- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06517771
Ćwiczenia aerobowe online a jakość życia u niezdiagnozowanych dorosłych osób chorych na Covid-19
Ćwiczenia aerobowe online w epoce Covid-19: badanie wydolności fizycznej i zmian w jakości życia związanych ze stanem zdrowia u niezdiagnozowanych dorosłych chorych na Covid-19
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Szybkie rozprzestrzenianie się nowej pandemii choroby koronawirusowej-19 (COVID-19) skłoniło klinicystów do opracowania nowych, alternatywnych metod i utorowało drogę różnym strategiom praktycznym. Aplikacje telezdrowia umożliwiają pracownikom służby zdrowia przekazywanie informacji, edukacji i szkoleń konsumentom opieki zdrowotnej za pośrednictwem Internetu i telekomunikacji. Aplikacje telezdrowia i aplikacje do zdalnej oceny to technologie i usługi, z których można korzystać podczas procesu pandemii Covid-19. Ponadto można składać praktyczne wnioski za pomocą telefonu i wideo w ramach opublikowanych wytycznych dotyczących zdalnych wniosków zdrowotnych.
Korzyści z udziału w programach ćwiczeń obejmują poprawę wydolności fizycznej, wytrzymałości tlenowej, poczucia własnej skuteczności w ćwiczeniach, samoocenę stanu zdrowia i ulgę w bólu. Pandemia COVID-19 spowodowała rozległe zakłócenia w globalnych systemach opieki zdrowotnej i przyspieszyła przejście na zdalnie dostępne poradnictwo i rehabilitację w domu. Wdrożenie zdalnie monitorowanych ćwiczeń ma tę zaletę, że zapewnia większy dostęp i przystępność oraz pokonuje znane bariery utrudniające ćwiczenia nadzorowane twarzą w twarz. Podczas pandemii Covid-19 telećwiczenia, w tym zdalne dostarczanie ćwiczeń za pośrednictwem technologii wideokonferencji, stały się dla programów społecznościowych sposobem na kontynuowanie sesji ćwiczeń przy jednoczesnym przestrzeganiu ograniczeń dotyczących dystansu fizycznego. Poprzednie badanie wykazało, że sesje ćwiczeń telejogi są wykonalne i akceptowalne u osób starszych. Izolacja społeczna, która wymagała uwagi i praktyki w czasie pandemii Covid-19, powoduje istotne zmiany, które negatywnie wpływają na zdrowie publiczne i poziom aktywności fizycznej. W czasie pandemii Covid-19 metody realizacji ćwiczeń zdalnych skupiały się głównie na pacjentach z chorobami przewlekłymi lub populacji starszej.
Osobom mało aktywnym i nie mającym przeciwwskazań zaleca się rozpoczęcie i stopniowe zwiększanie poziomu aktywności fizycznej. Wytyczne Światowej Organizacji Zdrowia dla dorosłych wskazują, że ćwiczenia aerobowe i ćwiczenia fizyczne wzmacniające mięśnie opierają się na solidnych dowodach. Ponadto w literaturze potrzebne są randomizowane, kontrolowane badania dotyczące ćwiczeń fizycznych w Internecie podczas Covid-19. Dlatego ciekawa jest ocena poziomu aktywności fizycznej i sprawności fizycznej dorosłych podczas pandemii Covid-19 oraz wpływu ćwiczeń fizycznych na nich. W tym badaniu naszym celem było zbadanie wpływu treningu fizycznego online na wydolność fizyczną i jakość życia związaną ze zdrowiem (HRQoL) u niezdiagnozowanych dorosłych osób chorych na Covid-19 w czasie pandemii. Jako hipotezę w naszym badaniu postawiliśmy hipotezę, że czterotygodniowy trening fizyczny online poprawi wydolność fizyczną i HRQoL w porównaniu z grupą kontrolną.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Muş And Denizli Province
-
Muş, Muş And Denizli Province, Indyk
- Muş Alparslan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nie zdiagnozowano Covid-19,
- Będąc w wieku 40-60 lat,
- Posiadanie średniego poziomu aktywności fizycznej według Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej – Skrócona Forma (IPAQ-SF),
- Brak problemów psychicznych lub fizycznych uniemożliwiających chodzenie, bieganie lub skakanie,
- Mieszkający w prowincjach miejskich Muş i Denizli,
- Umiejętność mówienia i rozumienia lokalnego języka,
- Umiejętność rozumienia przekazywanych informacji ustnych i pisemnych.
Kryteria wyłączenia:
- Posiadanie urazu/kontuzji kończyn dolnych lub górnych w ciągu ostatnich sześciu miesięcy,
- Uczestnictwo w jakichkolwiek ćwiczeniach lub treningu wzmacniającym w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń aerobowych online
Uczestnicy grupy ćwiczeń aerobowych online wykonywali ćwiczenia aerobowe trzy dni w tygodniu przez cztery tygodnie pod okiem online fizjoterapeuty za pomocą aplikacji WhatsApp.
|
Przed rozpoczęciem ćwiczeń aerobowych online, w ramach ogólnej rozgrzewki, wykonano dwie minuty marszu, jedną minutę marszu i dziesięć powtórzeń obustronnego wzajemnego zgięcia-prostowania barku, poziomego odwodzenia-przywodzenia barku oraz jednostronnego zgięcia barku i ćwiczeń okrążania.
W przypadku kończyny górnej pełny wyprost łokcia z cofnięciem barku w pełnym zgięciu barku (Ćwiczenie V), zgięcie łokci do 90 stopni z cofnięciem barku w odwiedzeniu pod kątem 90 stopni (Ćwiczenie U) oraz pełne zgięcie łokcia z wyprostem barku o około 30 stopni (Ćwiczenie W ) zostały wykonane.
W kończynach dolnych wykonywano ćwiczenia odwiedzenia-prostu bioder, uniesienia na palcach, stania-siedzenia z krzesła z rękami na ramionach, przysiadu, chodzenia w tandemie i stania na jednej nodze.
W ramach ćwiczeń chłodzących przeprowadzono ćwiczenia rozciągające mięśnia brzuchatego łydki, ścięgna podkolanowego oraz tylnej i dolnej torebki barkowej.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie uczestniczyła w żadnym treningu aerobowym ani wzmacniającym w ciągu czterech tygodni i została poinstruowana, aby unikać forsownej aktywności fizycznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 4
|
Poziom aktywności fizycznej uczestników oceniano za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej – skróconej formy (IPAQ-SF).
IPAQ-SF to skala opracowana w celu określenia poziomu aktywności fizycznej uczestników w wieku 15–65 lat i ma na celu uzyskanie informacji o czasie, jaki dana osoba spędza na energicznych, umiarkowanych do intensywnych ćwiczeniach oraz na chodzeniu.
Obliczenie całkowitego wyniku IPAQ-SF obejmuje sumę czasu trwania i częstotliwości chodzenia, aktywności umiarkowanie intensywnej i energicznej w ostatnim tygodniu.
W klasyfikacji poziomu aktywności fizycznej osoby z wynikiem aktywności fizycznej mniejszym niż 600 Metabolicznych równoważników zadania (MET) min/tydzień są klasyfikowane jako osoby o niskim poziomie aktywności fizycznej, osoby z aktywnością fizyczną w zakresie 600-3000 MET min/tydzień są klasyfikowane jako aktywność fizyczna średnia poziom aktywności fizycznej, a osoby o aktywności fizycznej powyżej 3000 MET min/tydzień zaliczane są do osób o wysokim poziomie aktywności fizycznej.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 4
|
|
Sprawności fizycznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 4
|
Krótka bateria wydolności fizycznej (SPPB): SPPB oblicza się na podstawie trzech elementów: zdolności do stania, czasu przejścia 3-metrowego marszu i czasu pięciokrotnego wstania z krzesła. Każda część jest oceniana w skali od 4, przy czym wyniki z trzech testów oblicza się tak, aby łącznie uzyskać 12 i minimalnie 0. Test stania na jednej nodze: Uczestnik na jednej nodze stoi w stopie dominującej, a drugie kolano jest ustawione pod kątem 90 stopni. Jeżeli uczestnik osiągnie 30 sekund, czas zostaje zatrzymany. Test czterech kroków kwadratowych (FSST): W przypadku FSST uczestnik zaczyna od kwadratu obiema stopami, wykonuje kroki zgodnie z ruchem wskazówek zegara do pola startowego i wraca na pole startowe bez zatrzymywania się (start: prawy tył-lewy przód; powrót: tył-prawy-przód-lewy). Test Timed Up and Go (TUG): W przypadku testu TUG uczestnik musi wstać z krzesła, przejść 3 metry, obejść linię na podłodze, wrócić do krzesła i usiąść. |
Wartość wyjściowa, tydzień 4
|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 4
|
Jakość życia związaną ze stanem zdrowia (HRQoL) oceniano za pomocą Skróconego Formularza-36 (SF36).
SF-36 to kwestionariusz zgłaszany przez pacjenta, opracowany i stosowany do określenia HRQoL.
Jest to skala samooceny zawierająca kryteria ogólne.
W tym badaniu wykorzystano podskale funkcji fizycznych i ogólnego stanu zdrowia SF-36.
Podskale oceniają stan zdrowia w skali od 0 do 100, gdzie 0 oznacza zły stan zdrowia, a 100 oznacza dobry stan zdrowia.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 4
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lęk
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 4
|
Do oceny poziomu lęku u uczestników wykorzystano Inwentarz Lęku Becka (BAI).
To narzędzie samoopisowe składa się z 21 pozycji, które oceniają subiektywny lęk i objawy fizyczne, przy czym każda pozycja jest oceniana w skali Likerta w zakresie od 0 do 3. Całkowity wynik w BAI może wynosić od 0 do 63, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają poważniejszy lęk
|
Wartość wyjściowa, tydzień 4
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gökhan Bayrak, PhD, Muş Alparslan University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bull FC, Al-Ansari SS, Biddle S, Borodulin K, Buman MP, Cardon G, Carty C, Chaput JP, Chastin S, Chou R, Dempsey PC, DiPietro L, Ekelund U, Firth J, Friedenreich CM, Garcia L, Gichu M, Jago R, Katzmarzyk PT, Lambert E, Leitzmann M, Milton K, Ortega FB, Ranasinghe C, Stamatakis E, Tiedemann A, Troiano RP, van der Ploeg HP, Wari V, Willumsen JF. World Health Organization 2020 guidelines on physical activity and sedentary behaviour. Br J Sports Med. 2020 Dec;54(24):1451-1462. doi: 10.1136/bjsports-2020-102955.
- Canton-Martinez E, Renteria I, Machado-Parra JP, Reyes RA, Moncada-Jimenez J, Johnson DK, Gonzalez OM, Del Valle AS, Jimenez-Maldonado A. A virtually supervised exercise program improved fitness and mental wellness in healthy and comorbidity older adult individuals during the COVID-19 pandemic. Front Public Health. 2024 Apr 23;12:1328518. doi: 10.3389/fpubh.2024.1328518. eCollection 2024.
- D'Oliveira A, De Souza LC, Langiano E, Falese L, Diotaiuti P, Vilarino GT, Andrade A. Home Physical Exercise Protocol for Older Adults, Applied Remotely During the COVID-19 Pandemic: Protocol for Randomized and Controlled Trial. Front Psychol. 2022 Feb 4;13:828495. doi: 10.3389/fpsyg.2022.828495. eCollection 2022.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 51099/8-45
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .