- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06519058
Effektiviteten af selv-myofascial stretching på karpaltunnelsyndrom
Effektiviteten af selvmyofascial strækning af karpalbånd i forhold til konventionel fysioterapi til at reducere smerte og forbedre funktionen hos patienter med trin I og II karpaltunnelsyndrom
Baggrund og mål: Karpaltunnelsyndrom (CTS) også kendt som median mononeuropati opstår, når medianusnerven klemmes eller komprimeres, mens den bevæger sig gennem karpaltunnelen ved håndleddet. Hovedformålet med undersøgelsen var at sammenligne effektiviteten af selv-myofascial strækning af karpalligamenter i forhold til konventionel fysioterapi med hensyn til at reducere smerte og forbedre funktionen hos patienter med stadium I og II CTS.
Metode: 36 forsøgspersoner med fase I og II CTS, som opfyldte inklusionskriterierne, blev tilfældigt fordelt til forsøgsgruppe og kontrolgruppe med 18 patienter i hver gruppe. Eksperimentalgruppen modtog selv-myofascial strækning af karpalbåndet sammen med konventionel fysioterapi, mens kontrolgruppen modtog konventionel fysioterapi alene. Behandlingens varighed var 6 uger. De anvendte resultatmål var Boston Carpal Tunnel Questionnaire og Visual Analogue Scale.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Calicut, Indien
- Awh special college
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret med karpaltunnelsyndrom.
- Aldersspænd mellem 30 - 60 år
- Begge køn.
- Patienter med stadium I og II (mildt) karpaltunnelsyndrom, bekræftet af nerveledningsundersøgelse (EMG diagnosticeret af en læge)
- Unilateral og bilateral dominerende hånd.
- Patienter, der er i stand til at læse og forstå engelsk.
Eksklusionskriterier: Deltagere med:
- Tilstedeværelse af polyneuropati
- Konsekvent brug af adaptivt udstyr, såsom kørestol eller stok.
- Patienter med skulderpatologier
- Patienter med andre neurologiske eller muskuloskeletale tilstande som cervikal radikulopati, anamnese med håndleds- og håndfrakturer, ledluksationer i øvre ekstremiteter, plexus brachialis-skader, cubital tunnelsyndrom, reumatoid arthritis, De quervains tenosynovitis eller skæreskader i hånden.
- Patienter, der for nylig har gennemgået frigivelse af karpaltunnel (inden for 1 år)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: selv-myofascial strækgruppe
|
selv-myofascial strækøvelse
|
|
Sham-komparator: konventionel fysioterapi gruppe
|
konventionel fysioterapi behandling, herunder øvelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Boston Carpal Tunnel spørgeskema
Tidsramme: 6 uger
|
Bruges til at vurdere funktionen af karpaler
|
6 uger
|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 6 uger
|
Indebærer at bede deltagerne vurdere deres nuværende smerteniveau på en skala fra 0= Ingen smerte til 10= maksimal smerte mærkes.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shibili Nuhmani, PhD, Imam Abdulrahman bin Faisal University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- (AWH/EC/01/2022)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .