- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06519058
Эффективность самостоятельной миофасциальной растяжки при синдроме запястного канала
Эффективность самомиофасциального растяжения запястной связки по сравнению с традиционной физиотерапией в уменьшении боли и улучшении функции у пациентов с синдромом запястного канала I и II стадии
Предыстория и цель: Синдром запястного канала (CTS), также известный как срединная мононейропатия, возникает, когда срединный нерв сдавливается или сдавливается при прохождении через запястный канал на запястье. Основная цель исследования заключалась в сравнении эффективности самостоятельного миофасциального растяжения запястной связки по сравнению с традиционной физиотерапией в уменьшении боли и улучшении функции у пациентов с ХТС I и II стадии.
Методология. Тридцать шесть пациентов с I и II стадиями CTS, которые соответствовали критериям включения, были случайным образом распределены в экспериментальную и контрольную группы по 18 пациентов в каждой группе. Экспериментальная группа получала самостоятельное миофасциальное растяжение запястных связок наряду с традиционной физиотерапией, тогда как контрольная группа получала только традиционную физиотерапию. Продолжительность лечения составила 6 недель. В качестве показателей исхода использовались Бостонский туннельный опросник запястья и визуально-аналоговая шкала.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Calicut, Индия
- Awh special college
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- У пациентов диагностирован синдром запястного канала.
- Возрастной диапазон от 30 до 60 лет
- Оба пола.
- Пациенты с синдромом запястного канала I и II стадии (легкой степени тяжести), подтвержденным исследованием нервной проводимости (ЭМГ, диагностированная медицинским работником)
- Односторонняя и двусторонняя доминирующая рука.
- Пациенты, способные читать и понимать по-английски.
Критерии исключения: Участники с:
- Наличие полиневропатии
- Постоянное использование адаптивного оборудования, такого как инвалидная коляска или трость.
- Пациенты с патологиями плеча
- Пациенты с другими неврологическими или скелетно-мышечными заболеваниями, такими как шейная радикулопатия, переломы запястья и кисти в анамнезе, вывихи суставов верхних конечностей, травмы плечевого сплетения, синдром кубитального канала, ревматоидный артрит, теносиновит Де Кервена или порезы руки.
- Пациенты, недавно перенесшие освобождение запястного канала (в течение 1 года)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа самостоятельной миофасциальной растяжки
|
упражнения на самомиофасциальную растяжку
|
|
Фальшивый компаратор: группа традиционной физиотерапии
|
обычное физиотерапевтическое лечение, включая упражнения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бостонский опросник по туннелю запястья
Временное ограничение: 6 недель
|
Используется для оценки функции запястья.
|
6 недель
|
|
Визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: 6 недель
|
Участников просят оценить текущий уровень боли по шкале от 0 = боли нет до 10 = ощущается максимальная боль.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Shibili Nuhmani, PhD, Imam Abdulrahman bin Faisal University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Раны и травмы
- Болезнь
- Нервно-мышечные заболевания
- Мононевропатии
- Заболевания периферической нервной системы
- Срединная невропатия
- Синдромы компрессии нервов
- Кумулятивные травматические расстройства
- Растяжения и растяжения
- Синдром
- Кистевой туннельный синдром
Другие идентификационные номера исследования
- (AWH/EC/01/2022)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .