- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06517771
Online aerobic trening og livskvalitet hos ikke-diagnostiserte covid-19 voksne
Online aerobic trening under covid-19-epoken: Utforsking av fysisk ytelse og helserelaterte endringer i livskvalitet hos ikke-diagnostiserte covid-19 voksne
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Den raske spredningen av den nye pandemien coronavirus sykdom-19 (COVID-19) har ført klinikere til nye og alternative metoder og ledet veien for ulike praksisstrategier. Telehelseapplikasjoner gjør det mulig for helsepersonell å overføre informasjon, utdanning og opplæring til helseforbrukere via Internett og telekommunikasjon. Telehelseapplikasjoner og fjernvurderingsapplikasjoner er teknologi og tjenester som kan brukes under COVID-19-pandemiprosessen. I tillegg kan praktiske applikasjoner gjøres ved hjelp av telefon og video i en veiledning som er publisert om fjernhelseapplikasjoner.
Fordelene ved å delta i treningsprogrammer inkluderer forbedringer i fysisk ytelse, aerob utholdenhet, selveffektivitet for trening, selvvurdert helse og smertelindring. COVID-19-pandemien har indusert omfattende forstyrrelser i globale helsesystemer og fremskyndet overgangen til fjerntilgjengelig rådgivning og hjemmebasert rehabilitering. Å implementere fjernovervåkede treningsintervensjoner har fordelene med større tilgang og tilgjengelighet og overvinne kjente barrierer for ansikt-til-ansikt overvåket trening. I COVID-19-pandemien har teletrening, inkludert fjernlevering av øvelser via videokonferanseteknologi, dukket opp som et middel for fellesskapsbaserte programmer for å opprettholde oppfølgingstreningsøkter samtidig som man overholder begrensninger for fysisk avstand. En tidligere undersøkelse indikerte at treningsøkter med teleyoga var gjennomførbare og akseptable hos eldre voksne. Sosial isolasjon, som krevde oppmerksomhet og praksis under COVID-19-pandemien, forårsaker betydelige endringer som negativt påvirker folkehelsen og fysisk aktivitetsnivå. I COVID-19-pandemien fokuserte metoder for implementering av fjerntrening hovedsakelig på pasienter med kroniske sykdommer eller den eldre befolkningen.
Personer som ikke er regelmessig aktive og ikke har kontraindikasjoner, anbefales å starte og gradvis øke sitt fysiske aktivitetsnivå. Verdens helseorganisasjons retningslinjer for voksne indikerer at aerobic og muskelstyrkende fysisk aktivitetsøvelser er basert på solid bevis. I tillegg må det være randomiserte kontrollerte studier i litteraturen angående fysisk trening på nett under COVID-19. Derfor er det nysgjerrig å evaluere det fysiske aktivitetsnivået og den fysiske ytelsen hos voksne under COVID-19-pandemien og hvordan treningsintervensjoner vil påvirke dem. I denne studien hadde vi som mål å undersøke effekten av online treningstrening på fysisk ytelse og helserelatert livskvalitet (HRQoL) hos ikke-diagnostiserte COVID-19 voksne under pandemien. Som en hypotese i vår studie antok vi at fire ukers online treningstrening ville forbedre fysisk ytelse og HRQoL sammenlignet med kontrollgruppen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Muş And Denizli Province
-
Muş, Muş And Denizli Province, Tyrkia
- Muş Alparslan University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ikke diagnostisert med COVID-19,
- Å være mellom 40-60 år,
- Å ha et middels fysisk aktivitetsnivå i henhold til International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF),
- Å ikke ha noen psykiske eller fysiske problemer som hindrer gange, løping eller hopping,
- Bosatt i byprovinsene Muş og Denizli,
- Å kunne snakke og forstå det lokale språket,
- Kunne forstå muntlig og skriftlig informasjon gitt.
Ekskluderingskriterier:
- Har en skade/skade som påvirker nedre eller øvre ekstremiteter i løpet av de siste seks månedene,
- Delta i trening eller styrketrening i løpet av de siste tre månedene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Online aerobic treningsgruppe
Deltakere i den elektroniske aerobic treningsgruppen utførte aerobic øvelser tre dager i uken i fire uker under nettbasert tilsyn av en fysioterapeut ved hjelp av WhatsApp-applikasjonen.
|
Før du startet de online aerobe øvelsene, for generell oppvarming, ble det utført to minutters gange, ett minutt marsjering og ti repetisjoner av bilateral resiprok skulderfleksjon-ekstensjon, skulder horisontal abduksjon-adduksjon og ensidig skulderfleksjon og sirkling.
For overekstremiteten, full albueekstensjon med skulderretraksjon i full skulderfleksjon (øvelse V), albuer 90 grader fleksjon med skulderretraksjon i 90 grader abduksjon (øvelse U), og full albuefleksjon med skulderekstensjon på ca 30 grader (øvelse W) ) ble utført.
Stående hofteabduksjon-ekstensjon, heving på tå, stående-sittende fra stol med hendene på skuldrene, knebøy, tandemgang og stående på ett ben ble utført i underekstremitetene.
Strekkøvelser for gastrocnemius, hamstring og skulder bak og nedre kapsel ble utført som avkjølende øvelser.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen deltok ikke i noen aerobic eller styrkende treningstrening i løpet av de fire ukene og ble instruert om å unngå anstrengende fysiske aktiviteter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 4
|
Deltakernes fysiske aktivitetsnivå ble evaluert med International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF).
IPAQ-SF er en skala utviklet for å bestemme det fysiske aktivitetsnivået til deltakere i alderen 15-65 år og tar sikte på å skaffe informasjon om tiden individer bruker på kraftige, moderat til kraftige aktiviteter og gange.
Beregningen av IPAQ-SF totalscore inkluderer summen av varigheten og frekvensen av gange, moderat kraftig og kraftig aktivitet den siste uken.
I fysisk aktivitetsnivå klassifiseres personer med en fysisk aktivitetsscore på mindre enn 600 Metabolic equivalents of task (MET) min/uke som lavt nivå, individer med fysisk aktivitet mellom 600-3000 MET min/uke klassifiseres som middels fysisk aktivitet. nivå, og personer med fysisk aktivitet mer enn 3000 MET min/uke klassifiseres som høyt fysisk aktivitetsnivå.
|
Utgangspunkt, uke 4
|
|
Fysisk ytelse
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 4
|
Kort fysisk ytelsesbatteri (SPPB): SPPB beregnes ut fra tre komponenter: evnen til å stå, tid til å fullføre en 3-meters gange og tid til å stå fra en stol fem ganger. Hver del blir skåret ut av 4, med poengsummene fra de tre testene beregnet til å gi totalt 12 og minimum 0. Single-leg stående test: For enkeltbensdeltageren står i den dominerende foten med det andre kneet i 90 grader. Hvis deltakeren når 30 sekunder, stoppes tiden. Four Square Step Test (FSST): For FSST starter deltakeren fra en rute med begge føttene, går med klokken til startruten og går tilbake til startruten uten å stoppe (start: høyre-bak-venstre-foran; retur: bak-høyre-foran-venstre). Timed Up and Go (TUG) Test: For TUG-testen må deltakeren reise seg fra stolen, gå 3 meter, gå rundt linjen på gulvet, gå tilbake til stolen og sette seg ned. |
Utgangspunkt, uke 4
|
|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 4
|
Den helserelaterte livskvaliteten (HRQoL) ble evaluert med Short Form-36 (SF36).
SF-36 er et pasientrapportert spørreskjema utviklet og brukt til å bestemme HRQoL.
Det er en egenvurderingsskala med generiske kriterier.
I denne studien ble SF-36 fysisk funksjon og generell helse subskalaer benyttet.
Underskalaene vurderer helse på en skala fra 0-100, hvor 0 indikerer dårlig helse og 100 indikerer god helse
|
Utgangspunkt, uke 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 4
|
Beck Anxiety Inventory (BAI) ble brukt til å evaluere deltakernes angstnivåer.
Dette selvrapporteringsinstrumentet består av 21 elementer som vurderer subjektiv angst og fysiske symptomer, med hvert element skåret på en Likert-skala fra 0 til 3. Den totale poengsummen på BAI kan variere fra 0 til 63, med høyere skåre som gjenspeiler mer alvorlig angst
|
Utgangspunkt, uke 4
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gökhan Bayrak, PhD, Muş Alparslan University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bull FC, Al-Ansari SS, Biddle S, Borodulin K, Buman MP, Cardon G, Carty C, Chaput JP, Chastin S, Chou R, Dempsey PC, DiPietro L, Ekelund U, Firth J, Friedenreich CM, Garcia L, Gichu M, Jago R, Katzmarzyk PT, Lambert E, Leitzmann M, Milton K, Ortega FB, Ranasinghe C, Stamatakis E, Tiedemann A, Troiano RP, van der Ploeg HP, Wari V, Willumsen JF. World Health Organization 2020 guidelines on physical activity and sedentary behaviour. Br J Sports Med. 2020 Dec;54(24):1451-1462. doi: 10.1136/bjsports-2020-102955.
- Canton-Martinez E, Renteria I, Machado-Parra JP, Reyes RA, Moncada-Jimenez J, Johnson DK, Gonzalez OM, Del Valle AS, Jimenez-Maldonado A. A virtually supervised exercise program improved fitness and mental wellness in healthy and comorbidity older adult individuals during the COVID-19 pandemic. Front Public Health. 2024 Apr 23;12:1328518. doi: 10.3389/fpubh.2024.1328518. eCollection 2024.
- D'Oliveira A, De Souza LC, Langiano E, Falese L, Diotaiuti P, Vilarino GT, Andrade A. Home Physical Exercise Protocol for Older Adults, Applied Remotely During the COVID-19 Pandemic: Protocol for Randomized and Controlled Trial. Front Psychol. 2022 Feb 4;13:828495. doi: 10.3389/fpsyg.2022.828495. eCollection 2022.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 51099/8-45
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .