- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06519058
Self-myofaskiaalisen venytyksen tehokkuus rannekanavaoireyhtymässä
Rannesiteen itsemyofaskiaalisen venytyksen tehokkuus tavanomaiseen fysioterapiaan verrattuna kivun vähentämisessä ja toiminnan parantamisessa potilailla, joilla on vaiheen I ja II rannekanavaoireyhtymä
Tausta ja tavoite: Rannekanavaoireyhtymä (CTS), joka tunnetaan myös nimellä mediaani mononeuropatia, ilmenee, kun mediaanihermoa puristetaan tai puristetaan, kun se kulkee ranteen rannekanavan läpi. Tutkimuksen päätavoitteena oli verrata rannesiteen itsemyofaskiaalisen venytyksen tehokkuutta tavanomaiseen fysioterapiaan kivun vähentämisessä ja toiminnan parantamisessa potilailla, joilla on vaiheen I ja II CTS.
Metodologia: Kolmekymmentäkuusi koehenkilöä, joilla oli vaiheen I ja II CTS ja jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit, jaettiin satunnaisesti koeryhmään ja kontrolliryhmään, joissa kussakin ryhmässä oli 18 potilasta. Koeryhmä sai rannesiteen itsemyofaskiaalista venytystä tavanomaisen fysioterapian ohella, kun taas kontrolliryhmä sai tavanomaista fysioterapiaa yksinään. Hoidon kesto oli 6 viikkoa. Käytetyt tulosmittaukset olivat Boston Carpal Tunnel Questionnaire ja Visual Analogue Scale.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Calicut, Intia
- Awh special college
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu rannekanavaoireyhtymä.
- Ikähaitari 30-60 vuotta
- Molemmat sukupuolet.
- Potilaat, joilla on vaiheen I ja II (lievä) rannekanavaoireyhtymä, joka on vahvistettu hermojohtavuustutkimuksella (lääkärin diagnosoima EMG)
- Yksipuolinen ja kahdenvälinen hallitseva käsi.
- Potilaat, jotka osaavat lukea ja ymmärtää englantia.
Poissulkemiskriteerit: Osallistujat, joilla on:
- Polyneuropatian esiintyminen
- Sopeutuvien varusteiden, kuten pyörätuolin tai kepin, jatkuva käyttö.
- Potilaat, joilla on olkapään patologioita
- Potilaat, joilla on muita neurologisia tai tuki- ja liikuntaelimistön sairauksia, kuten kohdunkaulan radikulopatia, ranteen ja käden murtumia, yläraajojen nivelten sijoiltaanmenoa, brakiaalipunoksen vammoja, kubitaalitunnelioireyhtymää, nivelreumaa, De quervainin tenosynoviittia tai käden viiltovaurioita.
- Potilaat, joille on äskettäin irronnut rannekanava (1 vuoden sisällä)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: itsemyofaskiaalinen venytysryhmä
|
itsemyofaskiaalinen venytysharjoitus
|
|
Huijausvertailija: perinteinen fysioterapiaryhmä
|
perinteinen fysioterapiahoito, mukaan lukien harjoitukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bostonin rannekanavan kyselylomake
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Käytetään rannelihasten toiminnan arvioimiseen
|
6 viikkoa
|
|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Osallistujia pyydetään arvioimaan nykyinen kiputasonsa asteikolla 0 = ei kipua 10 = kipua tuntuu eniten.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Shibili Nuhmani, PhD, Imam Abdulrahman bin Faisal University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- (AWH/EC/01/2022)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .