- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06517849
A mentális egészségügyi kezeléssel kapcsolatos hiedelmek – Szerencsejáték-függőség tanulmány Coloradóban
A Stanford Gambling Addiction Therapy Study (SGATS) Coloradóban
Sok mentális betegségben szenvedő ember nem kér kezelést, és nem világos, hogy pontosan mi akadályozza meg az embereket a kezelésben. Ennek az intervenciós tanulmánynak az a célja, hogy megismerje, hogyan gondolkodnak az emberek a szerencsejáték-zavarok kognitív viselkedésterápiájáról (CBT). A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- Az embereknek téves hiedelmeik vannak a CBT nettó előnyeiről? Ha igen, melyek azok a hiedelmek, és mennyire alul- vagy túlbecsülik az emberek az előnyöket?
- Hasznos-e egy kis pénzbeli ösztönző (amelyben a résztvevők a CBT kipróbálásától függenek) a CBT elterjedésének növelésében?
Ezeken a kérdéseken kívül a kutatók azt is megvizsgálják, hogy a CBT milyen jól működik a szerencsejáték-zavarok kezelésében.
A résztvevőket felkérik, hogy töltsenek ki két felmérést négy hónapon keresztül, és szerény pénzbeli ösztönzést kaphatnak az (ingyenes) CBT elvégzésére, ha a kezelési csoportba tartoznak. A kutatók összehasonlítják a kezelt csoportot a kontrollcsoporttal. A kontrollcsoport résztvevői ingyenes CBT-t kapnak, és ugyanazt a két felmérést végzik el, mint a kezelési csoport tagjai, de nem kapják meg a pénzbeli ösztönzőt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sarah Bogl
- Telefonszám: 6504696028
- E-mail: sbogl@stanford.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Matt Brown
- E-mail: mbrown35@stanford.edu
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Coloradóban kell laknia
- angolul kell beszélnie
Kizárási kritériumok:
- nem lakik Coloradóban
- nem angolul beszél
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Nincs ösztönző
A „Nincs ösztönző” rész két felmérésben vesz részt – beleértve a terápiával kapcsolatos hiedelmekre és a terápiáért való fizetési hajlandóságra, a szerencsejáték-viselkedésre és a jólétre vonatkozó kérdéseket is – a kiinduláskor és a végén (négy hónappal az első felmérés után).
A kar ingyenes kognitív viselkedésterápiát kap a Kindbridge Behavioral Health szolgáltatáson keresztül, de nem kap pénzbeli ösztönzést a terápia elvégzésére.
|
|
|
Kísérleti: Fix ösztönző
A „Rögzített ösztönző” csoport két felmérésben vesz részt – beleértve a terápiával kapcsolatos hiedelmekkel és a terápiáért való fizetési hajlandósággal, a szerencsejátékkal kapcsolatos magatartással és a jóléttel kapcsolatos kérdéseket is – az alapvonalon és a végén (négy hónappal az első felmérés után).
A kar ingyenes kognitív viselkedésterápiát kap a Kindbridge Behavioral Health szolgáltatáson keresztül, és szerény pénzbeli ösztönzőt kap, hogy részt vegyen a terápián.
Az ösztönző elektronikus ajándékkártya formájában történik.
Az ösztönzőként felajánlott pénzösszeg nem függ a résztvevők felmérési válaszaitól.
|
Mindkét kezelőcsoport pénzbeli ösztönzőt kap (kiskereskedelmi ajándékkártya formájában), ha bizonyos számú CBT ülésen részt vesz.
|
|
Kísérleti: Fizetés többféle árlista szerint
A „Többszörös árlista” részleg két felmérésben vesz részt – köztük a terápiával kapcsolatos hiedelmekkel és a terápiáért való fizetési hajlandósággal kapcsolatos kérdéseket, a szerencsejáték-viselkedést és a jólétet – az alapvonalon és a végén.
A kar ingyenes kognitív viselkedésterápiát kap a Kindbridge Behavioral Health-en keresztül, és szerény pénzbeli ösztönzést is kínálhat a terápia elvégzésére.
Pontosabban, minden fegyver esetében a felmérések több árlistát is tartalmaznak majd, hogy felmérjék a CBT fizetési hajlandóságot.
Ennél a „több árlista” ágnál a rendszer (véletlenszerűen) kiválasztja és végrehajtja a többszörös árlista egyik sorát.
Attól függően, hogy a résztvevő mit válaszolt a véletlenszerűen kiválasztott sorban, vagy feltétel nélküli kifizetést kap, vagy olyan kifizetést, amelynek feltétele a CBT átesése.
A fizetés mindkét esetben elektronikus ajándékkártya formájában történik.
|
Mindkét kezelőcsoport pénzbeli ösztönzőt kap (kiskereskedelmi ajándékkártya formájában), ha bizonyos számú CBT ülésen részt vesz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a CBT fizetési hajlandóságban
Időkeret: Alapállapot és 4 hónap
|
Változás a résztvevők fizetési hajlandóságában (USD-ban; több árlistán keresztül) a CBT-ért az alapvonaltól a nyomon követési felmérésig.
|
Alapállapot és 4 hónap
|
|
A CBT-vel kapcsolatos hiedelmek változása
Időkeret: Alapállapot és 4 hónap
|
A résztvevők terápiával kapcsolatos hiedelmeinek változása (például hatékonyság, kellemetlenség, megbélyegzés stb.) az alapvonal és a követési felmérés között (4 hónappal a kiindulás után) megtörténik.
|
Alapállapot és 4 hónap
|
|
A CBT üléseken való részvétel
Időkeret: 4 hónap
|
A résztvevők által látogatott CBT-ülések dátuma és száma (ameddig a Kindbridge Behavioral Health szolgáltatásban vannak), az alapfelmérés és a nyomon követési felmérés között (4 hónap múlva).
|
4 hónap
|
|
Változás a szerencsejáték-fogyasztásban
Időkeret: Alapállapot és 4 hónap
|
A résztvevők által az elmúlt hónapban online és offline szerencsejátékban megtétek (USD-ban).
Különbség a kiindulási és a nyomon követési felmérésben megadott összeg között.
|
Alapállapot és 4 hónap
|
|
Változás a szubjektív jólétben
Időkeret: Alapállapot és 4 hónap
|
A résztvevők jólétének mértékének változása a kiindulási állapottól a nyomon követésig (négy hónapos korban), a Likert-skála stílusú kérdések alapján számítva a boldog/depressziós/elégedettség/szorongás/stb.
A válaszok egy hétfokozatú skálán vannak, az "egyáltalán nem értek egyet" a "semlegesen" át a "teljes mértékben egyetértek"ig.
Az egyes kérdések pontjai úgy vannak kódolva, hogy több pozitív válasz kapjon több pontot (tehát a legnegatívabbtól a legpozitívabbig a pontok -1, -2/3, -1/3, 0, 1/3, 2/3, 1 díjazott) és a szubjektív jóllét az összes pont összege.
|
Alapállapot és 4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sarah Bogl, Stanford University
- Kutatásvezető: Matt Brown, Stanford University
- Kutatásvezető: Mariana Guido, Stanford University
- Kutatásvezető: Nick Grasley, Stanford University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 75109
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .