- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06517771
Online-aerobinen harjoittelu ja elämänlaatu diagnosoimattomilla COVID-19-aikuisilla
Online-aerobinen harjoittelu COVID-19-aikakaudella: Fyysisen suorituskyvyn ja terveyteen liittyvien elämänlaadun muutosten tutkiminen diagnosoimattomilla COVID-19-aikuisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Uuden koronavirustauti-19 (COVID-19) -pandemian nopea leviäminen on johtanut kliinikot uusiin ja vaihtoehtoisiin menetelmiin ja johtanut tietä erilaisille harjoitusstrategioille. Etäterveyssovellusten avulla terveydenhuollon ammattilaiset voivat välittää tietoa, koulutusta ja koulutusta terveydenhuollon kuluttajille Internetin ja tietoliikenteen kautta. Etäterveyssovellukset ja etäarviointisovellukset ovat teknologiaa ja palveluita, joita voidaan käyttää COVID-19-pandemiaprosessin aikana. Lisäksi käytännön sovelluksia voidaan tehdä puhelimen ja videon avulla etäterveyssovelluksia koskevassa ohjeessa.
Harjoitusohjelmiin osallistumisen etuja ovat fyysisen suorituskyvyn, aerobisen kestävyyden, harjoittelun itsetehokkuuden, itsearvioinnin ja kivunlievityksen parantaminen. COVID-19-pandemia on aiheuttanut laajoja häiriöitä maailmanlaajuisissa terveydenhuoltojärjestelmissä ja nopeuttanut siirtymistä etäohjaukseen ja kotona tapahtuvaan kuntoutukseen. Etävalvottujen harjoittelutoimenpiteiden toteuttamisen etuna on parempi saatavuus ja saavutettavuus sekä tunnettujen esteiden ylittäminen kasvokkain ohjattuun harjoitteluun. COVID-19-pandemiassa etäharjoitus, mukaan lukien harjoitusten etäjakelu videoneuvottelutekniikan avulla, on noussut yhteisöpohjaisten ohjelmien keinoksi ylläpitää seurantaharjoituksia fyysisiä etäisyyksiä koskevia rajoituksia noudattaen. Aikaisempi tutkimus osoitti, että telejoogaharjoitukset olivat mahdollisia ja hyväksyttäviä vanhemmille aikuisille. Sosiaalinen eristäytyminen, joka vaati huomiota ja harjoittelua COVID-19-pandemian aikana, aiheuttaa merkittäviä muutoksia, jotka vaikuttavat negatiivisesti kansanterveyteen ja fyysiseen aktiivisuuteen. COVID-19-pandemiassa etäharjoituksen toteutusmenetelmät keskittyivät pääasiassa kroonisista sairauksista kärsiville potilaille tai iäkkäälle väestölle.
Ihmisille, jotka eivät ole säännöllisesti aktiivisia ja joilla ei ole vasta-aiheita, suositellaan aloittamaan ja lisäämään asteittain fyysistä aktiivisuuttaan. Maailman terveysjärjestön aikuisille suunnatut ohjeet osoittavat, että aerobiset ja lihaksia vahvistavat liikuntaharjoitukset perustuvat vankoihin todisteisiin. Lisäksi kirjallisuudessa tarvitaan satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia online-fyysisestä harjoittelusta COVID-19:n aikana. Siksi on uteliasta arvioida aikuisten fyysistä aktiivisuutta ja suorituskykyä COVID-19-pandemian aikana ja kuinka liikuntatoimenpiteet vaikuttavat niihin. Tässä tutkimuksessa pyrimme tutkimaan verkkoliikuntaharjoittelun vaikutusta fyysiseen suorituskykyyn ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun (HRQoL) diagnosoimattomilla COVID-19-aikuisilla pandemian aikana. Hypoteesina tutkimuksessamme oletimme, että neljän viikon verkkoliikuntaharjoittelu parantaisi fyysistä suorituskykyä ja HRQoL:ää kontrolliryhmään verrattuna.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Muş And Denizli Province
-
Muş, Muş And Denizli Province, Turkki
- Muş Alparslan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei diagnosoitu COVID-19,
- 40-60 vuoden iässä,
- Keskitasoinen fyysinen aktiivisuus kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (IPAQ-SF) mukaan,
- Ei mitään henkistä tai fyysistä ongelmaa, joka estäisi kävelyn, juoksemisen tai hyppäämisen,
- Asuu Muşin ja Denizlin kaupunkiprovinsseissa,
- Pystyy puhumaan ja ymmärtämään paikallista kieltä,
- Pystyy ymmärtämään annettua suullista ja kirjallista tietoa.
Poissulkemiskriteerit:
- olet saanut ala- tai yläraajoihin kohdistuneen vamman/vamman viimeisen kuuden kuukauden aikana,
- Osallistuminen mihin tahansa harjoitukseen tai vahvistusharjoitteluun viimeisen kolmen kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Online aerobinen harjoitusryhmä
Aerobiseen verkkoliikuntaryhmään osallistujat suorittivat aerobisia harjoituksia kolmena päivänä viikossa neljän viikon ajan fysioterapeutin verkossa WhatsApp-sovelluksella.
|
Ennen online-aerobisten harjoitusten aloittamista suoritettiin yleistä lämmittelyä varten kaksi minuuttia kävelyä, yksi minuutti marssimista ja kymmenen toistoa molemminpuolista olkapään molemminpuolista koukistus-venytystä, olkapään horisontaalista abduktio-adduktiota sekä yksipuolista olkapään taivutus- ja ympyräharjoitusta.
Yläraajoille täysi kyynärpään ojennus olkapään sisäänvetämisellä täydessä olkapään koukistossa (harjoitus V), kyynärpäät 90 asteen taivutus olkapään sisäänvetämisellä 90 asteen abduktiossa (harjoitus U) ja täysi kyynärpään ojennus noin 30 asteen olkapään ojennuksella (harjoitus W) ) suoritettiin.
Alaraajoissa tehtiin seisova lonkan abduktio-ojennus, nosto varpailla, seisominen-istuminen tuolilta kädet hartioilla, kyykky, tandemkävely ja yhdellä jalalla seisominen.
Jäähdytysharjoituksina tehtiin gastrocnemius-, hamstring- ja olkapään taka- ja alakapselin venytysharjoituksia.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä ei harjoitellut aerobista tai vahvistavaa harjoittelua neljän viikon aikana ja heitä ohjeistettiin välttämään raskasta fyysistä toimintaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4
|
Osallistujien fyysinen aktiivisuus arvioitiin kansainvälisellä fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeella (IPAQ-SF).
IPAQ-SF on asteikko, joka on kehitetty määrittämään 15–65-vuotiaiden osallistujien fyysisen aktiivisuuden tasot. Sen tavoitteena on saada tietoa ajasta, jonka yksilöt viettävät voimakkaaseen, kohtalaiseen tai voimakkaaseen toimintaan ja kävelyyn.
IPAQ-SF-kokonaispistemäärän laskenta sisältää viimeisen viikon kävelyn keston ja tiheyden, kohtalaisen voimakkaan ja voimakkaan aktiivisuuden summan.
Fyysisen aktiivisuuden luokituksessa henkilöt, joiden fyysisen aktiivisuuden pistemäärä on alle 600 aineenvaihduntaekvivalenttia tehtävää (MET) min/viikko, luokitellaan alhaiselle tasolle, henkilöt, joiden fyysinen aktiivisuus on 600-3000 MET min/viikko, luokitellaan keskitasoiseksi. korkean fyysisen aktiivisuuden tasoiksi luokitellaan henkilöt, joiden fyysinen aktiivisuus on yli 3000 MET min/viikko.
|
Perustaso, viikko 4
|
|
Fyysinen suorituskyky
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4
|
Short Physical Performance Battery (SPPB): SPPB lasketaan kolmesta osasta: kyky seistä, aika suorittaa 3 metrin kävely ja aika nousta tuolilta viisi kertaa. Jokainen osa pisteytetään 4:stä, ja kolmen testin pisteet lasketaan siten, että yhteensä 12 ja vähintään 0. Yhden jalan seisomatesti: Yksijalkainen osallistuja seisoo hallitsevassa jalassa toisen polven ollessa 90 asteen kulmassa. Jos osallistuja saavuttaa 30 sekuntia, aika pysähtyy. Four Square Step Test (FSST): FSST:ssä osallistuja aloittaa ruudusta molemmilla jaloillaan, astuu myötäpäivään aloitusruutuun ja palaa aloitusruutuun pysähtymättä (aloitus: oikea-taka-vasen-etu; paluu: taka-oikea-etu-vasen). Ajastettu ylös ja mene (TUG) -testi: TUG-testiä varten osallistujan täytyy nousta ylös tuolista, kävellä 3 metriä, kävellä lattialla olevan linjan ympäri, kävellä takaisin tuolille ja istua alas. |
Perustaso, viikko 4
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQoL) arvioitiin Short Form-36:lla (SF36).
SF-36 on potilaiden raportoima kyselylomake, joka on kehitetty ja käytetty HRQoL:n määrittämiseen.
Se on itsearviointiasteikko yleisillä kriteereillä.
Tässä tutkimuksessa käytettiin SF-36 fyysisen toiminnan ja yleisen terveyden alaasteikkoja.
Alaasteikot arvioivat terveyttä asteikolla 0-100, 0 tarkoittaa huonoa terveyttä ja 100 hyvää terveyttä.
|
Perustaso, viikko 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4
|
Beck Anxiety Inventory (BAI) -tutkimusta käytettiin arvioimaan osallistujien ahdistustasoa.
Tämä itseraportointiväline sisältää 21 kohdetta, jotka arvioivat subjektiivista ahdistusta ja fyysisiä oireita. Jokainen kohta on pisteytetty Likert-asteikolla 0-3. BAI:n kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 0-63, ja korkeammat pisteet kuvastavat vakavampaa ahdistusta.
|
Perustaso, viikko 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gökhan Bayrak, PhD, Muş Alparslan University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bull FC, Al-Ansari SS, Biddle S, Borodulin K, Buman MP, Cardon G, Carty C, Chaput JP, Chastin S, Chou R, Dempsey PC, DiPietro L, Ekelund U, Firth J, Friedenreich CM, Garcia L, Gichu M, Jago R, Katzmarzyk PT, Lambert E, Leitzmann M, Milton K, Ortega FB, Ranasinghe C, Stamatakis E, Tiedemann A, Troiano RP, van der Ploeg HP, Wari V, Willumsen JF. World Health Organization 2020 guidelines on physical activity and sedentary behaviour. Br J Sports Med. 2020 Dec;54(24):1451-1462. doi: 10.1136/bjsports-2020-102955.
- Canton-Martinez E, Renteria I, Machado-Parra JP, Reyes RA, Moncada-Jimenez J, Johnson DK, Gonzalez OM, Del Valle AS, Jimenez-Maldonado A. A virtually supervised exercise program improved fitness and mental wellness in healthy and comorbidity older adult individuals during the COVID-19 pandemic. Front Public Health. 2024 Apr 23;12:1328518. doi: 10.3389/fpubh.2024.1328518. eCollection 2024.
- D'Oliveira A, De Souza LC, Langiano E, Falese L, Diotaiuti P, Vilarino GT, Andrade A. Home Physical Exercise Protocol for Older Adults, Applied Remotely During the COVID-19 Pandemic: Protocol for Randomized and Controlled Trial. Front Psychol. 2022 Feb 4;13:828495. doi: 10.3389/fpsyg.2022.828495. eCollection 2022.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 51099/8-45
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .