- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06517849
Credenze sul trattamento della salute mentale - Studio sulla dipendenza dal gioco d'azzardo in Colorado
Lo Stanford Gambling Addiction Therapy Study (SGATS) in Colorado
Molte persone con problemi di salute mentale non cercano cure e non è chiaro cosa impedisca esattamente alle persone di sottoporsi alle cure. L’obiettivo di questo studio interventistico è conoscere il modo in cui le persone pensano alla terapia cognitivo comportamentale (CBT) per i disturbi del gioco d’azzardo. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- Le persone hanno convinzioni errate sui benefici netti della CBT? Se sì, quali sono queste convinzioni e quanto le persone sottovalutano o sopravvalutano i benefici?
- Un piccolo incentivo monetario (che i partecipanti ricevono a condizione che abbiano provato la CBT) è utile per aumentare l’adozione della CBT?
Oltre a queste domande, i ricercatori studieranno anche l’efficacia della CBT nel trattamento dei disturbi del gioco d’azzardo.
Ai partecipanti verrà chiesto di completare due sondaggi nell'arco di quattro mesi e potrebbe essere offerto un modesto incentivo monetario per fare CBT (gratuito) se fanno parte del gruppo di trattamento. I ricercatori confronteranno quel gruppo di trattamento con un gruppo di controllo. I partecipanti al gruppo di controllo avranno accesso alla CBT gratuita e faranno gli stessi due sondaggi di quelli del gruppo di trattamento, ma non riceveranno l'incentivo monetario.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sarah Bogl
- Numero di telefono: 6504696028
- Email: sbogl@stanford.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Matt Brown
- Email: mbrown35@stanford.edu
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- deve risiedere in Colorado
- deve essere di lingua inglese
Criteri di esclusione:
- non risiede in Colorado
- non è di lingua inglese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Nessun incentivo
Il braccio "Nessun incentivo" parteciperà a due sondaggi, comprese domande sulle convinzioni sulla terapia e sulla disponibilità a pagare per la terapia, sul comportamento di gioco e sul benessere, all'inizio e alla fine (quattro mesi dopo il primo sondaggio).
Il braccio avrà accesso alla terapia cognitivo comportamentale gratuita attraverso Kindbridge Behavioral Health, ma non riceverà un incentivo monetario per sottoporsi alla terapia.
|
|
|
Sperimentale: Incentivo fisso
Il braccio "Incentivo fisso" parteciperà a due sondaggi, comprese domande sulle convinzioni sulla terapia e sulla disponibilità a pagare per la terapia, sul comportamento di gioco d'azzardo e sul benessere, all'inizio e alla fine (quattro mesi dopo il primo sondaggio).
Il braccio avrà accesso alla terapia cognitivo comportamentale gratuita attraverso Kindbridge Behavioral Health e gli verrà offerto un modesto incentivo monetario per sottoporsi alla terapia.
L'incentivo sarà sotto forma di una carta regalo elettronica.
L'importo di denaro offerto come incentivo non dipenderà dalle risposte dei partecipanti al sondaggio.
|
Ad entrambi i bracci di trattamento verrà offerto un incentivo monetario (sotto forma di una carta regalo al dettaglio) per sottoporsi a un certo numero di sessioni di CBT.
|
|
Sperimentale: Pagamento in base a molteplici scelte di listino prezzi
Il braccio "Listino prezzi multiplo" parteciperà a due sondaggi, comprese domande sulle convinzioni sulla terapia e sulla disponibilità a pagare per la terapia, sul comportamento di gioco e sul benessere, all'inizio e alla fine.
Il braccio avrà accesso alla terapia cognitivo comportamentale gratuita attraverso Kindbridge Behavioral Health e potrebbe ricevere un modesto incentivo monetario per sottoporsi alla terapia.
Più specificamente, per tutte le armi, le indagini includeranno un listino prezzi multiplo per valutare la disponibilità a pagare per la CBT.
Per questo braccio "listino prezzi multiplo", una delle righe del listino prezzi multiplo verrà selezionata e implementata (in modo casuale).
A seconda di ciò che il partecipante ha risposto nella riga scelta casualmente, riceverà un pagamento incondizionato o un pagamento condizionato al sottoporsi a CBT.
In entrambi i casi, il pagamento avverrà sotto forma di carta regalo elettronica.
|
Ad entrambi i bracci di trattamento verrà offerto un incentivo monetario (sotto forma di una carta regalo al dettaglio) per sottoporsi a un certo numero di sessioni di CBT.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nella disponibilità a pagare per la CBT
Lasso di tempo: Baseline e 4 mesi
|
Cambiamento nella disponibilità a pagare dei partecipanti (in USD; ricavato attraverso più listini prezzi) per la CBT dal sondaggio di base a quello di follow-up.
|
Baseline e 4 mesi
|
|
Cambiamento nelle convinzioni sulla CBT
Lasso di tempo: Baseline e 4 mesi
|
Il cambiamento nelle convinzioni dei partecipanti sulla terapia (come efficacia, spiacevolezza, stigma, ecc.) sarà avvenuto tra il basale e l'indagine di follow-up (4 mesi dopo il basale).
|
Baseline e 4 mesi
|
|
Partecipazione alle sessioni di CBT
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Date e numero di sessioni di CBT a cui partecipano i partecipanti (a condizione che siano con Kindbridge Behavioral Health) tra il sondaggio di base e il sondaggio di follow-up (dopo 4 mesi).
|
4 mesi
|
|
Cambiamento nel consumo del gioco d'azzardo
Lasso di tempo: Baseline e 4 mesi
|
Importo scommesso (in USD) nel gioco d'azzardo online e offline dai partecipanti nell'ultimo mese.
Differenza tra l'importo dichiarato al basale e l'importo dichiarato nell'indagine di follow-up.
|
Baseline e 4 mesi
|
|
Cambiamento nel benessere soggettivo
Lasso di tempo: Baseline e 4 mesi
|
Cambiamento nella misura del benessere dei partecipanti dal basale al follow-up (a quattro mesi), calcolato utilizzando domande in stile scala Likert sul sentirsi felice/depresso/soddisfatto/ansioso/ecc.
Le risposte sono su una scala a sette punti da "fortemente in disaccordo" a "neutro" fino a "fortemente d'accordo".
I punti per ogni domanda sono codificati in modo tale che le risposte più positive ottengono più punti (quindi dalla più negativa alla più positiva, i punti -1, -2/3, -1/3, 0, 1/3, 2/3, 1 sono assegnato) e il benessere soggettivo è la somma di tutti i punti.
|
Baseline e 4 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sarah Bogl, Stanford University
- Investigatore principale: Matt Brown, Stanford University
- Investigatore principale: Mariana Guido, Stanford University
- Investigatore principale: Nick Grasley, Stanford University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 75109
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .