- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06519058
Effektiviteten av Self-Myofascial Stretching på Carpal Tunnel Syndrome
Effektiviteten av selvmyofascial strekking av karpalligament i forhold til konvensjonell fysioterapi for å redusere smerte og forbedre funksjon hos pasienter med stadium I og II karpaltunnelsyndrom
Bakgrunn og mål: Karpaltunnelsyndrom (CTS) også kjent som median mononevropati oppstår når mediannerven klemmes eller komprimeres mens den beveger seg gjennom karpaltunnelen ved håndleddet. Hovedmålet med studien var å sammenligne effektiviteten av selvmyofascial strekking av karpalligamenter med konvensjonell fysioterapi for å redusere smerte og forbedre funksjon hos pasienter med stadium I og II CTS.
Metodikk: Trettiseks forsøkspersoner med stadium I og II CTS som oppfylte inklusjonskriteriene ble tilfeldig fordelt til eksperimentell gruppe og kontrollgruppe med 18 pasienter i hver gruppe. Eksperimentalgruppen mottok selvmyofascial strekking av karpalbåndet sammen med konvensjonell fysioterapi, mens kontrollgruppen mottok konvensjonell fysioterapi alene. Behandlingens varighet var 6 uker. Resultatmålene som ble brukt var Boston Carpal Tunnel Questionnaire og Visual Analogue Scale.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Calicut, India
- Awh special college
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisert med karpaltunnelsyndrom.
- Aldersspenning mellom 30 - 60 år
- Begge kjønn.
- Pasienter med stadium I og II (mildt) karpaltunnelsyndrom, bekreftet av nerveledningsstudie (EMG diagnostisert av en medisinsk fagperson)
- Unilateral og bilateral dominerende hånd.
- Pasienter som er i stand til å lese og forstå engelsk.
Ekskluderingskriterier: Deltakere med:
- Tilstedeværelse av polynevropati
- Konsekvent bruk av adaptivt utstyr, som rullestol eller stokk.
- Pasienter med skulderpatologier
- Pasienter med andre nevrologiske eller muskuloskeletale tilstander som cervikal radikulopati, historie med håndledds- og håndfrakturer, leddluksasjoner i øvre ekstremiteter, plexus brachialis skader, cubital tunnel syndrom, revmatoid artritt, De quervains tenosynovitt eller kuttskader i hånden.
- Pasienter som nylig har gjennomgått karpaltunnelfrigjøring (innen 1 år)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: selv-myofascial stretching gruppe
|
selv-myofascial strekkøvelse
|
|
Sham-komparator: konvensjonell fysioterapigruppe
|
konvensjonell fysioterapibehandling, inkludert øvelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Boston Carpal Tunnel spørreskjema
Tidsramme: 6 uker
|
Brukes til å vurdere funksjonen til karpaler
|
6 uker
|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 6 uker
|
Innebærer å be deltakerne vurdere sitt nåværende smertenivå på en skala fra 0= Ingen smerte til 10= maksimal smerte føles.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shibili Nuhmani, PhD, Imam Abdulrahman bin Faisal University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- (AWH/EC/01/2022)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .