- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06517849
Přesvědčení o léčbě duševního zdraví – studie závislosti na hazardních hrách v Coloradu
The Stanford Gambling Addiction Therapy Study (SGATS) v Coloradu
Mnoho lidí s duševním onemocněním nevyhledává léčbu a není jasné, co přesně lidem brání v léčbě. Cílem této intervenční studie je zjistit, jak lidé uvažují o kognitivně behaviorální terapii (CBT) pro poruchy hráčství. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Mají lidé nesprávné přesvědčení o čistých přínosech CBT? Pokud ano, která přesvědčení to jsou a jak moc lidé podceňují nebo přeceňují přínosy?
- Je malá peněžní pobídka (kterou účastníci obdrží podmíněně vyzkoušením CBT) užitečná při zvyšování zavádění CBT?
Kromě těchto otázek budou vědci také studovat, jak dobře CBT funguje při léčbě poruch hazardních her.
Účastníci budou požádáni, aby dokončili dva průzkumy během čtyř měsíců, a pokud jsou v léčebné skupině, může jim být nabídnuta mírná finanční pobídka za provádění (bezplatného) CBT. Výzkumníci porovnají tuto léčebnou skupinu s kontrolní skupinou. Účastníci v kontrolní skupině budou mít přístup k bezplatnému CBT a provedou dva stejné průzkumy jako ti v léčebné skupině, ale nedostanou finanční pobídku.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sarah Bogl
- Telefonní číslo: 6504696028
- E-mail: sbogl@stanford.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Matt Brown
- E-mail: mbrown35@stanford.edu
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- musí bydlet v Coloradu
- musí být anglicky mluvící
Kritéria vyloučení:
- nesídlí v Coloradu
- není anglicky mluvící
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Žádná pobídka
Skupina „Bez pobídek“ se zúčastní dvou průzkumů – včetně otázek o názorech na terapii a ochotě platit za terapii, hráčském chování a blahobytu – na začátku a na konci (čtyři měsíce po prvním průzkumu).
Rameno bude mít přístup k bezplatné kognitivně-behaviorální terapii prostřednictvím Kindbridge Behavioral Health, ale nebude dostávat peněžní pobídku k podstoupení terapie.
|
|
|
Experimentální: Pevná pobídka
Skupina „Fixní pobídka“ se zúčastní dvou průzkumů – včetně otázek týkajících se přesvědčení o terapii a ochoty platit za terapii, hráčského chování a blahobytu – na začátku a na konci (čtyři měsíce po prvním průzkumu).
Rameno bude mít přístup k bezplatné kognitivně behaviorální terapii prostřednictvím Kindbridge Behavioral Health a bude jí nabídnuta mírná finanční pobídka k podstoupení terapie.
Pobídka bude ve formě elektronické dárkové karty.
Výše peněz nabízených jako pobídka nebude záviset na odpovědích účastníků průzkumu.
|
Oběma léčebným ramenům bude nabídnuta peněžní pobídka (ve formě maloobchodní dárkové karty) za absolvování určitého počtu CBT sezení.
|
|
Experimentální: Platba dle výběru z více ceníků
Skupina „Multiple Ceník“ se zúčastní dvou průzkumů – včetně otázek o názorech na terapii a ochotě platit za terapii, hráčském chování a blahobytu – na začátku a na konci.
Rameno bude mít přístup k bezplatné kognitivně behaviorální terapii prostřednictvím Kindbridge Behavioral Health a může být nabídnuta mírná finanční pobídka k podstoupení terapie.
Konkrétněji, pro všechny zbraně budou průzkumy zahrnovat vícenásobný ceník, aby bylo možné změřit ochotu platit za CBT.
Pro tuto větev „vícenásobného ceníku“ bude (náhodně) vybrán a implementován jeden z řádků z vícenásobného ceníku.
V závislosti na tom, co účastník odpověděl v náhodně vybraném řádku, obdrží buď nepodmíněnou platbu, nebo platbu podmíněnou absolvováním CBT.
V obou případech bude platba provedena formou elektronické dárkové karty.
|
Oběma léčebným ramenům bude nabídnuta peněžní pobídka (ve formě maloobchodní dárkové karty) za absolvování určitého počtu CBT sezení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v ochotě platit za CBT
Časové okno: Výchozí stav a 4 měsíce
|
Změna ochoty účastníků platit (v USD; získaná prostřednictvím více ceníků) za CBT ze základního na následný průzkum.
|
Výchozí stav a 4 měsíce
|
|
Změna přesvědčení o CBT
Časové okno: Výchozí stav a 4 měsíce
|
Změna v přesvědčení účastníků o terapii (jako je účinnost, nepříjemnost, stigma atd.) se mezi výchozím a následným průzkumem (4 měsíce po výchozím stavu) změní.
|
Výchozí stav a 4 měsíce
|
|
Účast na lekcích CBT
Časové okno: 4 měsíce
|
Data a počet sezení CBT, kterých se účastní účastníci (pokud jsou s Kindbridge Behavioral Health) mezi základním průzkumem a následným průzkumem (po 4 měsících).
|
4 měsíce
|
|
Změna ve spotřebě hazardních her
Časové okno: Výchozí stav a 4 měsíce
|
Částka vsazená (v USD) v online a offline hazardních hrách účastníky za poslední měsíc.
Rozdíl mezi uvedenou částkou na začátku a částkou uvedenou v následném průzkumu.
|
Výchozí stav a 4 měsíce
|
|
Změna subjektivní pohody
Časové okno: Výchozí stav a 4 měsíce
|
Změna míry pohody účastníků od výchozího stavu k následnému sledování (po čtyřech měsících), vypočtená pomocí otázek stylu Likertovy škály o pocitu štěstí/deprese/spokojenosti/úzkosti/atd.
Odpovědi jsou na sedmistupňové škále od „rozhodně nesouhlasím“ přes „neutrální“ až po „rozhodně souhlasím“.
Body za každou otázku jsou kódovány tak, aby kladnější odpovědi získaly více bodů (takže od nejvíce negativních po nejpozitivnější jsou body -1, -2/3, -1/3, 0, 1/3, 2/3, 1 udělena) a subjektivní pohoda je součtem všech bodů.
|
Výchozí stav a 4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sarah Bogl, Stanford University
- Vrchní vyšetřovatel: Matt Brown, Stanford University
- Vrchní vyšetřovatel: Mariana Guido, Stanford University
- Vrchní vyšetřovatel: Nick Grasley, Stanford University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 75109
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gambling Disorder
-
Nantes University HospitalZatím nenabírámeGambling DisorderFrancie
-
Hospices Civils de LyonZatím nenabíráme
-
University of Maryland, BaltimoreDokončeno
-
Fondazione Novella FrondaUniversity of Padova; Istituto Italiano di Tecnologia; Casa di Cura Park Villa...Neznámý
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesDokončenoGambling DisorderFrancie
-
Shanghai Mental Health CenterZatím nenabíráme
-
Region SkaneLund UniversityAktivní, ne nábor
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusNáborGambling DisorderDánsko
-
Indonesia UniversityRadboud University Medical CenterZatím nenabíráme
-
Indonesia UniversityRadboud University Medical CenterZatím nenabírámeGambling DisorderIndonésie