- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06517771
Онлайн-аэробные упражнения и качество жизни у взрослых, у которых не диагностирован COVID-19
Аэробные упражнения онлайн в эпоху COVID-19: изучение изменений физической работоспособности и качества жизни, связанных со здоровьем, у взрослых, у которых не диагностирован COVID-19
Обзор исследования
Подробное описание
Быстрое распространение новой пандемии коронавирусной болезни-19 (COVID-19) привело врачей к использованию новых и альтернативных методов и проложило путь к различным практическим стратегиям. Приложения телездравоохранения позволяют медицинским работникам передавать информацию, образование и обучение для потребителей медицинских услуг через Интернет и телекоммуникации. Приложения телемедицины и приложения для удаленной оценки — это технологии и услуги, которые можно использовать в процессе пандемии COVID-19. Кроме того, в опубликованном руководстве по удаленным приложениям здравоохранения можно применять практические приложения с помощью телефона и видео.
Преимущества участия в программах упражнений включают улучшение физической работоспособности, аэробной выносливости, самоэффективности упражнений, самооценки здоровья и облегчения боли. Пандемия COVID-19 вызвала серьезные нарушения в работе глобальных систем здравоохранения и ускорила переход к удаленно доступному консультированию и реабилитации на дому. Внедрение упражнений с дистанционным мониторингом имеет преимущества, заключающиеся в более широком доступе и доступности, а также в преодолении известных препятствий для физических упражнений под присмотром лицом к лицу. Во время пандемии COVID-19 телеупражнения, в том числе дистанционное проведение упражнений с помощью технологии видеоконференций, стали средством для общественных программ, позволяющим поддерживать последующие сеансы упражнений с соблюдением ограничений физического дистанцирования. Предыдущее исследование показало, что занятия телейогой возможны и приемлемы для пожилых людей. Социальная изоляция, которая требовала внимания и практики во время пандемии COVID-19, вызывает существенные изменения, которые негативно влияют на здоровье населения и уровень физической активности. Во время пандемии COVID-19 методы проведения дистанционных упражнений в основном ориентированы на пациентов с хроническими заболеваниями или пожилое население.
Людям, которые не ведут регулярный образ жизни и не имеют противопоказаний, рекомендуется начинать и постепенно повышать уровень физической активности. Рекомендации Всемирной организации здравоохранения для взрослых указывают, что аэробные и укрепляющие мышцы физические упражнения основаны на убедительных доказательствах. Кроме того, в литературе необходимы рандомизированные контролируемые исследования, посвященные физическим упражнениям онлайн во время COVID-19. Поэтому любопытно оценить уровень физической активности и физическую работоспособность взрослых во время пандемии COVID-19, а также то, как на них повлияют занятия физическими упражнениями. В этом исследовании мы стремились изучить влияние онлайн-тренировок на физическую работоспособность и качество жизни, связанное со здоровьем (HRQoL) у взрослых, у которых не диагностирован COVID-19 во время пандемии. В качестве гипотезы нашего исследования мы предположили, что четырехнедельные онлайн-тренировки улучшат физическую работоспособность и качество жизни человека по сравнению с контрольной группой.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Muş And Denizli Province
-
Muş, Muş And Denizli Province, Турция
- Muş Alparslan University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Не диагностирован COVID-19,
- Возраст 40-60 лет,
- Имеющие средний уровень физической активности согласно Международной анкете физической активности-короткой формы (IPAQ-SF),
- Отсутствие каких-либо психических или физических проблем, препятствующих ходьбе, бегу или прыжкам,
- Проживая в провинциях городов Муш и Денизли,
- Умение говорить и понимать местный язык,
- Умение понимать предоставленную устную и письменную информацию.
Критерий исключения:
- Наличие травмы/травмы, затронувшей нижние или верхние конечности, в течение последних шести месяцев,
- Участие в каких-либо упражнениях или укрепляющих тренировках в течение предыдущих трех месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Онлайн-группа аэробных упражнений
Участники онлайн-группы аэробных упражнений выполняли аэробные упражнения три дня в неделю в течение четырех недель под онлайн-наблюдением физиотерапевта с помощью приложения WhatsApp.
|
Перед началом онлайн-аэробных упражнений для общей разминки выполнялись две минуты ходьбы, одна минута марша и десять повторений двусторонних реципрокных сгибаний-разгибаний плеч, горизонтальных отведений-приведений плеч, а также односторонних упражнений на сгибание и вращение плеч.
Для верхних конечностей: полное разгибание локтя с отведением плеча при полном сгибании плеча (Упражнение V), сгибание локтей на 90 градусов с отведением плеча при отведении на 90 градусов (Упражнение U) и полное сгибание локтя с разгибанием плеч примерно на 30 градусов (Упражнение W). ) были выполнены.
На нижних конечностях выполняли упражнения на отведение-разгибание бедра стоя, подъем на цыпочки, стоя-сидя со стула с руками на плечах, приседания, ходьбу в тандеме и стоя на одной ноге.
Упражнения на растяжку икроножных мышц, подколенных сухожилий, задней и нижней капсулы плеча проводились в качестве охлаждающих упражнений.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа не занималась никакими аэробными или укрепляющими упражнениями в течение четырех недель, и им было дано указание избегать напряженных физических нагрузок.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень физической активности
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-я неделя
|
Уровни физической активности участников оценивались с помощью короткой формы Международного опросника по физической активности (IPAQ-SF).
IPAQ-SF — это шкала, разработанная для определения уровней физической активности участников в возрасте 15–65 лет и предназначенная для получения информации о времени, которое люди проводят в энергичной, умеренной и активной деятельности и ходьбе.
В расчет общего балла IPAQ-SF включается сумма продолжительности и частоты ходьбы, умеренной и активной активности за последнюю неделю.
В классификации уровня физической активности лица с показателем физической активности менее 600 Метаболических эквивалентов задачи (МЕТ) мин/неделю классифицируются как низкий уровень, лица с физической активностью между 600-3000 МЕТ мин/неделю классифицируются как средняя физическая активность. уровень физической активности, а лица с физической активностью более 3000 МЕТ мин/неделю относят к высокому уровню физической активности.
|
Исходный уровень, 4-я неделя
|
|
Физическая работоспособность
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-я неделя
|
Батарея коротких физических показателей (SPPB): SPPB рассчитывается из трех компонентов: способность стоять, время ходьбы на 3 метра и время пятикратного вставания со стула. Каждая часть оценивается по 4-балльной шкале, при этом баллы по трем тестам подсчитываются таким образом, чтобы в общей сложности получить 12 и минимум 0. Тест стоя на одной ноге: участник, стоящий на одной ноге, стоит на доминирующей ноге, а другое колено находится под углом 90 градусов. Если участник достигает 30 секунд, время останавливается. Тест шагов на четыре квадрата (FSST): В тесте FSST участник стартует с квадрата обеими ногами, делает шаг по часовой стрелке к стартовому квадрату и возвращается на стартовый квадрат без остановки (старт: вправо-назад-влево-вперед; возврат: сзади-справа-спереди-слева). Тест на время (TUG): Для теста TUG участник должен встать со стула, пройти 3 метра, обойти линию на полу, вернуться к стулу и сесть. |
Исходный уровень, 4-я неделя
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-я неделя
|
Качество жизни, связанное со здоровьем (HRQoL), оценивалось с помощью краткой формы-36 (SF36).
SF-36 — это анкета, сообщаемая пациентами, разработанная и используемая для определения качества жизни человека.
Это шкала самооценки с общими критериями.
В этом исследовании использовались субшкалы физических функций и общего состояния здоровья SF-36.
Подшкалы оценивают здоровье по шкале от 0 до 100, где 0 указывает на плохое здоровье, а 100 — на хорошее.
|
Исходный уровень, 4-я неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Беспокойство
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-я неделя
|
Для оценки уровня тревожности участников использовался опросник тревожности Бека (BAI).
Этот инструмент самоотчета состоит из 21 пункта, которые оценивают субъективную тревогу и физические симптомы, причем каждый пункт оценивается по шкале Лайкерта в диапазоне от 0 до 3. Общий балл по шкале BAI может варьироваться от 0 до 63, при этом более высокие баллы отражают более тяжелую тревогу.
|
Исходный уровень, 4-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gökhan Bayrak, PhD, Muş Alparslan University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bull FC, Al-Ansari SS, Biddle S, Borodulin K, Buman MP, Cardon G, Carty C, Chaput JP, Chastin S, Chou R, Dempsey PC, DiPietro L, Ekelund U, Firth J, Friedenreich CM, Garcia L, Gichu M, Jago R, Katzmarzyk PT, Lambert E, Leitzmann M, Milton K, Ortega FB, Ranasinghe C, Stamatakis E, Tiedemann A, Troiano RP, van der Ploeg HP, Wari V, Willumsen JF. World Health Organization 2020 guidelines on physical activity and sedentary behaviour. Br J Sports Med. 2020 Dec;54(24):1451-1462. doi: 10.1136/bjsports-2020-102955.
- Canton-Martinez E, Renteria I, Machado-Parra JP, Reyes RA, Moncada-Jimenez J, Johnson DK, Gonzalez OM, Del Valle AS, Jimenez-Maldonado A. A virtually supervised exercise program improved fitness and mental wellness in healthy and comorbidity older adult individuals during the COVID-19 pandemic. Front Public Health. 2024 Apr 23;12:1328518. doi: 10.3389/fpubh.2024.1328518. eCollection 2024.
- D'Oliveira A, De Souza LC, Langiano E, Falese L, Diotaiuti P, Vilarino GT, Andrade A. Home Physical Exercise Protocol for Older Adults, Applied Remotely During the COVID-19 Pandemic: Protocol for Randomized and Controlled Trial. Front Psychol. 2022 Feb 4;13:828495. doi: 10.3389/fpsyg.2022.828495. eCollection 2022.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 51099/8-45
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .