- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06519058
Efficacia dello stretching auto-miofasciale sulla sindrome del tunnel carpale
Efficacia dello stretching auto-miofasciale del legamento carpale rispetto alla terapia fisica convenzionale nella riduzione del dolore e nel miglioramento della funzionalità nei pazienti con sindrome del tunnel carpale di stadio I e II
Contesto e scopo: la sindrome del tunnel carpale (STC), nota anche come mononeuropatia mediana, si verifica quando il nervo mediano viene schiacciato o compresso mentre attraversa il tunnel carpale al polso. Lo scopo principale dello studio era confrontare l'efficacia dello stretching auto-miofasciale del legamento carpale rispetto alla terapia fisica convenzionale nel ridurre il dolore e migliorare la funzione nei pazienti con CTS di stadio I e II.
Metodologia: trentasei soggetti con CTS di stadio I e II che soddisfacevano i criteri di inclusione sono stati assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale e al gruppo di controllo con 18 pazienti in ciascun gruppo. Il gruppo sperimentale ha ricevuto stretching auto-miofasciale del legamento carpale insieme alla terapia fisica convenzionale, mentre il gruppo di controllo ha ricevuto solo la terapia fisica convenzionale. La durata del trattamento è stata di 6 settimane. Le misure di esito utilizzate erano il Boston Carpal Tunnel Questionnaire e la Visual Analogue Scale.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Calicut, India
- Awh special college
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di sindrome del tunnel carpale.
- Fascia d'età compresa tra 30 e 60 anni
- Entrambi i sessi.
- Pazienti con sindrome del tunnel carpale di stadio I e II (lieve), confermata dallo studio della conduzione nervosa (EMG diagnosticata da un medico)
- Mano dominante unilaterale e bilaterale.
- Pazienti in grado di leggere e comprendere l'inglese.
Criteri di esclusione: Partecipanti con:
- Presenza di polineuropatia
- Uso coerente di attrezzature adattive, come sedia a rotelle o bastone.
- Pazienti che presentano patologie della spalla
- Pazienti con altre condizioni neurologiche o muscoloscheletriche come radicolopatia cervicale, storia di fratture del polso e della mano, lussazioni articolari degli arti superiori, lesioni del plesso brachiale, sindrome del tunnel cubitale, artrite reumatoide, tenosinovite di De Quervain o lesioni da taglio della mano.
- Pazienti che hanno subito un recente rilascio del tunnel carpale (entro 1 anno)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo di stretching automiofasciale
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esercizio di stretching auto-miofasciale
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Comparatore fittizio: gruppo di fisioterapia convenzionale
|
trattamento fisioterapico convenzionale, compresi gli esercizi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sul tunnel carpale di Boston
Lasso di tempo: 6 settimane
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Utilizzato per valutare la funzione dei carpali
|
6 settimane
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Implica chiedere ai partecipanti di valutare il loro attuale livello di dolore su una scala da 0 = nessun dolore a 10 = si avverte il massimo dolore.
|
6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Shibili Nuhmani, PhD, Imam Abdulrahman bin Faisal University
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- (AWH/EC/01/2022)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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