- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06517849
Beliefs About mental Health Treatment - Gambling Addiction Study i Colorado
Stanford Gambling Addiction Therapy Study (SGATS) i Colorado
Mange mennesker med psykiske lidelser søger ikke behandling, og det er uklart, hvad der præcist forhindrer folk i at komme i behandling. Målet med denne interventionelle undersøgelse er at lære om, hvordan folk tænker om kognitiv adfærdsterapi (CBT) for spilleforstyrrelser. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Har folk forkerte overbevisninger om nettofordele ved CBT? Hvis ja, hvilke overbevisninger er det, og hvor meget undervurderer eller overvurderer folk fordelene?
- Er et lille monetært incitament (som deltagerne får betinget af at prøve CBT) nyttigt til at øge udbredelsen af CBT?
Udover disse spørgsmål vil forskerne også undersøge, hvor godt CBT virker til at behandle spilleforstyrrelser.
Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre to undersøgelser over fire måneder og kan blive tilbudt et beskedent økonomisk incitament til at lave (gratis) CBT, hvis de er i behandlingsgruppen. Forskere vil sammenligne den behandlingsgruppe med en kontrolgruppe. Deltagerne i kontrolgruppen vil have adgang til gratis CBT og lave de samme to undersøgelser som dem i behandlingsgruppen, men vil ikke modtage det monetære incitament.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sarah Bogl
- Telefonnummer: 6504696028
- E-mail: sbogl@stanford.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Matt Brown
- E-mail: mbrown35@stanford.edu
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- skal bo i Colorado
- skal være engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- bor ikke i Colorado
- er ikke engelsktalende
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Intet incitament
"No Incentive"-armen vil deltage i to undersøgelser - herunder spørgsmål om overbevisninger om terapi og villighed til at betale for terapi, spilleadfærd og velvære - ved baseline og i slutningen (fire måneder efter den første undersøgelse).
Armen vil have adgang til gratis kognitiv adfærdsterapi gennem Kindbridge Behavioural Health, men vil ikke modtage et økonomisk incitament til at gennemgå terapi.
|
|
|
Eksperimentel: Fast incitament
Armen "Fixed Incentive" vil deltage i to undersøgelser - herunder spørgsmål om overbevisninger om terapi og villighed til at betale for terapi, spilleadfærd og velvære - ved baseline og i slutningen (fire måneder efter den første undersøgelse).
Armen vil have adgang til gratis kognitiv adfærdsterapi gennem Kindbridge Behavioural Health og vil blive tilbudt et beskedent monetært incitament til at gennemgå terapi.
Incitamentet vil være i form af et elektronisk gavekort.
Det beløb, der tilbydes som et incitament, vil ikke afhænge af deltagernes undersøgelsessvar.
|
Begge behandlingsarme vil blive tilbudt et monetært incitament (i form af et detailgavekort) for at gennemgå et vist antal CBT-sessioner.
|
|
Eksperimentel: Betaling i henhold til flere prislistevalg
Armen "Multiple Price List" vil deltage i to undersøgelser - herunder spørgsmål om overbevisninger om terapi og villighed til at betale for terapi, spilleadfærd og velvære - ved baseline og i slutningen.
Armen vil have adgang til gratis kognitiv adfærdsterapi gennem Kindbridge Behavioural Health og kan blive tilbudt et beskedent økonomisk incitament til at gennemgå terapi.
Mere specifikt, for alle arme, vil undersøgelserne omfatte en prisliste med flere forskellige priser for at måle viljen til at betale for CBT.
For denne "flere prisliste"-arm vil en af rækkerne fra den multiple prisliste blive (tilfældigt) plukket og implementeret.
Alt efter hvad deltageren svarede i den tilfældigt udvalgte række, vil de enten modtage en ubetinget betaling eller en betaling betinget af at gennemgå CBT.
I begge tilfælde vil betalingen ske i form af et elektronisk gavekort.
|
Begge behandlingsarme vil blive tilbudt et monetært incitament (i form af et detailgavekort) for at gennemgå et vist antal CBT-sessioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i betalingsvillighed for CBT
Tidsramme: Baseline og 4 måneder
|
Ændring i deltagernes betalingsvillighed (i USD; fremkaldt gennem flere prislister) for CBT fra baseline til opfølgende undersøgelse.
|
Baseline og 4 måneder
|
|
Ændring i overbevisninger om CBT
Tidsramme: Baseline og 4 måneder
|
Ændring i deltagernes overbevisning om terapi (såsom effektivitet, ubehageligheder, stigmatisering osv.) vil ske mellem baseline og opfølgningsundersøgelse (4 måneder efter baseline).
|
Baseline og 4 måneder
|
|
Deltagelse i CBT-sessioner
Tidsramme: 4 måneder
|
Datoer og antal CBT-sessioner deltagere deltager i (så længe de er hos Kindbridge Behavioral Health) mellem baseline-undersøgelse og opfølgningsundersøgelse (efter 4 måneder).
|
4 måneder
|
|
Ændring i spilforbrug
Tidsramme: Baseline og 4 måneder
|
Beløb satset (i USD) i online og offline gambling af deltagere i løbet af den sidste måned.
Forskellen mellem angivet beløb ved baseline og angivet beløb i opfølgende undersøgelse.
|
Baseline og 4 måneder
|
|
Ændring i subjektivt velvære
Tidsramme: Baseline og 4 måneder
|
Ændring i mål for deltagernes velbefindende fra baseline til opfølgning (ved fire måneder), beregnet ved hjælp af Likert-skalastilspørgsmål om at føle sig glad/deprimeret/tilfreds/angstelig/osv.
Svarene er på en syv-trins skala fra "meget uenig" over "neutral" til "meget enig".
Point for hvert spørgsmål kodes således, at flere positive svar får flere point (så fra mest negative til mest positive er pointene -1, -2/3, -1/3, 0, 1/3, 2/3, 1 tildelt), og subjektivt velbefindende er summen af alle point.
|
Baseline og 4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sarah Bogl, Stanford University
- Ledende efterforsker: Matt Brown, Stanford University
- Ledende efterforsker: Mariana Guido, Stanford University
- Ledende efterforsker: Nick Grasley, Stanford University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 75109
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gambling lidelse
-
East Tennessee State UniversityIkke rekrutterer endnuGambling lidelse | Gambling problemForenede Stater
-
Université Catholique de LouvainCentre Hospitalier Universitaire Vaudois; Cliniques universitaires Saint-Luc-... og andre samarbejdspartnereUkendtTrang | Gambling | Gambling lidelse | Spil, patologisk | Gambling problemSchweiz
-
Nantes University HospitalIkke rekrutterer endnuGambling lidelseFrankrig
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesIkke rekrutterer endnuGambling | Gambling lidelse | Spil, patologisk | Gambling problem
-
University of BergenNorsk RikstotoRekruttering
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusRekrutteringGambling lidelseDanmark
-
Indonesia UniversityRadboud University Medical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Indonesia UniversityRadboud University Medical CenterIkke rekrutterer endnuGambling lidelseIndonesien
-
Karolinska InstitutetDeakin UniversityRekruttering
-
Taipei City HospitalRekruttering