátkého formuláře International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-SF).
IPAQ-SF je škála vyvinutá k určení úrovně fyzické aktivity účastníků ve věku 15-65 let a jejím cílem je získat informace o čase, který jednotlivci tráví intenzivními, středně až intenzivními aktivitami a chůzí.
Výpočet celkového skóre IPAQ-SF zahrnuje součet délky a frekvence chůze, středně intenzivní a intenzivní aktivity v posledním týdnu.
V klasifikaci úrovně fyzické aktivity jsou jedinci se skóre fyzické aktivity nižší než 600 Metabolické ekvivalenty úkolu (MET) min/týden klasifikováni jako nízká úroveň, jedinci s fyzickou aktivitou mezi 600-3000 MET min/týden jsou klasifikováni jako střední fyzická aktivita. a jedinci s fyzickou aktivitou více než 3 000 MET min/týden jsou klasifikováni jako vysoká fyzická aktivita.
|
Výchozí stav, týden 4
|
|
Fyzický výkon
Časové okno: Výchozí stav, týden 4
|
Baterie s krátkou fyzickou výkonností (SPPB): SPPB se vypočítává ze tří složek: schopnost stát, čas na dokončení 3m chůze a čas pětkrát vstát ze židle. Každá část je hodnocena ze 4, přičemž skóre ze tří testů je vypočteno tak, aby bylo celkem 12 a minimálně 0. Test stoje na jedné noze: Pro účastníka s jednou nohou stojí na dominantní noze s druhým kolenem v úhlu 90 stupňů. Pokud účastník dosáhne 30 sekund, čas se zastaví. Test čtyř čtvercových kroků (FSST): U FSST účastník začíná ze čtverce oběma nohama, přechází ve směru hodinových ručiček na počáteční čtverec a vrací se na počáteční čtverec bez zastavení (start: pravá-zadní-levá-přední; návrat: zadní-pravá-přední-levá). Test Timed Up and Go (TUG): U testu TUG musí účastník vstát ze židle, projít 3 metry, projít kolem čáry na podlaze, vrátit se zpět k židli a posadit se. |
Výchozí stav, týden 4
|
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Výchozí stav, týden 4
|
Kvalita života související se zdravím (HRQoL) byla hodnocena pomocí Short Form-36 (SF36).
SF-36 je pacientem hlášený dotazník vyvinutý a používaný ke stanovení HRQoL.
Je to sebehodnotící škála s obecnými kritérii.
V této studii byly použity subškály fyzické funkce SF-36 a obecné zdraví.
Subškály hodnotí zdraví na škále 0-100, přičemž 0 znamená špatné zdraví a 100 znamená dobré zdraví
|
Výchozí stav, týden 4
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úzkost
Časové okno: Výchozí stav, týden 4
|
Beck Anxiety Inventory (BAI) byl použit k vyhodnocení úrovně úzkosti účastníků.
Tento nástroj pro self-report obsahuje 21 položek, které hodnotí subjektivní úzkost a fyzické symptomy, přičemž každá položka je hodnocena na Likertově škále v rozmezí od 0 do 3. Celkové skóre na BAI se může pohybovat od 0 do 63, přičemž vyšší skóre odráží závažnější úzkost
|
Výchozí stav, týden 4
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gökhan Bayrak, PhD, Muş Alparslan University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bull FC, Al-Ansari SS, Biddle S, Borodulin K, Buman MP, Cardon G, Carty C, Chaput JP, Chastin S, Chou R, Dempsey PC, DiPietro L, Ekelund U, Firth J, Friedenreich CM, Garcia L, Gichu M, Jago R, Katzmarzyk PT, Lambert E, Leitzmann M, Milton K, Ortega FB, Ranasinghe C, Stamatakis E, Tiedemann A, Troiano RP, van der Ploeg HP, Wari V, Willumsen JF. World Health Organization 2020 guidelines on physical activity and sedentary behaviour. Br J Sports Med. 2020 Dec;54(24):1451-1462. doi: 10.1136/bjsports-2020-102955.
- Canton-Martinez E, Renteria I, Machado-Parra JP, Reyes RA, Moncada-Jimenez J, Johnson DK, Gonzalez OM, Del Valle AS, Jimenez-Maldonado A. A virtually supervised exercise program improved fitness and mental wellness in healthy and comorbidity older adult individuals during the COVID-19 pandemic. Front Public Health. 2024 Apr 23;12:1328518. doi: 10.3389/fpubh.2024.1328518. eCollection 2024.
- D'Oliveira A, De Souza LC, Langiano E, Falese L, Diotaiuti P, Vilarino GT, Andrade A. Home Physical Exercise Protocol for Older Adults, Applied Remotely During the COVID-19 Pandemic: Protocol for Randomized and Controlled Trial. Front Psychol. 2022 Feb 4;13:828495. doi: 10.3389/fpsyg.2022.828495. eCollection 2022.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 51099/8-45
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .