- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06517849
Beliefs About mental Health Treatment - Gambling Addiction Study i Colorado
Stanford Gambling Addiction Therapy Study (SGATS) i Colorado
Mange mennesker med psykiske lidelser oppsøker ikke behandling, og det er uklart hva som egentlig hindrer folk i å starte behandling. Målet med denne intervensjonsstudien er å lære om hvordan folk tenker om kognitiv atferdsterapi (CBT) for spilleforstyrrelser. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Har folk uriktige oppfatninger om nettofordelene med CBT? Hvis ja, hvilke oppfatninger er disse, og hvor mye undervurderer eller overvurderer folk fordelene?
- Er et lite pengeincentiv (som deltakere får betinget av å prøve ut CBT) nyttig for å øke bruken av CBT?
Bortsett fra disse spørsmålene vil forskerne også studere hvor godt CBT fungerer for å behandle spilleforstyrrelser.
Deltakerne vil bli bedt om å fullføre to undersøkelser over fire måneder og kan bli tilbudt et beskjedent pengeincentiv for å gjøre (gratis) CBT hvis de er i behandlingsgruppen. Forskere vil sammenligne den behandlingsgruppen med en kontrollgruppe. Deltakerne i kontrollgruppen vil ha tilgang til gratis CBT og gjøre de samme to undersøkelsene som de i behandlingsgruppen, men vil ikke motta det økonomiske insentivet.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sarah Bogl
- Telefonnummer: 6504696028
- E-post: sbogl@stanford.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Matt Brown
- E-post: mbrown35@stanford.edu
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- må bo i Colorado
- må være engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- bor ikke i Colorado
- er ikke engelsktalende
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Ingen insentiv
"No Incentive"-armen vil delta i to undersøkelser - inkludert spørsmål om tro på terapi og betalingsvillighet for terapi, spilleatferd og velvære - ved utgangspunktet og på slutten (fire måneder etter den første undersøkelsen).
Armen vil ha tilgang til gratis kognitiv atferdsterapi gjennom Kindbridge Behavioral Health, men vil ikke motta et økonomisk insentiv til å gjennomgå terapi.
|
|
|
Eksperimentell: Fast insentiv
"Fixed Incentive"-armen vil delta i to undersøkelser - inkludert spørsmål om tro på terapi og betalingsvilje for terapi, spilleatferd og velvære - ved baseline og på slutten (fire måneder etter den første undersøkelsen).
Armen vil ha tilgang til gratis kognitiv atferdsterapi gjennom Kindbridge Behavioral Health og vil bli tilbudt et beskjedent pengeincentiv til å gjennomgå terapi.
Incitamentet vil være i form av et elektronisk gavekort.
Hvor mye penger som tilbys som et insentiv vil ikke avhenge av deltakernes undersøkelsessvar.
|
Begge behandlingsarmene vil bli tilbudt et monetært insentiv (i form av et gavekort) for å gjennomgå et visst antall CBT-økter.
|
|
Eksperimentell: Betaling i henhold til flere prislistevalg
Armen "Flere prislister" vil delta i to undersøkelser - inkludert spørsmål om tro på terapi og vilje til å betale for terapi, gamblingatferd og velvære - i utgangspunktet og på slutten.
Armen vil ha tilgang til gratis kognitiv atferdsterapi gjennom Kindbridge Behavioral Health og kan bli tilbudt et beskjedent pengeincentiv til å gjennomgå terapi.
Mer spesifikt, for alle armer, vil undersøkelsene inkludere en flere prisliste for å måle viljen til å betale for CBT.
For denne "flere prisliste"-armen, vil en av radene fra flerprislisten bli (tilfeldig) plukket og implementert.
Avhengig av hva deltakeren svarte i den tilfeldig plukkede raden, vil de enten motta en ubetinget betaling eller en betaling betinget av å gjennomgå CBT.
I begge tilfeller vil betalingen være i form av et elektronisk gavekort.
|
Begge behandlingsarmene vil bli tilbudt et monetært insentiv (i form av et gavekort) for å gjennomgå et visst antall CBT-økter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i betalingsvillighet for CBT
Tidsramme: Baseline og 4 måneder
|
Endring i deltakernes betalingsvillighet (i USD; fremkalt gjennom flere prislister) for CBT fra baseline til oppfølgingsundersøkelse.
|
Baseline og 4 måneder
|
|
Endring i tro om CBT
Tidsramme: Baseline og 4 måneder
|
Endring i deltakernes tro på terapi (som effektivitet, ubehageligheter, stigma, etc.) vil mellom baseline og oppfølgingsundersøkelse (4 måneder etter baseline).
|
Baseline og 4 måneder
|
|
Oppmøte på CBT-økter
Tidsramme: 4 måneder
|
Datoer og antall CBT-sesjoner deltakerne deltar på (så lenge de er hos Kindbridge Behavioral Health) mellom baseline-undersøkelsen og oppfølgingsundersøkelsen (etter 4 måneder).
|
4 måneder
|
|
Endring i gamblingforbruk
Tidsramme: Baseline og 4 måneder
|
Beløp som er satset (i USD) i online og offline gambling av deltakere den siste måneden.
Forskjellen mellom oppgitt beløp ved baseline og oppgitt beløp i oppfølgingsundersøkelse.
|
Baseline og 4 måneder
|
|
Endring i subjektivt velvære
Tidsramme: Baseline og 4 måneder
|
Endring i mål på deltakernes velvære fra baseline til oppfølging (ved fire måneder), beregnet ved hjelp av Likert-skalastilspørsmål om å føle seg glad/deprimert/tilfreds/angstelig/osv.
Svarene er på en syv-punkts skala fra «helt uenig» over «nøytral» til «helt enig».
Poeng for hvert spørsmål er kodet slik at flere positive svar får flere poeng (så fra mest negative til mest positive er poengene -1, -2/3, -1/3, 0, 1/3, 2/3, 1 tildelt) og subjektivt velvære er summen av alle poeng.
|
Baseline og 4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sarah Bogl, Stanford University
- Hovedetterforsker: Matt Brown, Stanford University
- Hovedetterforsker: Mariana Guido, Stanford University
- Hovedetterforsker: Nick Grasley, Stanford University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 75109
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .