- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06517849
Overtuigingen over geestelijke gezondheidszorg - Onderzoek naar gokverslaving in Colorado
De Stanford Gambling Addiction Therapy Study (SGATS) in Colorado
Veel mensen met psychische aandoeningen zoeken geen behandeling, en het is onduidelijk wat mensen er precies van weerhoudt om in behandeling te gaan. Het doel van dit interventionele onderzoek is om te leren hoe mensen denken over cognitieve gedragstherapie (CGT) voor gokstoornissen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Hebben mensen onjuiste opvattingen over de nettovoordelen van cognitieve gedragstherapie? Zo ja, welke overtuigingen zijn dat dan, en in hoeverre onderschatten of overschatten mensen de voordelen?
- Is een kleine financiële stimulans (die deelnemers ontvangen afhankelijk van het uitproberen van CGT) nuttig om de acceptatie van CGT te vergroten?
Naast deze vragen gaan de onderzoekers ook bestuderen hoe goed cognitieve gedragstherapie werkt bij de behandeling van gokstoornissen.
Deelnemers wordt gevraagd om gedurende vier maanden twee enquêtes in te vullen en er kan een bescheiden financiële prikkel worden geboden voor het doen van (gratis) CGT als ze in de behandelgroep zitten. Onderzoekers zullen die behandelgroep vergelijken met een controlegroep. Deelnemers in de controlegroep zullen toegang hebben tot gratis cognitieve gedragstherapie en dezelfde twee onderzoeken doen als die in de behandelingsgroep, maar zullen geen geldelijke stimulans ontvangen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sarah Bogl
- Telefoonnummer: 6504696028
- E-mail: sbogl@stanford.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Matt Brown
- E-mail: mbrown35@stanford.edu
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- moet in Colorado wonen
- moet Engelstalig zijn
Uitsluitingscriteria:
- woont niet in Colorado
- is niet Engelstalig
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Geen stimulans
De afdeling 'Geen Incentive' zal deelnemen aan twee onderzoeken, waaronder vragen over opvattingen over therapie en de bereidheid om voor therapie te betalen, gokgedrag en welzijn, aan het begin en aan het einde (vier maanden na de eerste enquête).
De arm krijgt toegang tot gratis cognitieve gedragstherapie via Kindbridge Behavioral Health, maar krijgt geen financiële prikkel om therapie te ondergaan.
|
|
|
Experimenteel: Vaste prikkel
De afdeling 'Fixed Incentive' zal deelnemen aan twee enquêtes - inclusief vragen over opvattingen over therapie en de bereidheid om voor therapie te betalen, gokgedrag en welzijn - aan het begin en aan het eind (vier maanden na de eerste enquête).
De arm zal toegang krijgen tot gratis cognitieve gedragstherapie via Kindbridge Behavioral Health en zal een bescheiden financiële prikkel krijgen om therapie te ondergaan.
De incentive zal de vorm hebben van een elektronische cadeaubon.
Het geldbedrag dat als stimulans wordt aangeboden, is niet afhankelijk van de antwoorden van de deelnemers op de enquête.
|
Aan beide behandelingsgroepen wordt een geldelijke stimulans aangeboden (in de vorm van een cadeaubon) voor het ondergaan van een bepaald aantal CGT-sessies.
|
|
Experimenteel: Betaling volgens meerdere prijslijstkeuzes
De afdeling 'Meerdere prijslijsten' zal deelnemen aan twee onderzoeken, waaronder vragen over opvattingen over therapie en de bereidheid om voor therapie te betalen, gokgedrag en welzijn, aan het begin en aan het eind.
De arm krijgt toegang tot gratis cognitieve gedragstherapie via Kindbridge Behavioral Health en krijgt mogelijk een bescheiden financiële prikkel om therapie te ondergaan.
Meer specifiek zullen de onderzoeken voor alle wapens een meervoudige prijslijst bevatten om de bereidheid om voor CBT te betalen te meten.
Voor deze "meerdere prijslijsten"-arm wordt één van de rijen uit de meervoudige prijslijst (willekeurig) gekozen en geïmplementeerd.
Afhankelijk van wat de deelnemer heeft geantwoord in de willekeurig gekozen rij, ontvangt hij of zij een onvoorwaardelijke betaling of een betaling afhankelijk van het ondergaan van cognitieve gedragstherapie.
In beide gevallen zal de betaling plaatsvinden in de vorm van een elektronische cadeaukaart.
|
Aan beide behandelingsgroepen wordt een geldelijke stimulans aangeboden (in de vorm van een cadeaubon) voor het ondergaan van een bepaald aantal CGT-sessies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de bereidheid om te betalen voor CGT
Tijdsspanne: Basislijn en 4 maanden
|
Verandering in de bereidheid van deelnemers om te betalen (in USD; teweeggebracht via meerdere prijslijsten) voor CGT vanaf het beginonderzoek tot het vervolgonderzoek.
|
Basislijn en 4 maanden
|
|
Verandering in opvattingen over CGT
Tijdsspanne: Basislijn en 4 maanden
|
Veranderingen in de opvattingen van de deelnemers over de therapie (zoals effectiviteit, onaangenaamheid, stigma, enz.) zullen optreden tussen het begin- en vervolgonderzoek (vier maanden na het begin).
|
Basislijn en 4 maanden
|
|
Bijwonen van CGT-sessies
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Datums en aantal CGT-sessies die deelnemers bijwonen (zolang ze bij Kindbridge Behavioral Health zijn) tussen het basisonderzoek en het vervolgonderzoek (na vier maanden).
|
4 maanden
|
|
Verandering in gokconsumptie
Tijdsspanne: Basislijn en 4 maanden
|
Bedrag dat deelnemers de afgelopen maand hebben ingezet bij online en offline gokken (in USD).
Verschil tussen het vermelde bedrag bij aanvang en het vermelde bedrag in het vervolgonderzoek.
|
Basislijn en 4 maanden
|
|
Verandering in subjectief welzijn
Tijdsspanne: Basislijn en 4 maanden
|
Verandering in de maatstaf voor het welzijn van de deelnemers vanaf de uitgangssituatie tot de follow-up (na vier maanden), berekend met behulp van Likert-schaalstijlvragen over zich gelukkig/depressief/tevreden/angstig/enz. voelen.
De antwoorden liggen op een zevenpuntsschaal van ‘helemaal mee oneens’ via ‘neutraal’ tot ‘helemaal mee eens’.
Punten voor elke vraag worden zo gecodeerd dat positievere antwoorden meer punten opleveren (dus van meest negatief naar meest positief, de punten -1, -2/3, -1/3, 0, 1/3, 2/3, 1 zijn toegekend) en subjectief welzijn is de som van alle punten.
|
Basislijn en 4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sarah Bogl, Stanford University
- Hoofdonderzoeker: Matt Brown, Stanford University
- Hoofdonderzoeker: Mariana Guido, Stanford University
- Hoofdonderzoeker: Nick Grasley, Stanford University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 75109
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .