- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06519058
Skuteczność rozciągania samomięśniowo-powięziowego w zespole cieśni nadgarstka
Skuteczność samomięśniowo-powięziowego rozciągania więzadła nadgarstka w porównaniu z konwencjonalną fizjoterapią w zmniejszaniu bólu i poprawie funkcji u pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka w stopniu I i II
Wstęp i cel pracy: Zespół cieśni nadgarstka (CTS), znany również jako mononeuropatia pośrodkowa, występuje, gdy nerw pośrodkowy ulega uciskowi podczas jego podróży przez kanał nadgarstka w nadgarstku. Głównym celem badania było porównanie skuteczności samo-mięśniowo-powięziowego rozciągania więzadła nadgarstka w porównaniu z konwencjonalną fizjoterapią w zakresie zmniejszenia bólu i poprawy funkcji u pacjentów z ZKN w I i II stopniu zaawansowania.
Metodologia: Trzydziestu sześciu pacjentów z CTS w stopniu I i II, którzy spełnili kryteria włączenia, zostało losowo przydzielonych do grupy eksperymentalnej i kontrolnej, po 18 pacjentów w każdej grupie. W Grupie Eksperymentalnej zastosowano samorozciąganie więzadeł nadgarstkowo-mięśniowo-powięziowych wraz z konwencjonalną fizjoterapią, natomiast w Grupie Kontrolnej samą konwencjonalną fizjoterapię. Czas trwania leczenia wynosił 6 tygodni. Do oceny wyniku wykorzystano kwestionariusz bostońskiego cieśni nadgarstka i wizualną skalę analogową.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Calicut, Indie
- Awh special college
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze zdiagnozowanym zespołem cieśni nadgarstka.
- Przedział wiekowy od 30 do 60 lat
- Obie płcie.
- Pacjenci z zespołem cieśni nadgarstka w stopniu I i II (łagodnym), potwierdzonym badaniem przewodnictwa nerwowego (EMG zdiagnozowane przez lekarza)
- Jednostronna i obustronna ręka dominująca.
- Pacjenci, którzy potrafią czytać i rozumieć język angielski.
Kryteria wykluczenia: Uczestnicy z:
- Obecność polineuropatii
- Konsekwentne korzystanie ze sprzętu adaptacyjnego, takiego jak wózek inwalidzki lub laska.
- Pacjenci zgłaszający się z patologiami barku
- Pacjenci z innymi schorzeniami neurologicznymi lub mięśniowo-szkieletowymi, takimi jak radikulopatia szyjna, złamania nadgarstka i dłoni w wywiadzie, zwichnięcia stawów kończyn górnych, urazy splotu ramiennego, zespół cieśni łokcia, reumatoidalne zapalenie stawów, zapalenie pochewki ścięgna De Quervaina lub urazy skaleczone dłoni.
- Pacjenci, którzy niedawno przeszli uwolnienie cieśni nadgarstka (w ciągu 1 roku)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa rozciągająca samomięśniowo-powięziowa
|
ćwiczenia rozciągające samomięśniowo-powięziowe
|
|
Pozorny komparator: konwencjonalna grupa fizjoterapeutyczna
|
konwencjonalne leczenie fizjoterapeutyczne, w tym ćwiczenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz cieśni nadgarstka w Bostonie
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Służy do oceny funkcji nadgarstków
|
6 tygodni
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Obejmuje poproszenie uczestników o ocenę ich obecnego poziomu bólu w skali od 0 = brak bólu do 10 = odczuwany jest maksymalny ból.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Shibili Nuhmani, PhD, Imam Abdulrahman bin Faisal University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- (AWH/EC/01/2022)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .