- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06517771
Exercício aeróbico online e qualidade de vida em adultos com COVID-19 não diagnosticados
Exercício aeróbico online durante a era COVID-19: explorando o desempenho físico e as mudanças na qualidade de vida relacionadas à saúde em adultos não diagnosticados com COVID-19
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A rápida propagação da pandemia da nova doença coronavírus-19 (COVID-19) levou os médicos a métodos novos e alternativos e abriu caminho para várias estratégias práticas. As aplicações de telessaúde permitem que os profissionais de saúde transfiram informações, educação e formação para consumidores de saúde através da Internet e das telecomunicações. Aplicativos de telessaúde e aplicativos de avaliação remota são tecnologias e serviços que podem ser utilizados durante o processo de pandemia da COVID-19. Além disso, aplicações práticas podem ser feitas com a ajuda de telefone e vídeo em uma diretriz publicada sobre aplicações remotas de saúde.
As vantagens da participação em programas de exercícios incluem melhorias no desempenho físico, resistência aeróbica, autoeficácia para exercícios, autoavaliação da saúde e alívio da dor. A pandemia da COVID-19 induziu perturbações extensas nos sistemas de saúde globais e acelerou a mudança para aconselhamento acessível remotamente e reabilitação domiciliária. A implementação de intervenções de exercícios monitorados remotamente tem as vantagens de maior acesso e acessibilidade e de superar barreiras conhecidas ao exercício supervisionado presencial. Na pandemia da COVID-19, o tele-exercício, incluindo a realização remota de exercícios através de tecnologia de videoconferência, surgiu como um meio para os programas comunitários manterem sessões de exercício de acompanhamento, ao mesmo tempo que aderem às restrições de distanciamento físico. Uma investigação anterior indicou que sessões de exercícios de tele-ioga eram viáveis e aceitáveis em idosos. O isolamento social, que exigiu atenção e prática durante a pandemia da COVID-19, provoca alterações significativas que afetam negativamente a saúde pública e os níveis de atividade física. Na pandemia de COVID-19, os métodos de implementação de exercícios remotos concentraram-se principalmente em pacientes com doenças crónicas ou na população idosa.
Recomenda-se que pessoas que não praticam atividades regulares e não tenham contraindicações iniciem e aumentem gradativamente o nível de atividade física. As diretrizes da Organização Mundial da Saúde para adultos indicam que os exercícios de atividade física aeróbica e de fortalecimento muscular são baseados em evidências sólidas. Além disso, é necessário que haja estudos randomizados e controlados na literatura sobre exercícios físicos online durante a COVID-19. Portanto, é curioso avaliar o nível de atividade física e o desempenho físico em adultos durante a pandemia de COVID-19 e como as intervenções com exercícios os afetarão. Neste estudo, nosso objetivo foi examinar o efeito do treinamento físico on-line no desempenho físico e na qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) em adultos não diagnosticados com COVID-19 durante a pandemia. Como hipótese em nosso estudo, levantamos a hipótese de que o treinamento físico on-line de quatro semanas melhoraria o desempenho físico e a QVRS em comparação com o grupo controle.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Muş And Denizli Province
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Muş, Muş And Denizli Province, Peru
- Muş Alparslan University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Não diagnosticado com COVID-19,
- Ter entre 40 e 60 anos de idade,
- Ter um nível médio de atividade física de acordo com o Questionário Internacional de Atividade Física - Formulário Curto (IPAQ-SF),
- Não ter nenhum problema mental ou físico que impeça andar, correr ou pular,
- Residindo nas províncias das cidades de Muş e Denizli,
- Ser capaz de falar e compreender a língua local,
- Ser capaz de compreender as informações verbais e escritas fornecidas.
Critério de exclusão:
- Ter uma lesão/lesão afetando as extremidades inferiores ou superiores nos últimos seis meses,
- Participar de qualquer exercício ou treinamento de fortalecimento nos três meses anteriores.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de exercícios aeróbicos online
Os participantes do grupo de exercícios aeróbicos on-line realizaram exercícios aeróbicos três dias por semana durante quatro semanas sob a supervisão on-line de um fisioterapeuta por meio do aplicativo WhatsApp.
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Antes de iniciar os exercícios aeróbicos on-line, para aquecimento geral, foram realizados dois minutos de caminhada, um minuto de marcha e dez repetições de flexão-extensão recíproca bilateral de ombro, abdução-adução horizontal de ombro e flexão unilateral de ombro e exercícios circulares.
Para a extremidade superior, extensão completa do cotovelo com retração do ombro em flexão total do ombro (Exercício V), cotovelos flexionados a 90 graus com retração do ombro em abdução de 90 graus (Exercício U) e flexão completa do cotovelo com extensão do ombro de cerca de 30 graus (Exercício W ) foram realizados.
Foram realizados exercícios de abdução-extensão do quadril em pé, elevação na ponta dos pés, sentar em pé em uma cadeira com as mãos nos ombros, agachar, caminhar tandem e ficar em pé sobre uma perna só.
Exercícios de alongamento de gastrocnêmio, isquiotibiais e cápsula posterior e inferior do ombro foram realizados como exercícios de resfriamento.
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle não realizou nenhum treinamento aeróbico ou de fortalecimento durante as quatro semanas e foi instruído a evitar atividades físicas extenuantes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de atividade física
Prazo: Linha de base, semana 4
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Os níveis de atividade física dos participantes foram avaliados com o Questionário Internacional de Atividade Física-Formulário Curto (IPAQ-SF).
O IPAQ-SF é uma escala desenvolvida para determinar os níveis de atividade física de participantes de 15 a 65 anos e tem como objetivo obter informações sobre o tempo que os indivíduos gastam em atividades vigorosas, moderadas a vigorosas e em caminhadas.
O cálculo da pontuação total do IPAQ-SF inclui a soma da duração e frequência de caminhada, atividade moderadamente vigorosa e atividade vigorosa na última semana.
Na classificação do nível de atividade física, indivíduos com pontuação de atividade física inferior a 600 equivalentes metabólicos de tarefa (MET) min/semana são classificados como de baixo nível, indivíduos com atividade física entre 600-3000 MET min/semana são classificados como atividade física média nível de atividade física, e indivíduos com atividade física superior a 3.000 MET min/semana são classificados como alto nível de atividade física.
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Linha de base, semana 4
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Performance física
Prazo: Linha de base, semana 4
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Bateria Curta de Desempenho Físico (SPPB): A SPPB é calculada a partir de três componentes: a capacidade de ficar em pé, o tempo para completar uma caminhada de 3 m e o tempo para levantar de uma cadeira cinco vezes. Cada parte é pontuada em 4, sendo as pontuações dos três testes calculadas para dar um total de 12 e um mínimo de 0. Teste de pé unipodal: Para o participante unipodal, fica com o pé dominante e o outro joelho a 90 graus. Se o participante atingir 30 segundos, o tempo é interrompido. Teste dos Quatro Passos Quadrados (FSST): Para o FSST, o participante parte de um quadrado com ambos os pés, caminha no sentido horário até o quadrado inicial e retorna ao quadrado inicial sem parar (início: direita-trás-esquerda-frente; retorno: atrás-direita-frente-esquerda). Teste Timed Up and Go (TUG): Para o teste TUG, o participante deve se levantar da cadeira, caminhar 3 metros, contornar a linha no chão, voltar para a cadeira e sentar-se. |
Linha de base, semana 4
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Linha de base, semana 4
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A qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) foi avaliada com o Short Form-36 (SF36).
SF-36 é um questionário relatado pelo paciente desenvolvido e usado para determinar a QVRS.
É uma escala de autoavaliação com critérios genéricos.
Neste estudo foram utilizadas as subescalas de função física e saúde geral do SF-36.
As subescalas avaliam a saúde numa escala de 0 a 100, sendo que 0 indica saúde fraca e 100 indica boa saúde.
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Linha de base, semana 4
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ansiedade
Prazo: Linha de base, semana 4
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O Inventário de Ansiedade de Beck (BAI) foi utilizado para avaliar os níveis de ansiedade dos participantes.
Este instrumento de autorrelato é composto por 21 itens que avaliam a ansiedade subjetiva e os sintomas físicos, sendo cada item pontuado em uma escala Likert que varia de 0 a 3. A pontuação total no BAI pode variar de 0 a 63, com pontuações mais altas refletindo ansiedade mais grave.
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Linha de base, semana 4
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gökhan Bayrak, PhD, Muş Alparslan University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bull FC, Al-Ansari SS, Biddle S, Borodulin K, Buman MP, Cardon G, Carty C, Chaput JP, Chastin S, Chou R, Dempsey PC, DiPietro L, Ekelund U, Firth J, Friedenreich CM, Garcia L, Gichu M, Jago R, Katzmarzyk PT, Lambert E, Leitzmann M, Milton K, Ortega FB, Ranasinghe C, Stamatakis E, Tiedemann A, Troiano RP, van der Ploeg HP, Wari V, Willumsen JF. World Health Organization 2020 guidelines on physical activity and sedentary behaviour. Br J Sports Med. 2020 Dec;54(24):1451-1462. doi: 10.1136/bjsports-2020-102955.
- Canton-Martinez E, Renteria I, Machado-Parra JP, Reyes RA, Moncada-Jimenez J, Johnson DK, Gonzalez OM, Del Valle AS, Jimenez-Maldonado A. A virtually supervised exercise program improved fitness and mental wellness in healthy and comorbidity older adult individuals during the COVID-19 pandemic. Front Public Health. 2024 Apr 23;12:1328518. doi: 10.3389/fpubh.2024.1328518. eCollection 2024.
- D'Oliveira A, De Souza LC, Langiano E, Falese L, Diotaiuti P, Vilarino GT, Andrade A. Home Physical Exercise Protocol for Older Adults, Applied Remotely During the COVID-19 Pandemic: Protocol for Randomized and Controlled Trial. Front Psychol. 2022 Feb 4;13:828495. doi: 10.3389/fpsyg.2022.828495. eCollection 2022.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 51099/8-45
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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