- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06517771
Esercizio aerobico online e qualità della vita negli adulti COVID-19 non diagnosticati
Esercizio aerobico online durante l’era del COVID-19: esplorazione delle prestazioni fisiche e dei cambiamenti della qualità della vita legati alla salute negli adulti con COVID-19 non diagnosticati
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La rapida diffusione della nuova pandemia di coronavirus-19 (COVID-19) ha portato i medici a metodi nuovi e alternativi e ha aperto la strada a varie strategie pratiche. Le applicazioni di telemedicina consentono agli operatori sanitari di trasferire informazioni, istruzione e formazione per i consumatori sanitari tramite Internet e le telecomunicazioni. Le applicazioni di telemedicina e le applicazioni di valutazione remota sono tecnologie e servizi che possono essere utilizzati durante il processo pandemico di COVID-19. Inoltre, è possibile realizzare applicazioni pratiche con l'ausilio del telefono e del video in una linea guida pubblicata riguardante le applicazioni sanitarie a distanza.
I vantaggi della partecipazione a programmi di esercizio fisico includono miglioramenti delle prestazioni fisiche, della resistenza aerobica, dell’autoefficacia nell’esercizio, dell’autovalutazione della salute e del sollievo dal dolore. La pandemia di COVID-19 ha causato gravi interruzioni ai sistemi sanitari globali e ha accelerato il passaggio alla consulenza accessibile a distanza e alla riabilitazione a domicilio. L’implementazione di interventi di esercizio monitorati a distanza presenta i vantaggi di un maggiore accesso e accessibilità e del superamento delle barriere note all’esercizio supervisionato dal vivo. Nella pandemia di COVID-19, il teleesercizio, inclusa la consegna a distanza di esercizi tramite tecnologia di videoconferenza, è emerso come mezzo per programmi basati sulla comunità per mantenere sessioni di allenamento di follow-up nel rispetto delle restrizioni sul distanziamento fisico. Una precedente indagine aveva indicato che le sessioni di esercizi di tele-yoga erano fattibili e accettabili negli anziani. L’isolamento sociale, che ha richiesto attenzione e pratica durante la pandemia di COVID-19, provoca cambiamenti significativi che incidono negativamente sui livelli di salute pubblica e di attività fisica. Nella pandemia di COVID-19, i metodi di implementazione degli esercizi a distanza si sono concentrati principalmente sui pazienti con malattie croniche o sulla popolazione anziana.
Alle persone che non sono regolarmente attive e non hanno controindicazioni si consiglia di iniziare e aumentare gradualmente il proprio livello di attività fisica. Le linee guida dell’Organizzazione Mondiale della Sanità per gli adulti indicano che gli esercizi di attività fisica aerobica e di rafforzamento muscolare si basano su prove concrete. Inoltre, sono necessari studi randomizzati e controllati in letteratura riguardanti l’esercizio fisico online durante COVID-19. Pertanto, è curioso valutare il livello di attività fisica e le prestazioni fisiche negli adulti durante la pandemia di COVID-19 e in che modo gli interventi sull’esercizio fisico li influenzeranno. In questo studio, abbiamo mirato a esaminare l’effetto dell’allenamento fisico online sulle prestazioni fisiche e sulla qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) negli adulti con COVID-19 non diagnosticati durante la pandemia. Come ipotesi nel nostro studio, abbiamo ipotizzato che l’allenamento fisico online di quattro settimane migliorerebbe le prestazioni fisiche e l’HRQoL rispetto al gruppo di controllo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Muş And Denizli Province
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Muş, Muş And Denizli Province, Tacchino
- Muş Alparslan University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Non diagnosticato con COVID-19,
- Avere tra i 40 e i 60 anni,
- Avere un livello medio di attività fisica secondo l'International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF),
- Non avere alcun problema mentale o fisico che impedisca di camminare, correre o saltare,
- Residente nelle province cittadine di Muş e Denizli,
- Essere in grado di parlare e comprendere la lingua locale,
- Essere in grado di comprendere le informazioni verbali e scritte fornite.
Criteri di esclusione:
- Avere un infortunio/lesione che ha colpito gli arti inferiori o superiori negli ultimi sei mesi,
- Partecipare a qualsiasi esercizio o allenamento di rafforzamento nei tre mesi precedenti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di esercizi aerobici online
I partecipanti al gruppo di esercizi aerobici online hanno eseguito esercizi aerobici tre giorni alla settimana per quattro settimane sotto la supervisione online di un fisioterapista utilizzando l'applicazione WhatsApp.
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Prima di iniziare gli esercizi aerobici online, per il riscaldamento generale, sono stati eseguiti due minuti di camminata, un minuto di marcia e dieci ripetizioni di flessione-estensione reciproca bilaterale della spalla, abduzione-adduzione orizzontale della spalla, flessione unilaterale della spalla e esercizi di circonferenza.
Per l'arto superiore, estensione completa del gomito con retrazione della spalla in completa flessione della spalla (Esercizio V), flessione completa del gomito di 90 gradi con retrazione della spalla in abduzione di 90 gradi (Esercizio U) e flessione completa del gomito con estensione della spalla di circa 30 gradi (Esercizio W) ) sono stati eseguiti.
Negli arti inferiori sono stati eseguiti esercizi di abduzione-estensione dell'anca in piedi, elevazione in punta di piedi, posizione seduta da una sedia con le mani sulle spalle, accovacciamento, camminata in tandem e posizione su una gamba sola.
Come esercizi di raffreddamento sono stati condotti esercizi di stretching del gastrocnemio, dei tendini del ginocchio e della capsula posteriore e inferiore della spalla.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo non ha intrapreso alcun allenamento aerobico o di rafforzamento durante le quattro settimane ed è stato istruito a evitare attività fisiche faticose
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di attività fisica
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 4
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I livelli di attività fisica dei partecipanti sono stati valutati con l'International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF).
L'IPAQ-SF è una scala sviluppata per determinare i livelli di attività fisica dei partecipanti di età compresa tra 15 e 65 anni e mira a ottenere informazioni sul tempo che gli individui trascorrono in attività vigorose, da moderate a vigorose e camminando.
Il calcolo del punteggio totale IPAQ-SF include la somma della durata e della frequenza della camminata, dell'attività moderatamente vigorosa e di quella vigorosa nell'ultima settimana.
Nella classificazione del livello di attività fisica, gli individui con un punteggio di attività fisica inferiore a 600 equivalenti metabolici dell'attività (MET) min/settimana sono classificati come livello basso, gli individui con un'attività fisica tra 600 e 3.000 MET min/settimana sono classificati come attività fisica media livello e gli individui con attività fisica superiore a 3000 MET min/settimana sono classificati come livello di attività fisica elevato.
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Riferimento, settimana 4
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Prestazioni fisiche
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 4
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Short Physical Performance Battery (SPPB): l'SPPB è calcolato da tre componenti: la capacità di stare in piedi, il tempo per completare una camminata di 3 metri e il tempo per alzarsi da una sedia cinque volte. Ad ogni parte viene assegnato un punteggio da 4 a 4, con i punteggi delle tre prove calcolati per dare un totale di 12 e un minimo di 0. Test in piedi con una gamba sola: per il partecipante con una gamba sola, il partecipante sta nel piede dominante con l'altro ginocchio a 90 gradi. Se il partecipante raggiunge i 30 secondi, il tempo viene fermato. Four Square Step Test (FSST): per il FSST, il partecipante inizia da un quadrato con entrambi i piedi, cammina in senso orario fino al quadrato di partenza e ritorna al quadrato di partenza senza fermarsi (inizio: destra-dietro-sinistra-avanti; ritorno: dietro-destra-davanti-sinistra). Test Timed Up and Go (TUG): per il test TUG, il partecipante deve alzarsi dalla sedia, camminare per 3 metri, camminare lungo la linea sul pavimento, tornare alla sedia e sedersi. |
Riferimento, settimana 4
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Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 4
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La qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) è stata valutata con lo Short Form-36 (SF36).
SF-36 è un questionario segnalato dai pazienti sviluppato e utilizzato per determinare l'HRQoL.
È una scala di autovalutazione con criteri generici.
In questo studio sono state utilizzate le sottoscale della funzione fisica e della salute generale dell'SF-36.
Le sottoscale valutano la salute su una scala da 0 a 100, dove 0 indica cattiva salute e 100 indica buona salute
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Riferimento, settimana 4
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ansia
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 4
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Per valutare i livelli di ansia dei partecipanti è stato utilizzato il Beck Anxiety Inventory (BAI).
Questo strumento di autovalutazione comprende 21 elementi che valutano l'ansia soggettiva e i sintomi fisici, con ciascun elemento valutato su una scala Likert che va da 0 a 3. Il punteggio totale sul BAI può variare da 0 a 63, con punteggi più alti che riflettono un'ansia più grave.
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Riferimento, settimana 4
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gökhan Bayrak, PhD, Muş Alparslan University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bull FC, Al-Ansari SS, Biddle S, Borodulin K, Buman MP, Cardon G, Carty C, Chaput JP, Chastin S, Chou R, Dempsey PC, DiPietro L, Ekelund U, Firth J, Friedenreich CM, Garcia L, Gichu M, Jago R, Katzmarzyk PT, Lambert E, Leitzmann M, Milton K, Ortega FB, Ranasinghe C, Stamatakis E, Tiedemann A, Troiano RP, van der Ploeg HP, Wari V, Willumsen JF. World Health Organization 2020 guidelines on physical activity and sedentary behaviour. Br J Sports Med. 2020 Dec;54(24):1451-1462. doi: 10.1136/bjsports-2020-102955.
- Canton-Martinez E, Renteria I, Machado-Parra JP, Reyes RA, Moncada-Jimenez J, Johnson DK, Gonzalez OM, Del Valle AS, Jimenez-Maldonado A. A virtually supervised exercise program improved fitness and mental wellness in healthy and comorbidity older adult individuals during the COVID-19 pandemic. Front Public Health. 2024 Apr 23;12:1328518. doi: 10.3389/fpubh.2024.1328518. eCollection 2024.
- D'Oliveira A, De Souza LC, Langiano E, Falese L, Diotaiuti P, Vilarino GT, Andrade A. Home Physical Exercise Protocol for Older Adults, Applied Remotely During the COVID-19 Pandemic: Protocol for Randomized and Controlled Trial. Front Psychol. 2022 Feb 4;13:828495. doi: 10.3389/fpsyg.2022.828495. eCollection 2022.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 51099/8-45
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