- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06519058
Wirksamkeit der selbstmyofaszialen Dehnung beim Karpaltunnelsyndrom
Wirksamkeit der selbstmyofaszialen Dehnung des Karpalbandes im Vergleich zur konventionellen Physiotherapie zur Schmerzlinderung und Verbesserung der Funktion bei Patienten mit Karpaltunnelsyndrom im Stadium I und II
Hintergrund und Ziel: Das Karpaltunnelsyndrom (CTS), auch mediane Mononeuropathie genannt, tritt auf, wenn der Nervus medianus auf seinem Weg durch den Karpaltunnel am Handgelenk gequetscht oder komprimiert wird. Das Hauptziel der Studie bestand darin, die Wirksamkeit der selbstmyofaszialen Dehnung des Karpalbandes im Vergleich zur konventionellen Physiotherapie hinsichtlich der Schmerzlinderung und Verbesserung der Funktion bei Patienten mit CTS im Stadium I und II zu vergleichen.
Methodik: Sechsunddreißig Probanden mit CTS im Stadium I und II, die die Einschlusskriterien erfüllten, wurden nach dem Zufallsprinzip der Versuchsgruppe und der Kontrollgruppe mit jeweils 18 Patienten zugeordnet. Die Versuchsgruppe erhielt eine selbstmyofasziale Dehnung des Karpalbandes zusammen mit konventioneller Physiotherapie, während die Kontrollgruppe nur konventionelle Physiotherapie erhielt. Die Behandlungsdauer betrug 6 Wochen. Als Ergebnismaße wurden der Boston-Karpaltunnel-Fragebogen und die visuelle Analogskala verwendet.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Calicut, Indien
- Awh special college
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit diagnostiziertem Karpaltunnelsyndrom.
- Altersspanne zwischen 30 und 60 Jahren
- Beide Geschlechter.
- Patienten mit Karpaltunnelsyndrom im Stadium I und II (leicht), bestätigt durch Nervenleitungsstudie (EMG-Diagnose durch einen Arzt)
- Einseitige und beidseitige dominante Hand.
- Patienten, die Englisch lesen und verstehen können.
Ausschlusskriterien: Teilnehmer mit:
- Vorliegen einer Polyneuropathie
- Konsequenter Einsatz adaptiver Hilfsmittel wie Rollstuhl oder Gehstock.
- Patienten mit Schultererkrankungen
- Patienten mit anderen neurologischen oder muskuloskelettalen Erkrankungen wie zervikaler Radikulopathie, Handgelenks- und Handfrakturen in der Vorgeschichte, Gelenkluxationen der oberen Extremitäten, Verletzungen des Plexus brachialis, Kubitaltunnelsyndrom, rheumatoider Arthritis, De-Quervain-Tenosynovitis oder Schnittverletzungen an der Hand.
- Patienten, bei denen kürzlich eine Karpaltunnellösung durchgeführt wurde (innerhalb eines Jahres)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Selbst-myofasziale Dehnungsgruppe
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Selbstmyofasziale Dehnübung
|
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Schein-Komparator: konventionelle Physiotherapiegruppe
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konventionelle physiotherapeutische Behandlung, einschließlich Übungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen zum Bostoner Karpaltunnel
Zeitfenster: 6 Wochen
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Wird zur Beurteilung der Funktion der Handwurzelknochen verwendet
|
6 Wochen
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Dabei werden die Teilnehmer gebeten, ihr aktuelles Schmerzniveau auf einer Skala von 0 = kein Schmerz bis 10 = maximaler Schmerz zu bewerten.
|
6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Shibili Nuhmani, PhD, Imam Abdulrahman bin Faisal University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Nervensystems
- Wunden und Verletzungen
- Erkrankung
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Mononeuropathien
- Erkrankungen des peripheren Nervensystems
- Mediane Neuropathie
- Nervenkompressionssyndrome
- Kumulative Traumastörungen
- Verstauchungen und Zerrungen
- Syndrom
- Karpaltunnelsyndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- (AWH/EC/01/2022)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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