- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06517771
Online aërobe oefening en kwaliteit van leven bij niet-gediagnosticeerde COVID-19-volwassenen
Online aërobe oefening tijdens het COVID-19-tijdperk: onderzoek naar fysieke prestaties en gezondheidsgerelateerde veranderingen in de kwaliteit van leven bij niet-gediagnosticeerde COVID-19-volwassenen
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De snelle verspreiding van de nieuwe pandemie van de coronavirusziekte (COVID-19) heeft artsen naar nieuwe en alternatieve methoden geleid en de weg geëffend voor verschillende praktijkstrategieën. Telezorgtoepassingen stellen gezondheidswerkers in staat informatie, onderwijs en training voor gezondheidsconsumenten over te dragen via internet en telecommunicatie. Telezorgtoepassingen en toepassingen voor beoordeling op afstand zijn technologie en diensten die kunnen worden gebruikt tijdens het COVID-19-pandemieproces. Daarnaast kunnen met behulp van telefoon en video praktische toepassingen worden gemaakt in een gepubliceerde richtlijn over toepassingen van gezondheidszorg op afstand.
De voordelen van deelname aan oefenprogramma's zijn onder meer verbeteringen in fysieke prestaties, aerobe uithoudingsvermogen, zelfeffectiviteit bij lichaamsbeweging, zelfbeoordeelde gezondheid en pijnverlichting. De COVID-19-pandemie heeft geleid tot uitgebreide verstoringen van de mondiale gezondheidszorgsystemen en heeft de verschuiving naar op afstand toegankelijke begeleiding en thuisgebaseerde revalidatie versneld. Het implementeren van op afstand gecontroleerde oefeninterventies heeft de voordelen van een grotere toegang en toegankelijkheid en het overwinnen van bekende barrières voor face-to-face begeleide oefeningen. Tijdens de COVID-19-pandemie is tele-oefeningen, inclusief het op afstand geven van oefeningen via videoconferentietechnologie, naar voren gekomen als een middel voor gemeenschapsgerichte programma’s om vervolgoefeningssessies te behouden, terwijl de fysieke afstandsbeperkingen in acht worden genomen. Uit eerder onderzoek bleek dat tele-yoga-oefensessies haalbaar en acceptabel waren bij oudere volwassenen. Sociaal isolement, dat tijdens de COVID-19-pandemie aandacht en oefening vergde, veroorzaakt aanzienlijke veranderingen die een negatief effect hebben op de volksgezondheid en het fysieke activiteitsniveau. Tijdens de COVID-19-pandemie waren de implementatiemethoden voor oefeningen op afstand vooral gericht op patiënten met chronische ziekten of de oudere bevolking.
Mensen die niet regelmatig actief zijn en geen contra-indicaties hebben, wordt aangeraden om te beginnen en hun fysieke activiteitsniveau geleidelijk te verhogen. De richtlijnen van de Wereldgezondheidsorganisatie voor volwassenen geven aan dat aerobe en spierversterkende fysieke activiteitsoefeningen gebaseerd zijn op solide bewijsmateriaal. Bovendien moeten er gerandomiseerde, gecontroleerde onderzoeken in de literatuur zijn naar online lichaamsbeweging tijdens COVID-19. Daarom is het nieuwsgierig om het fysieke activiteitsniveau en de fysieke prestaties bij volwassenen tijdens de COVID-19-pandemie te evalueren en hoe bewegingsinterventies hen zullen beïnvloeden. In deze studie wilden we het effect onderzoeken van online bewegingstraining op de fysieke prestaties en de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (GKvL) bij niet-gediagnosticeerde COVID-19-volwassenen tijdens de pandemie. Als hypothese in onze studie veronderstelden we dat een online trainingstraining van vier weken de fysieke prestaties en de kwaliteit van leven zou verbeteren in vergelijking met de controlegroep.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Muş And Denizli Province
-
Muş, Muş And Denizli Province, Kalkoen
- Muş Alparslan University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geen diagnose van COVID-19,
- Tussen de 40 en 60 jaar oud zijn,
- Een gemiddeld niveau van fysieke activiteit hebben volgens de International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF),
- Geen mentale of fysieke problemen hebben die het lopen, rennen of springen verhinderen,
- Woonachtig in de stadsprovincies Muş en Denizli,
- De lokale taal kunnen spreken en begrijpen,
- Het kunnen begrijpen van de gegeven mondelinge en schriftelijke informatie.
Uitsluitingscriteria:
- Als u in de afgelopen zes maanden een blessure/letsel heeft gehad aan de onderste of bovenste ledematen,
- Deelnemen aan een oefening of krachttraining in de afgelopen drie maanden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Online aërobe oefengroep
Deelnemers aan de online aerobe oefengroep voerden vier weken lang drie dagen per week aerobe oefeningen uit onder online supervisie van een fysiotherapeut met behulp van de WhatsApp-applicatie.
|
Voordat met de online aerobe oefeningen werd begonnen, werden ter algemene warming-up twee minuten lopen, één minuut marcheren en tien herhalingen van bilaterale reciproque schouderflexie-extensie, schouder-horizontale abductie-adductie en unilaterale schouderflexie- en cirkeloefeningen uitgevoerd.
Voor de bovenste extremiteit: volledige elleboogextensie met schouderretractie in volledige schouderflexie (Oefening V), 90 graden flexie van de ellebogen met schouderretractie in 90 graden abductie (Oefening U), en volledige elleboogflexie met schouderextensie van ongeveer 30 graden (Oefening W ) werden uitgevoerd.
Staande heupabductie-extensie, heffen op de tenen, staand zitten vanuit een stoel met de handen op de schouders, hurken, tandemlopen en staan op één been werden uitgevoerd in de onderste ledematen.
Rekoefeningen voor de gastrocnemius, de hamstrings en het posterieure en inferieure kapsel van de schouder werden uitgevoerd als koeloefeningen.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep deed gedurende de vier weken geen enkele aërobe of versterkende training en kreeg de instructie om inspannende fysieke activiteiten te vermijden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichamelijk activiteitsniveau
Tijdsspanne: Basislijn, week 4
|
De fysieke activiteitsniveaus van de deelnemers werden geëvalueerd met het International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF).
De IPAQ-SF is een schaal die is ontwikkeld om het fysieke activiteitsniveau van deelnemers van 15-65 jaar te bepalen en heeft tot doel informatie te verkrijgen over de tijd die individuen besteden aan krachtige, matige tot krachtige activiteiten en wandelen.
De berekening van de IPAQ-SF-totaalscore omvat de som van de duur en frequentie van wandelen, matig krachtige en krachtige activiteit in de afgelopen week.
Bij classificatie op het niveau van fysieke activiteit worden individuen met een fysieke activiteitsscore van minder dan 600 Metabole equivalenten van taak (MET) min/week geclassificeerd als laag niveau, individuen met fysieke activiteit tussen 600-3000 MET min/week worden geclassificeerd als gemiddelde fysieke activiteit niveau, en personen met een fysieke activiteit van meer dan 3000 MET min/week worden geclassificeerd als een hoog fysieke activiteitsniveau.
|
Basislijn, week 4
|
|
Fysieke prestatie
Tijdsspanne: Basislijn, week 4
|
Short Physical Performance Battery (SPPB): De SPPB wordt berekend op basis van drie componenten: het vermogen om te staan, de tijd om een wandeling van 3 meter te voltooien en de tijd om vijf keer vanuit een stoel op te staan. Elk onderdeel wordt gescoord op 4, waarbij de scores van de drie tests worden berekend op een totaal van 12 en een minimum van 0. Staantest met één been: De deelnemer met één been staat in de dominante voet met de andere knie in een hoek van 90 graden. Als de deelnemer 30 seconden bereikt, wordt de tijd gestopt. Four Square Step Test (FSST): Bij de FSST begint de deelnemer met beide voeten vanaf een vierkant, stapt met de klok mee naar het startvierkant en keert zonder te stoppen terug naar het startvierkant (start: rechts-achter-links-voor; terugkeer: achter-rechts-voor-links). Timed Up and Go (TUG)-test: Voor de TUG-test moet de deelnemer opstaan uit de stoel, 3 meter lopen, rond de lijn op de vloer lopen, terug naar de stoel lopen en gaan zitten. |
Basislijn, week 4
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn, week 4
|
De gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (GKvL) werd geëvalueerd met het Short Form-36 (SF36).
SF-36 is een door de patiënt gerapporteerde vragenlijst, ontwikkeld en gebruikt om de kwaliteit van leven te bepalen.
Het is een zelfbeoordelingsschaal met generieke criteria.
In deze studie werden de subschalen fysiek functioneren en algemene gezondheid van de SF-36 gebruikt.
De subschalen beoordelen de gezondheid op een schaal van 0 tot 100, waarbij 0 een slechte gezondheid aangeeft en 100 een goede gezondheid.
|
Basislijn, week 4
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spanning
Tijdsspanne: Basislijn, week 4
|
De Beck Anxiety Inventory (BAI) werd gebruikt om de angstniveaus van de deelnemers te evalueren.
Dit zelfrapportage-instrument bestaat uit 21 items die subjectieve angst en lichamelijke symptomen beoordelen, waarbij elk item wordt gescoord op een Likert-schaal van 0 tot 3. De totale score op de BAI kan variëren van 0 tot 63, waarbij hogere scores een ernstigere angst weerspiegelen.
|
Basislijn, week 4
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gökhan Bayrak, PhD, Muş Alparslan University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bull FC, Al-Ansari SS, Biddle S, Borodulin K, Buman MP, Cardon G, Carty C, Chaput JP, Chastin S, Chou R, Dempsey PC, DiPietro L, Ekelund U, Firth J, Friedenreich CM, Garcia L, Gichu M, Jago R, Katzmarzyk PT, Lambert E, Leitzmann M, Milton K, Ortega FB, Ranasinghe C, Stamatakis E, Tiedemann A, Troiano RP, van der Ploeg HP, Wari V, Willumsen JF. World Health Organization 2020 guidelines on physical activity and sedentary behaviour. Br J Sports Med. 2020 Dec;54(24):1451-1462. doi: 10.1136/bjsports-2020-102955.
- Canton-Martinez E, Renteria I, Machado-Parra JP, Reyes RA, Moncada-Jimenez J, Johnson DK, Gonzalez OM, Del Valle AS, Jimenez-Maldonado A. A virtually supervised exercise program improved fitness and mental wellness in healthy and comorbidity older adult individuals during the COVID-19 pandemic. Front Public Health. 2024 Apr 23;12:1328518. doi: 10.3389/fpubh.2024.1328518. eCollection 2024.
- D'Oliveira A, De Souza LC, Langiano E, Falese L, Diotaiuti P, Vilarino GT, Andrade A. Home Physical Exercise Protocol for Older Adults, Applied Remotely During the COVID-19 Pandemic: Protocol for Randomized and Controlled Trial. Front Psychol. 2022 Feb 4;13:828495. doi: 10.3389/fpsyg.2022.828495. eCollection 2022.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 51099/8-45
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .