- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06517771
Online-Aerobic-Training und Lebensqualität bei nicht diagnostizierten COVID-19-Erwachsenen
Online-Aerobic-Übungen während der COVID-19-Ära: Untersuchung der körperlichen Leistungsfähigkeit und gesundheitsbedingter Veränderungen der Lebensqualität bei nicht diagnostizierten COVID-19-Erwachsenen
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die rasche Ausbreitung der neuartigen Coronavirus-Krankheit-19 (COVID-19)-Pandemie hat Kliniker zu neuen und alternativen Methoden geführt und den Weg für verschiedene Praxisstrategien geebnet. Telegesundheitsanwendungen ermöglichen es Gesundheitsfachkräften, Informationen, Aufklärung und Schulung für Gesundheitskonsumenten über das Internet und die Telekommunikation zu übertragen. Telegesundheitsanwendungen und Fernbewertungsanwendungen sind Technologien und Dienste, die während des COVID-19-Pandemieprozesses genutzt werden können. Darüber hinaus können praktische Anwendungen mit Hilfe von Telefon und Video in einem veröffentlichten Leitfaden zu Remote-Gesundheitsanwendungen erfolgen.
Zu den Vorteilen der Teilnahme an Trainingsprogrammen gehören Verbesserungen der körperlichen Leistungsfähigkeit, der aeroben Ausdauer, der Selbstwirksamkeit beim Training, der selbsteingeschätzten Gesundheit und der Schmerzlinderung. Die COVID-19-Pandemie hat zu erheblichen Störungen in den globalen Gesundheitssystemen geführt und die Umstellung auf Beratung aus der Ferne und Rehabilitation zu Hause beschleunigt. Die Implementierung fernüberwachter Trainingsinterventionen bietet den Vorteil eines besseren Zugangs und einer besseren Zugänglichkeit sowie der Überwindung bekannter Hindernisse für persönlich überwachte Übungen. In der COVID-19-Pandemie hat sich Teletraining, einschließlich der Ferndurchführung von Übungen über Videokonferenztechnologie, als Mittel für gemeinschaftsbasierte Programme herausgestellt, um Folgetrainingseinheiten unter Einhaltung der physischen Distanzierungsbeschränkungen aufrechtzuerhalten. Eine frühere Untersuchung ergab, dass Tele-Yoga-Übungen bei älteren Erwachsenen machbar und akzeptabel sind. Die soziale Isolation, die während der COVID-19-Pandemie Aufmerksamkeit und Übung erforderte, führt zu erheblichen Veränderungen, die sich negativ auf die öffentliche Gesundheit und das körperliche Aktivitätsniveau auswirken. In der COVID-19-Pandemie konzentrierten sich Methoden zur Durchführung von Fernübungen hauptsächlich auf Patienten mit chronischen Krankheiten oder die ältere Bevölkerung.
Personen, die nicht regelmäßig aktiv sind und keine Kontraindikationen haben, wird empfohlen, mit der körperlichen Aktivität zu beginnen und diese schrittweise zu steigern. Die Richtlinien der Weltgesundheitsorganisation für Erwachsene weisen darauf hin, dass Aerobic- und muskelstärkende körperliche Aktivitätsübungen auf soliden Beweisen basieren. Darüber hinaus muss es in der Literatur randomisierte kontrollierte Studien zu Online-Sportübungen während COVID-19 geben. Daher ist es interessant, das körperliche Aktivitätsniveau und die körperliche Leistungsfähigkeit von Erwachsenen während der COVID-19-Pandemie zu bewerten und zu untersuchen, wie sich körperliche Betätigung auf sie auswirkt. In dieser Studie wollten wir die Wirkung von Online-Training auf die körperliche Leistungsfähigkeit und die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL) bei nicht diagnostizierten COVID-19-Erwachsenen während der Pandemie untersuchen. Als Hypothese unserer Studie gingen wir davon aus, dass ein vierwöchiges Online-Training die körperliche Leistungsfähigkeit und die Lebensqualität im Vergleich zur Kontrollgruppe verbessern würde.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Muş And Denizli Province
-
Muş, Muş And Denizli Province, Truthahn
- Muş Alparslan University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Keine Diagnose von COVID-19,
- Im Alter zwischen 40 und 60 Jahren,
- Ein mittleres Maß an körperlicher Aktivität gemäß dem International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF) haben,
- Keine geistigen oder körperlichen Probleme haben, die das Gehen, Laufen oder Springen verhindern.
- Wohnhaft in den Stadtprovinzen Muş und Denizli,
- Die Landessprache sprechen und verstehen können,
- In der Lage sein, mündliche und schriftliche Informationen zu verstehen.
Ausschlusskriterien:
- innerhalb der letzten sechs Monate eine Verletzung/Verletzung der unteren oder oberen Extremitäten erlitten haben,
- Teilnahme an einer Übung oder einem Kräftigungstraining innerhalb der letzten drei Monate.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Online-Aerobic-Gruppe
Die Teilnehmer der Online-Aerobic-Gruppe führten vier Wochen lang an drei Tagen in der Woche unter der Online-Aufsicht eines Physiotherapeuten mithilfe der WhatsApp-Anwendung Aerobic-Übungen durch.
|
Vor Beginn der Online-Aerobic-Übungen wurden zum allgemeinen Aufwärmen zwei Minuten Gehen, eine Minute Marschieren und zehn Wiederholungen bilateraler reziproker Schulterbeugungs- und -streckungsübungen, horizontaler Abduktions- und Adduktionsübungen der Schulter sowie einseitiger Schulterbeugungs- und Kreisübungen durchgeführt.
Für die obere Extremität: vollständige Ellenbogenstreckung mit Schulterrückzug in vollständiger Schulterbeugung (Übung V), 90-Grad-Flexion der Ellenbogen mit Schulterrückzug in 90-Grad-Abduktion (Übung U) und vollständige Ellenbogenbeugung mit Schulterstreckung um etwa 30 Grad (Übung W). ) wurden aufgeführt.
An den unteren Extremitäten wurden Übungen zur Hüftabduktion und -streckung im Stehen, Hochheben auf die Zehenspitzen, Stehen und Sitzen von einem Stuhl mit den Händen auf den Schultern, Hocken, Tandemgehen und Stehen auf einem Bein durchgeführt.
Als Kühlübungen wurden Übungen zur Dehnung des Gastrocnemius, der hinteren Oberschenkelmuskulatur und der hinteren und unteren Kapsel der Schulter durchgeführt.
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe absolvierte während der vier Wochen kein Aerobic- oder Kräftigungstraining und wurde angewiesen, anstrengende körperliche Aktivitäten zu vermeiden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Körperlicher Aktivitätsgrad
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 4
|
Die körperliche Aktivität der Teilnehmer wurde mit dem International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF) bewertet.
Der IPAQ-SF ist eine Skala, die entwickelt wurde, um das körperliche Aktivitätsniveau von Teilnehmern im Alter von 15 bis 65 Jahren zu ermitteln. Ziel ist es, Informationen über die Zeit zu erhalten, die Einzelpersonen mit intensiven, mittelschweren bis intensiven Aktivitäten und Gehen verbringen.
In die Berechnung des IPAQ-SF-Gesamtscores fließt die Summe aus Dauer und Häufigkeit des Gehens, mäßig intensiver und intensiver Aktivität in der letzten Woche ein.
Bei der Klassifizierung des körperlichen Aktivitätsniveaus werden Personen mit einem körperlichen Aktivitätswert von weniger als 600 MET-Minuten/Woche als niedriges Niveau eingestuft, Personen mit einer körperlichen Aktivität zwischen 600 und 3000 MET-Minuten/Woche werden als mittlere körperliche Aktivität eingestuft Personen mit einer körperlichen Aktivität von mehr als 3000 MET min/Woche werden als Personen mit hohem körperlichen Aktivitätsniveau eingestuft.
|
Ausgangswert, Woche 4
|
|
Körperliche Leistung
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 4
|
Short Physical Performance Battery (SPPB): Der SPPB wird aus drei Komponenten berechnet: der Fähigkeit zu stehen, der Zeit für einen 3-m-Geh und der Zeit, fünfmal von einem Stuhl aufzustehen. Jeder Teil wird mit 4 bis 4 Punkten bewertet, wobei die Ergebnisse der drei Tests so berechnet werden, dass sich insgesamt 12 Punkte und mindestens 0 Punkte ergeben. Einbeiniger Stehtest: Für den einbeinigen Teilnehmer steht er auf dem dominanten Fuß, wobei das andere Knie im 90-Grad-Winkel steht. Erreicht der Teilnehmer 30 Sekunden, wird die Zeit gestoppt. Four-Square-Step-Test (FSST): Beim FSST startet der Teilnehmer mit beiden Füßen in einem Quadrat, macht im Uhrzeigersinn Schritte zum Startquadrat und kehrt zum Startquadrat zurück, ohne anzuhalten (Start: rechts-hinten-links-vorne; Rückkehr: hinten-rechts-vorne-links). Timed Up and Go (TUG)-Test: Für den TUG-Test muss der Teilnehmer vom Stuhl aufstehen, 3 Meter gehen, um die Linie auf dem Boden herumgehen, zurück zum Stuhl gehen und sich hinsetzen. |
Ausgangswert, Woche 4
|
|
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 4
|
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL) wurde mit dem Short Form-36 (SF36) bewertet.
SF-36 ist ein von Patienten gemeldeter Fragebogen, der zur Bestimmung der HRQoL entwickelt und verwendet wird.
Es handelt sich um eine Selbsteinschätzungsskala mit generischen Kriterien.
In dieser Studie wurden SF-36-Subskalen für körperliche Funktion und allgemeine Gesundheit verwendet.
Die Subskalen bewerten den Gesundheitszustand auf einer Skala von 0 bis 100, wobei 0 für einen schlechten Gesundheitszustand und 100 für einen guten Gesundheitszustand steht
|
Ausgangswert, Woche 4
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Angst
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 4
|
Das Beck Anxiety Inventory (BAI) wurde verwendet, um das Angstniveau der Teilnehmer zu bewerten.
Dieses Selbstberichtsinstrument umfasst 21 Items, die subjektive Ängste und körperliche Symptome bewerten, wobei jedes Item auf einer Likert-Skala von 0 bis 3 bewertet wird. Die Gesamtpunktzahl beim BAI kann zwischen 0 und 63 liegen, wobei höhere Werte eine stärkere Angst widerspiegeln
|
Ausgangswert, Woche 4
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gökhan Bayrak, PhD, Muş Alparslan University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bull FC, Al-Ansari SS, Biddle S, Borodulin K, Buman MP, Cardon G, Carty C, Chaput JP, Chastin S, Chou R, Dempsey PC, DiPietro L, Ekelund U, Firth J, Friedenreich CM, Garcia L, Gichu M, Jago R, Katzmarzyk PT, Lambert E, Leitzmann M, Milton K, Ortega FB, Ranasinghe C, Stamatakis E, Tiedemann A, Troiano RP, van der Ploeg HP, Wari V, Willumsen JF. World Health Organization 2020 guidelines on physical activity and sedentary behaviour. Br J Sports Med. 2020 Dec;54(24):1451-1462. doi: 10.1136/bjsports-2020-102955.
- Canton-Martinez E, Renteria I, Machado-Parra JP, Reyes RA, Moncada-Jimenez J, Johnson DK, Gonzalez OM, Del Valle AS, Jimenez-Maldonado A. A virtually supervised exercise program improved fitness and mental wellness in healthy and comorbidity older adult individuals during the COVID-19 pandemic. Front Public Health. 2024 Apr 23;12:1328518. doi: 10.3389/fpubh.2024.1328518. eCollection 2024.
- D'Oliveira A, De Souza LC, Langiano E, Falese L, Diotaiuti P, Vilarino GT, Andrade A. Home Physical Exercise Protocol for Older Adults, Applied Remotely During the COVID-19 Pandemic: Protocol for Randomized and Controlled Trial. Front Psychol. 2022 Feb 4;13:828495. doi: 10.3389/fpsyg.2022.828495. eCollection 2022.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 51099/8-45
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .