- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06517771
Online aerobic motion og livskvalitet hos ikke-diagnosticerede COVID-19 voksne
Online aerobic motion under COVID-19-æraen: Udforskning af fysisk ydeevne og sundhedsrelaterede livskvalitetsændringer hos ikke-diagnosticerede COVID-19-voksne
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Den hurtige spredning af den nye coronavirus disease-19 (COVID-19) pandemi har ført klinikere til nye og alternative metoder og ført an for forskellige praksisstrategier. Telehealth-applikationer gør det muligt for sundhedsprofessionelle at overføre information, uddannelse og træning til sundhedsforbrugere via internettet og telekommunikation. Telesundhedsapplikationer og fjernvurderingsapplikationer er teknologi og tjenester, der kan bruges under COVID-19-pandemiprocessen. Derudover kan praktiske applikationer laves ved hjælp af telefon og video i en udgivet guideline vedrørende fjernsundhedsapplikationer.
Fordelene ved at deltage i træningsprogrammer omfatter forbedringer i fysisk præstation, aerob udholdenhed, selveffektivitet til træning, selvvurderet helbred og smertelindring. COVID-19-pandemien har medført omfattende forstyrrelser af globale sundhedssystemer og fremskyndet skiftet til fjerntilgængelig rådgivning og hjemmebaseret rehabilitering. Implementering af fjernovervågede træningsinterventioner har fordelene ved større adgang og tilgængelighed og overvindelse af kendte barrierer for ansigt-til-ansigt overvåget træning. I COVID-19-pandemien er teletræning, herunder fjernlevering af øvelser via videokonferenceteknologi, dukket op som et middel til lokalsamfundsbaserede programmer til at opretholde opfølgende træningssessioner, mens de overholder begrænsninger for fysisk afstand. En tidligere undersøgelse viste, at tele-yoga-øvelser var mulige og acceptable hos ældre voksne. Social isolation, som krævede opmærksomhed og øvelse under COVID-19-pandemien, forårsager betydelige ændringer, der negativt påvirker folkesundheden og det fysiske aktivitetsniveau. I COVID-19-pandemien fokuserede metoder til implementering af fjerntræning hovedsageligt på patienter med kroniske sygdomme eller den ældre befolkning.
Personer, der ikke er regelmæssigt aktive og ikke har kontraindikationer, anbefales at starte og gradvist øge deres fysiske aktivitetsniveau. Verdenssundhedsorganisationens retningslinjer for voksne indikerer, at aerobe og muskelstyrkende fysiske aktivitetsøvelser er baseret på solid evidens. Derudover skal der være randomiserede kontrollerede undersøgelser i litteraturen vedrørende online fysisk træning under COVID-19. Derfor er det nysgerrigt at evaluere det fysiske aktivitetsniveau og den fysiske ydeevne hos voksne under COVID-19-pandemien, og hvordan træningsinterventioner vil påvirke dem. I denne undersøgelse havde vi til formål at undersøge effekten af online træningstræning på fysisk ydeevne og sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) hos ikke-diagnosticerede COVID-19 voksne under pandemien. Som en hypotese i vores undersøgelse antog vi, at fire ugers online træningstræning ville forbedre den fysiske præstation og HRQoL sammenlignet med kontrolgruppen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Muş And Denizli Province
-
Muş, Muş And Denizli Province, Kalkun
- Muş Alparslan University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ikke diagnosticeret med COVID-19,
- At være mellem 40-60 år,
- At have et medium fysisk aktivitetsniveau i henhold til International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF),
- Ikke at have nogle psykiske eller fysiske problemer, der forhindrer gang, løb eller hop,
- Bor i byprovinserne Muş og Denizli,
- At kunne tale og forstå det lokale sprog,
- At kunne forstå mundtlig og skriftlig information givet.
Ekskluderingskriterier:
- Har en skade/skade, der påvirker under- eller overekstremiteterne inden for de sidste seks måneder,
- Deltagelse i enhver øvelse eller styrketræning inden for de foregående tre måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Online aerob træningsgruppe
Deltagerne i den online aerobe træningsgruppe udførte aerobe øvelser tre dage om ugen i fire uger under online supervision af en fysioterapeut ved hjælp af WhatsApp-applikationen.
|
Før start af online aerobe øvelser, til generel opvarmning, blev der udført to minutters gang, et minuts march og ti gentagelser af bilateral gensidig skulderfleksion-ekstension, skulder horisontal abduktion-adduktion og unilateral skulderfleksion og cirkling.
For den øvre ekstremitet, fuld albueekstension med skuldertilbagetrækning i fuld skulderfleksion (øvelse V), albuer 90 graders fleksion med skuldertilbagetrækning i 90 grader abduktion (øvelse U) og fuld albuefleksion med skulderekstension på ca. 30 grader (øvelse W) ) Blev udført.
Stående hofteabduktion-ekstension, elevation på tæerne, stående-siddende fra en stol med hænderne på skuldrene, hugsiddende, tandemgang og stående på et ben blev udført i underekstremiteterne.
Gastrocnemius, hamstring og skulder posterior og inferior kapselstrækøvelser blev udført som køleøvelser.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen deltog ikke i nogen aerob eller styrkende træningstræning i løbet af de fire uger og blev instrueret i at undgå anstrengende fysiske aktiviteter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Baseline, uge 4
|
Deltagernes fysiske aktivitetsniveau blev evalueret med International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF).
IPAQ-SF er en skala udviklet til at bestemme det fysiske aktivitetsniveau for deltagere i alderen 15-65 år og har til formål at indhente information om den tid, individer bruger på kraftige, moderat til kraftige aktiviteter og gang.
Beregningen af den samlede IPAQ-SF-score inkluderer summen af varigheden og hyppigheden af gang, moderat kraftig og kraftig aktivitet i den sidste uge.
I fysisk aktivitetsniveauklassificering klassificeres personer med en fysisk aktivitetsscore på mindre end 600 Metaboliske ækvivalenter af opgave (MET) min/uge som lavt niveau, personer med fysisk aktivitet mellem 600-3000 MET min/uge klassificeres som medium fysisk aktivitet niveau, og personer med fysisk aktivitet mere end 3000 MET min/uge klassificeres som højt fysisk aktivitetsniveau.
|
Baseline, uge 4
|
|
Fysisk præstation
Tidsramme: Baseline, uge 4
|
Short Physical Performance Battery (SPPB): SPPB beregnes ud fra tre komponenter: evnen til at stå, tid til at gennemføre en 3-m gåtur og tid til at stå fra en stol fem gange. Hver del scores ud af 4, hvor pointene fra de tre tests er beregnet til at give i alt 12 og minimum 0. Single-leg stående test: For enkeltbensdeltageren står i den dominerende fod med det andet knæ i 90 grader. Hvis deltageren når 30 sekunder, stoppes tiden. Four Square Step Test (FSST): For FSST starter deltageren fra et felt med begge fødder, træder med uret til startfeltet og vender tilbage til startfeltet uden at stoppe (start: højre-bag-venstre-foran; retur: bag-højre-for-venstre). Timed Up and Go (TUG) Test: Til TUG-testen skal deltageren rejse sig fra stolen, gå 3 meter, gå rundt om linjen på gulvet, gå tilbage til stolen og sætte sig ned. |
Baseline, uge 4
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline, uge 4
|
Den sundhedsrelaterede livskvalitet (HRQoL) blev evalueret med Short Form-36 (SF36).
SF-36 er et patientrapporteret spørgeskema udviklet og brugt til at bestemme HRQoL.
Det er en selvevalueringsskala med generiske kriterier.
I denne undersøgelse blev SF-36 fysisk funktion og generel sundhedsunderskala anvendt.
Underskalaerne vurderer sundhed på en 0-100 skala, hvor 0 indikerer dårligt helbred og 100 indikerer godt helbred
|
Baseline, uge 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst
Tidsramme: Baseline, uge 4
|
Beck Anxiety Inventory (BAI) blev brugt til at evaluere deltagernes angstniveauer.
Dette selvrapporteringsinstrument består af 21 elementer, der vurderer subjektiv angst og fysiske symptomer, hvor hvert punkt scores på en Likert-skala fra 0 til 3. Den samlede score på BAI kan variere fra 0 til 63, hvor højere score afspejler mere alvorlig angst
|
Baseline, uge 4
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gökhan Bayrak, PhD, Muş Alparslan University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bull FC, Al-Ansari SS, Biddle S, Borodulin K, Buman MP, Cardon G, Carty C, Chaput JP, Chastin S, Chou R, Dempsey PC, DiPietro L, Ekelund U, Firth J, Friedenreich CM, Garcia L, Gichu M, Jago R, Katzmarzyk PT, Lambert E, Leitzmann M, Milton K, Ortega FB, Ranasinghe C, Stamatakis E, Tiedemann A, Troiano RP, van der Ploeg HP, Wari V, Willumsen JF. World Health Organization 2020 guidelines on physical activity and sedentary behaviour. Br J Sports Med. 2020 Dec;54(24):1451-1462. doi: 10.1136/bjsports-2020-102955.
- Canton-Martinez E, Renteria I, Machado-Parra JP, Reyes RA, Moncada-Jimenez J, Johnson DK, Gonzalez OM, Del Valle AS, Jimenez-Maldonado A. A virtually supervised exercise program improved fitness and mental wellness in healthy and comorbidity older adult individuals during the COVID-19 pandemic. Front Public Health. 2024 Apr 23;12:1328518. doi: 10.3389/fpubh.2024.1328518. eCollection 2024.
- D'Oliveira A, De Souza LC, Langiano E, Falese L, Diotaiuti P, Vilarino GT, Andrade A. Home Physical Exercise Protocol for Older Adults, Applied Remotely During the COVID-19 Pandemic: Protocol for Randomized and Controlled Trial. Front Psychol. 2022 Feb 4;13:828495. doi: 10.3389/fpsyg.2022.828495. eCollection 2022.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 51099/8-45
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .