- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06517849
Crenças sobre tratamento de saúde mental - Estudo sobre dependência de jogos de azar no Colorado
O Stanford Gambling Addiction Therapy Study (SGATS) no Colorado
Muitas pessoas com problemas de saúde mental não procuram tratamento e não está claro o que exatamente impede as pessoas de iniciarem o tratamento. O objetivo deste estudo intervencionista é aprender como as pessoas pensam sobre a terapia cognitivo-comportamental (TCC) para transtornos de jogo. As principais questões que pretende responder são:
- As pessoas têm crenças incorretas sobre os benefícios líquidos da TCC? Se sim, que crenças são essas e até que ponto as pessoas subestimam ou sobrestimam os benefícios?
- Um pequeno incentivo monetário (que os participantes recebem com a condição de experimentarem a TCC) é útil para aumentar a adesão à TCC?
Além dessas questões, os pesquisadores também estudarão quão bem a TCC funciona no tratamento de distúrbios do jogo.
Os participantes serão solicitados a responder duas pesquisas durante quatro meses e poderá receber um incentivo monetário modesto para fazer TCC (gratuita) se estiverem no grupo de tratamento. Os pesquisadores irão comparar esse grupo de tratamento com um grupo de controle. Os participantes do grupo de controle terão acesso à TCC gratuita e farão as mesmas duas pesquisas do grupo de tratamento, mas não receberão o incentivo monetário.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sarah Bogl
- Número de telefone: 6504696028
- E-mail: sbogl@stanford.edu
Estude backup de contato
- Nome: Matt Brown
- E-mail: mbrown35@stanford.edu
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- deve residir no Colorado
- deve ser falante de inglês
Critério de exclusão:
- não reside no Colorado
- não fala inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Sem incentivo
O braço “Sem Incentivo” participará de duas pesquisas – incluindo perguntas sobre crenças sobre terapia e disposição de pagar pela terapia, comportamento de jogo e bem-estar – no início e no final (quatro meses após a primeira pesquisa).
O braço terá acesso à terapia cognitivo-comportamental gratuita por meio da Kindbridge Behavioral Health, mas não receberá incentivo monetário para se submeter à terapia.
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Experimental: Incentivo Fixo
O braço de “Incentivo Fixo” participará de duas pesquisas – incluindo perguntas sobre crenças sobre terapia e disposição de pagar pela terapia, comportamento de jogo e bem-estar – no início e no final (quatro meses após a primeira pesquisa).
O braço terá acesso à terapia cognitivo-comportamental gratuita por meio da Kindbridge Behavioral Health e receberá um modesto incentivo monetário para se submeter à terapia.
O incentivo será em forma de vale-presente eletrônico.
A quantia de dinheiro oferecida como incentivo não dependerá das respostas dos participantes à pesquisa.
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Ambos os braços de tratamento receberão um incentivo monetário (na forma de um vale-presente de varejo) para se submeterem a um determinado número de sessões de TCC.
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Experimental: Pagamento de acordo com várias opções de lista de preços
O braço da “Lista de Preços Múltiplos” participará de duas pesquisas – incluindo perguntas sobre crenças sobre terapia e disposição de pagar pela terapia, comportamento de jogo e bem-estar – na linha de base e no final.
O braço terá acesso à terapia cognitivo-comportamental gratuita por meio da Kindbridge Behavioral Health e poderá receber um modesto incentivo monetário para se submeter à terapia.
Mais especificamente, para todas as armas, os inquéritos incluirão uma lista de preços múltiplos para avaliar a disponibilidade para pagar pela TCC.
Para este braço de "lista de preços múltiplos", uma das linhas da lista de preços múltiplos será escolhida e implementada (aleatoriamente).
Dependendo do que o participante respondeu na linha escolhida aleatoriamente, ele receberá um pagamento incondicional ou um pagamento condicionado à realização do CBT.
Em ambos os casos, o pagamento será em forma de cartão-presente eletrônico.
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Ambos os braços de tratamento receberão um incentivo monetário (na forma de um vale-presente de varejo) para se submeterem a um determinado número de sessões de TCC.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na disposição de pagar pelo CBT
Prazo: Linha de base e 4 meses
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Mudança na disposição de pagar dos participantes (em dólares americanos; obtida através de múltiplas listas de preços) pela TCC desde a linha de base até a pesquisa de acompanhamento.
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Linha de base e 4 meses
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Mudança nas crenças sobre TCC
Prazo: Linha de base e 4 meses
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A mudança nas crenças dos participantes sobre a terapia (como eficácia, desagrado, estigma, etc.) ocorrerá entre a linha de base e a pesquisa de acompanhamento (4 meses após a linha de base).
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Linha de base e 4 meses
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Presença nas sessões de TCC
Prazo: 4 meses
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Datas e número de sessões de TCC que os participantes frequentam (desde que sejam da Kindbridge Behavioral Health) entre a pesquisa de base e a pesquisa de acompanhamento (após 4 meses).
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4 meses
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Mudança no consumo de jogos de azar
Prazo: Linha de base e 4 meses
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Valor apostado (em dólares americanos) em jogos de azar online e offline pelos participantes no último mês.
Diferença entre o valor declarado na linha de base e o valor declarado na pesquisa de acompanhamento.
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Linha de base e 4 meses
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Mudança no bem-estar subjetivo
Prazo: Linha de base e 4 meses
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Mudança na medida do bem-estar dos participantes desde o início até o acompanhamento (aos quatro meses), calculada usando perguntas do estilo escala Likert sobre sentir-se feliz/deprimido/satisfeito/ansioso/etc.
As respostas estão em uma escala de sete pontos, desde “discordo totalmente”, passando por “neutro” até “concordo totalmente”.
Os pontos para cada pergunta são codificados de forma que respostas mais positivas obtenham mais pontos (portanto, do mais negativo para o mais positivo, os pontos -1, -2/3, -1/3, 0, 1/3, 2/3, 1 são concedido) e o bem-estar subjetivo é a soma de todos os pontos.
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Linha de base e 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Bogl, Stanford University
- Investigador principal: Matt Brown, Stanford University
- Investigador principal: Mariana Guido, Stanford University
- Investigador principal: Nick Grasley, Stanford University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 75109
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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