- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06517849
Przekonania na temat leczenia zdrowia psychicznego – badanie uzależnienia od hazardu przeprowadzone w Kolorado
Badanie terapii uzależnień od hazardu Stanford (SGATS) przeprowadzone w Kolorado
Wiele osób cierpiących na zaburzenia psychiczne nie zgłasza się na leczenie i nie jest jasne, co dokładnie uniemożliwia im podjęcie leczenia. Celem tego badania interwencyjnego jest poznanie, co ludzie myślą o terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) w leczeniu zaburzeń hazardowych. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy ludzie mają błędne przekonania na temat korzyści netto z terapii poznawczo-behawioralnej? Jeśli tak, jakie to przekonania i w jakim stopniu ludzie nie doceniają lub przeceniają korzyści?
- Czy niewielka zachęta pieniężna (otrzymywana przez uczestników pod warunkiem wypróbowania terapii poznawczo-behawioralnej) jest pomocna w zwiększeniu wykorzystania terapii poznawczo-behawioralnej?
Oprócz tych pytań naukowcy będą również badać skuteczność terapii poznawczo-behawioralnej w leczeniu zaburzeń hazardowych.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie dwóch ankiet w ciągu czterech miesięcy i mogą otrzymać skromną zachętę pieniężną za wykonanie (bezpłatnej) terapii poznawczo-behawioralnej, jeśli należą do grupy terapeutycznej. Naukowcy porównają tę grupę leczoną z grupą kontrolną. Uczestnicy grupy kontrolnej będą mieli dostęp do bezpłatnej terapii poznawczo-behawioralnej i przeprowadzą te same dwie ankiety, co uczestnicy grupy terapeutycznej, ale nie otrzymają zachęty pieniężnej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sarah Bogl
- Numer telefonu: 6504696028
- E-mail: sbogl@stanford.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Matt Brown
- E-mail: mbrown35@stanford.edu
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- musi mieszkać w Kolorado
- musi być anglojęzyczny
Kryteria wyłączenia:
- nie mieszka w Kolorado
- nie jest anglojęzyczny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Brak zachęty
Część „Bez motywacji” weźmie udział w dwóch ankietach – obejmujących pytania dotyczące przekonań na temat terapii i chęci płacenia za terapię, zachowań związanych z hazardem oraz dobrego samopoczucia – na początku i na końcu (cztery miesiące po pierwszej ankiecie).
Ramię będzie miało dostęp do bezpłatnej terapii poznawczo-behawioralnej w ramach Kindbridge Behavioral Health, ale nie otrzyma zachęty pieniężnej do poddania się terapii.
|
|
|
Eksperymentalny: Stała zachęta
Część „Stała motywacja” weźmie udział w dwóch ankietach – obejmujących pytania dotyczące przekonań na temat terapii i chęci płacenia za terapię, zachowań związanych z hazardem oraz dobrego samopoczucia – na początku i na końcu (cztery miesiące po pierwszej ankiecie).
Ramię będzie miało dostęp do bezpłatnej terapii poznawczo-behawioralnej za pośrednictwem Kindbridge Behavioral Health i otrzyma skromną zachętę pieniężną za poddanie się terapii.
Nagroda będzie miała formę elektronicznej karty podarunkowej.
Wysokość kwoty pieniężnej oferowanej w ramach zachęty nie będzie zależała od odpowiedzi uczestników na ankietę.
|
Obie grupy leczenia otrzymają zachętę pieniężną (w formie detalicznej karty podarunkowej) za odbycie określonej liczby sesji CBT.
|
|
Eksperymentalny: Płatność zgodnie z wieloma opcjami cennika
Część „Cennik wielokrotny” weźmie udział w dwóch ankietach – obejmujących pytania dotyczące przekonań na temat terapii i chęci płacenia za terapię, zachowań związanych z hazardem oraz dobrego samopoczucia – na początku i na końcu.
Ramię będzie miało dostęp do bezpłatnej terapii poznawczo-behawioralnej za pośrednictwem Kindbridge Behavioral Health i może otrzymać skromną zachętę pieniężną za poddanie się terapii.
Mówiąc dokładniej, w przypadku wszystkich rodzajów broni ankiety będą zawierać wielokrotny cennik pozwalający ocenić gotowość do płacenia za CBT.
W przypadku tej grupy „cenników wielokrotnych” jeden z wierszy z cennika wielokrotnego zostanie (losowo) wybrany i zaimplementowany.
W zależności od tego, co uczestnik odpowiedział w losowo wybranym wierszu, otrzyma płatność bezwarunkową lub płatność uzależnioną od przejścia terapii poznawczo-behawioralnej.
W obu przypadkach płatność nastąpi w formie elektronicznej karty podarunkowej.
|
Obie grupy leczenia otrzymają zachętę pieniężną (w formie detalicznej karty podarunkowej) za odbycie określonej liczby sesji CBT.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana skłonności do płacenia za terapię poznawczo-behawioralną
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 miesiące
|
Zmiana gotowości uczestników do płacenia (w USD; na podstawie wielu cenników) za terapię poznawczo-behawioralną z badania podstawowego do badania uzupełniającego.
|
Wartość bazowa i 4 miesiące
|
|
Zmiana przekonań na temat terapii poznawczo-behawioralnej
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 miesiące
|
Zmiana przekonań uczestników na temat terapii (takich jak skuteczność, nieprzyjemność, piętno itp.) nastąpi pomiędzy badaniem wyjściowym a badaniem uzupełniającym (4 miesiące po badaniu wyjściowym).
|
Wartość bazowa i 4 miesiące
|
|
Udział w sesjach CBT
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Daty i liczba sesji CBT, w których biorą udział uczestnicy sesji CBT (o ile uczestniczą w Kindbridge Behavioural Health) pomiędzy badaniem podstawowym a badaniem uzupełniającym (po 4 miesiącach).
|
4 miesiące
|
|
Zmiana w konsumpcji hazardu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 miesiące
|
Kwota postawiona (w USD) w grach hazardowych online i offline przez uczestników w ciągu ostatniego miesiąca.
Różnica między kwotą podaną w punkcie wyjściowym a kwotą podaną w badaniu uzupełniającym.
|
Wartość bazowa i 4 miesiące
|
|
Zmiana subiektywnego dobrostanu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 miesiące
|
Zmiana miary dobrostanu uczestników w porównaniu z wartością wyjściową do obserwacji (po czterech miesiącach), obliczona przy użyciu pytań w stylu skali Likerta dotyczących poczucia szczęścia/przygnębienia/zadowolenia/niepokoju/itp.
Odpowiedzi udzielane są w siedmiopunktowej skali od „zdecydowanie się nie zgadzam”, przez „neutralny”, do „zdecydowanie się zgadzam”.
Punkty za każde pytanie są kodowane w taki sposób, że bardziej pozytywne odpowiedzi otrzymają więcej punktów (więc od najbardziej negatywnych do najbardziej pozytywnych, punkty -1, -2/3, -1/3, 0, 1/3, 2/3, 1 to przyznane), a subiektywne samopoczucie to suma wszystkich punktów.
|
Wartość bazowa i 4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sarah Bogl, Stanford University
- Główny śledczy: Matt Brown, Stanford University
- Główny śledczy: Mariana Guido, Stanford University
- Główny śledczy: Nick Grasley, Stanford University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 75109
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .