- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06519058
Účinnost self-myofasciálního strečinku u syndromu karpálního tunelu
Účinnost automyofasciálního natahování karpálního vazu oproti konvenční fyzikální terapii na snížení bolesti a zlepšení funkce u pacientů se syndromem karpálního tunelu stadia I a II
Východiska a cíl: Syndrom karpálního tunelu (CTS), také známý jako střední mononeuropatie, nastává, když je střední nerv stlačen nebo stlačen, když prochází karpálním tunelem v zápěstí. Hlavním cílem studie bylo porovnat účinnost self-myofasciálního strečinku karpálního vazu oproti konvenční fyzikální terapii na snížení bolesti a zlepšení funkce u pacientů se stadiem I a II CTS.
Metodika: 36 subjektů s CTS stadia I a II, kteří splnili kritéria pro zařazení, bylo náhodně rozděleno do experimentální skupiny a kontrolní skupiny s 18 pacienty v každé skupině. Experimentální skupina dostávala automyofasciální natahování karpálních vazů spolu s konvenční fyzikální terapií, zatímco kontrolní skupina dostávala samotnou konvenční fyzikální terapii. Délka léčby byla 6 týdnů. Použitým měřítkem výsledku byl Bostonský karpální tunel dotazník a vizuální analogová škála.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Calicut, Indie
- Awh special college
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou syndromu karpálního tunelu.
- Věkové rozmezí 30 - 60 let
- Obě pohlaví.
- Pacienti se syndromem karpálního tunelu stadia I a II (mírný), potvrzený studiem nervového vedení (EMG diagnostikováno lékařem)
- Jednostranná a oboustranná dominantní ruka.
- Pacienti, kteří jsou schopni číst a rozumět angličtině.
Kritéria vyloučení: Účastníci s:
- Přítomnost polyneuropatie
- Důsledné používání adaptivního vybavení, jako je invalidní vozík nebo hůl.
- Pacienti s patologií ramene
- Pacienti s jinými neurologickými nebo muskuloskeletálními onemocněními, jako je cervikální radikulopatie, zlomeniny zápěstí a ruky v anamnéze, luxace kloubů horních končetin, poranění brachiálního plexu, syndrom kubitálního tunelu, revmatoidní artritida, De quervainova tenosynovitida nebo řezná poranění ruky.
- Pacienti, kteří podstoupili nedávné uvolnění karpálního tunelu (do 1 roku)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina self-myofascial strečink
|
self-myofasciální protahovací cvičení
|
|
Falešný srovnávač: skupina konvenční fyzikální terapie
|
konvenční fyzikální terapie včetně cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bostonský karpální tunel dotazník
Časové okno: 6 týdnů
|
Používá se k posouzení funkce karpálů
|
6 týdnů
|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 6 týdnů
|
Zahrnuje požádání účastníků, aby ohodnotili svou aktuální úroveň bolesti na stupnici od 0 = žádná bolest do 10 = maximální bolest je pociťována.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shibili Nuhmani, PhD, Imam Abdulrahman bin Faisal University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- (AWH/EC/01/2022)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .