- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06517771
Ejercicio aeróbico en línea y calidad de vida en adultos con COVID-19 no diagnosticados
Ejercicio aeróbico en línea durante la era COVID-19: exploración del rendimiento físico y los cambios en la calidad de vida relacionados con la salud en adultos con COVID-19 no diagnosticados
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La rápida propagación de la nueva pandemia de enfermedad por coronavirus-19 (COVID-19) ha llevado a los médicos a utilizar métodos nuevos y alternativos y ha abierto el camino para diversas estrategias de práctica. Las aplicaciones de telesalud permiten a los profesionales de la salud transferir información, educación y capacitación para los consumidores de servicios de salud a través de Internet y las telecomunicaciones. Las aplicaciones de telesalud y las aplicaciones de evaluación remota son tecnologías y servicios que se pueden utilizar durante el proceso de la pandemia de COVID-19. Además, se pueden realizar aplicaciones prácticas con ayuda del teléfono y el vídeo en una guía publicada sobre aplicaciones de salud remota.
Las ventajas de participar en programas de ejercicio incluyen mejoras en el rendimiento físico, la resistencia aeróbica, la autoeficacia para el ejercicio, la autoevaluación de la salud y el alivio del dolor. La pandemia de COVID-19 ha provocado grandes perturbaciones en los sistemas de salud mundiales y ha acelerado el cambio hacia el asesoramiento y la rehabilitación domiciliaria accesibles de forma remota. La implementación de intervenciones de ejercicio supervisadas de forma remota tiene las ventajas de un mayor acceso y accesibilidad y de superar las barreras conocidas para el ejercicio supervisado cara a cara. En la pandemia de COVID-19, el teleejercicio, incluida la realización remota de ejercicios a través de tecnología de videoconferencia, ha surgido como un medio para que los programas comunitarios mantengan sesiones de ejercicio de seguimiento respetando al mismo tiempo las restricciones de distanciamiento físico. Una investigación previa indicó que las sesiones de ejercicios de teleyoga eran factibles y aceptables en adultos mayores. El aislamiento social, que requirió atención y práctica durante la pandemia de COVID-19, provoca cambios significativos que afectan negativamente la salud pública y los niveles de actividad física. En la pandemia de COVID-19, los métodos de implementación de ejercicios a distancia se centraron principalmente en pacientes con enfermedades crónicas o población de mayor edad.
A las personas que no realizan actividad física habitualmente y no tienen contraindicaciones se les recomienda iniciar e incrementar progresivamente su nivel de actividad física. Las directrices de la Organización Mundial de la Salud para adultos indican que los ejercicios de actividad física aeróbica y de fortalecimiento muscular se basan en evidencia sólida. Además, es necesario que existan estudios controlados aleatorios en la literatura sobre el ejercicio físico en línea durante la COVID-19. Por tanto, resulta curioso evaluar el nivel de actividad física y el rendimiento físico en adultos durante la pandemia de COVID-19 y cómo les afectarán las intervenciones de ejercicio. En este estudio, nuestro objetivo fue examinar el efecto del entrenamiento físico en línea sobre el rendimiento físico y la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) en adultos con COVID-19 no diagnosticados durante la pandemia. Como hipótesis en nuestro estudio, planteamos la hipótesis de que el entrenamiento físico en línea de cuatro semanas mejoraría el rendimiento físico y la CVRS en comparación con el grupo de control.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Muş And Denizli Province
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Muş, Muş And Denizli Province, Pavo
- Muş Alparslan University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- No diagnosticado con COVID-19,
- Tener entre 40 y 60 años de edad,
- Tener un nivel medio de actividad física según el Cuestionario Internacional de Actividad Física-Formulario Corto (IPAQ-SF),
- No tener ningún problema físico o mental que le impida caminar, correr o saltar,
- Residente en las provincias de las ciudades de Muş y Denizli,
- Ser capaz de hablar y comprender el idioma local,
- Ser capaz de comprender la información verbal y escrita proporcionada.
Criterio de exclusión:
- Tener una lesión/lesión que afecte a las extremidades inferiores o superiores en los últimos seis meses,
- Participar en cualquier ejercicio o entrenamiento de fortalecimiento dentro de los tres meses anteriores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de ejercicio aeróbico online.
Los participantes del grupo de ejercicio aeróbico en línea realizaron ejercicios aeróbicos tres días a la semana durante cuatro semanas bajo la supervisión en línea de un fisioterapeuta mediante la aplicación WhatsApp.
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Antes de comenzar los ejercicios aeróbicos en línea, para el calentamiento general, se realizaron dos minutos de caminata, un minuto de marcha y diez repeticiones de ejercicios de flexión-extensión recíproca bilateral del hombro, abducción-aducción horizontal del hombro y flexión unilateral del hombro y ejercicios circulares.
Para la extremidad superior, extensión completa del codo con retracción del hombro en flexión completa del hombro (Ejercicio V), flexión de 90 grados del codo con retracción del hombro en abducción de 90 grados (Ejercicio U) y flexión completa del codo con extensión del hombro de aproximadamente 30 grados (Ejercicio W). ) fueron realizados.
En las extremidades inferiores se realizaron ejercicios de abducción-extensión de cadera de pie, elevación de puntillas, bipedestación-sentado de una silla con las manos en los hombros, sentadillas, caminata en tándem y bipedestación sobre una pierna.
Se realizaron ejercicios de estiramiento de gastrocnemio, isquiotibial y cápsula posterior e inferior del hombro como ejercicios de enfriamiento.
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control no realizó ningún ejercicio aeróbico o de fortalecimiento durante las cuatro semanas y se les indicó que evitaran actividades físicas extenuantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4
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Los niveles de actividad física de los participantes se evaluaron con el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ-SF).
El IPAQ-SF es una escala desarrollada para determinar los niveles de actividad física de participantes de 15 a 65 años y tiene como objetivo obtener información sobre el tiempo que los individuos dedican a actividades vigorosas, moderadas a vigorosas y a caminar.
El cálculo de la puntuación total del IPAQ-SF incluye la suma de la duración y frecuencia de la caminata, la actividad moderadamente vigorosa y la actividad vigorosa en la última semana.
En la clasificación del nivel de actividad física, las personas con una puntuación de actividad física inferior a 600 equivalentes metabólicos de tarea (MET) min/semana se clasifican como de nivel bajo, las personas con actividad física entre 600 y 3000 MET min/semana se clasifican como actividad física media. nivel, y los individuos con actividad física superior a 3000 MET min/semana se clasifican como nivel de actividad física alto.
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Línea de base, semana 4
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Desempeño físico
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4
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Batería corta de rendimiento físico (SPPB): La SPPB se calcula a partir de tres componentes: la capacidad para ponerse de pie, el tiempo para completar una caminata de 3 m y el tiempo para levantarse de una silla cinco veces. Cada parte se califica sobre 4, calculándose las puntuaciones de las tres pruebas para dar un total de 12 y un mínimo de 0. Prueba de pie con una sola pierna: el participante con una sola pierna se para sobre el pie dominante con la otra rodilla a 90 grados. Si el participante llega a los 30 segundos, se detiene el tiempo. Prueba de pasos de los cuatro cuadrados (FSST): para la FSST, el participante comienza desde un cuadrado con ambos pies, da pasos en el sentido de las agujas del reloj hasta el cuadrado inicial y regresa al cuadrado inicial sin detenerse (inicio: derecha-atrás-izquierda-frente; regreso: atrás-derecha-delantera-izquierda). Prueba Timed Up and Go (TUG): Para la prueba TUG, el participante debe levantarse de la silla, caminar 3 metros, caminar alrededor de la línea en el piso, caminar de regreso a la silla y sentarse. |
Línea de base, semana 4
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4
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La calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) se evaluó con el Short Form-36 (SF36).
SF-36 es un cuestionario informado por el paciente desarrollado y utilizado para determinar la CVRS.
Es una escala de autoevaluación con criterios genéricos.
En este estudio, se utilizaron las subescalas de función física y salud general del SF-36.
Las subescalas evalúan la salud en una escala de 0 a 100, donde 0 indica mala salud y 100 indica buena salud.
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Línea de base, semana 4
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ansiedad
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4
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Se utilizó el Inventario de Ansiedad de Beck (BAI) para evaluar los niveles de ansiedad de los participantes.
Este instrumento de autoinforme consta de 21 ítems que evalúan la ansiedad subjetiva y los síntomas físicos, y cada ítem se califica en una escala Likert que va de 0 a 3. La puntuación total en el BAI puede variar de 0 a 63, y las puntuaciones más altas reflejan una ansiedad más grave.
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Línea de base, semana 4
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gökhan Bayrak, PhD, Muş Alparslan University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bull FC, Al-Ansari SS, Biddle S, Borodulin K, Buman MP, Cardon G, Carty C, Chaput JP, Chastin S, Chou R, Dempsey PC, DiPietro L, Ekelund U, Firth J, Friedenreich CM, Garcia L, Gichu M, Jago R, Katzmarzyk PT, Lambert E, Leitzmann M, Milton K, Ortega FB, Ranasinghe C, Stamatakis E, Tiedemann A, Troiano RP, van der Ploeg HP, Wari V, Willumsen JF. World Health Organization 2020 guidelines on physical activity and sedentary behaviour. Br J Sports Med. 2020 Dec;54(24):1451-1462. doi: 10.1136/bjsports-2020-102955.
- Canton-Martinez E, Renteria I, Machado-Parra JP, Reyes RA, Moncada-Jimenez J, Johnson DK, Gonzalez OM, Del Valle AS, Jimenez-Maldonado A. A virtually supervised exercise program improved fitness and mental wellness in healthy and comorbidity older adult individuals during the COVID-19 pandemic. Front Public Health. 2024 Apr 23;12:1328518. doi: 10.3389/fpubh.2024.1328518. eCollection 2024.
- D'Oliveira A, De Souza LC, Langiano E, Falese L, Diotaiuti P, Vilarino GT, Andrade A. Home Physical Exercise Protocol for Older Adults, Applied Remotely During the COVID-19 Pandemic: Protocol for Randomized and Controlled Trial. Front Psychol. 2022 Feb 4;13:828495. doi: 10.3389/fpsyg.2022.828495. eCollection 2022.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 51099/8-45
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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