- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06519058
Effectiviteit van zelf-myofasciaal stretchen op het carpaletunnelsyndroom
Effectiviteit van zelf-myofasciaal strekken van het carpale ligament ten opzichte van conventionele fysiotherapie bij het verminderen van pijn en het verbeteren van de functie bij patiënten met stadium I en II carpaletunnelsyndroom
Achtergrond en doel: Carpaal tunnel syndroom (CTS), ook bekend als mediane mononeuropathie, treedt op wanneer de medianuszenuw bekneld of samengedrukt wordt terwijl deze door de carpale tunnel bij de pols loopt. Het belangrijkste doel van de studie was om de effectiviteit van zelf-myofasciale stretching van de carpale ligamenten te vergelijken met conventionele fysiotherapie op het verminderen van pijn en het verbeteren van het functioneren bij patiënten met stadium I en II CTS.
Methodologie: Zesendertig proefpersonen met stadium I en II CTS die voldeden aan de inclusiecriteria werden willekeurig toegewezen aan de experimentele groep en de controlegroep met 18 patiënten in elke groep. De experimentele groep ontving zelf-myofasciale stretching van de carpale ligamenten samen met conventionele fysiotherapie, terwijl de controlegroep alleen conventionele fysiotherapie kreeg. De duur van de behandeling bedroeg 6 weken. De gebruikte uitkomstmaten waren de Boston Carpal Tunnel Questionnaire en de visueel analoge schaal.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Calicut, Indië
- Awh special college
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met de diagnose carpaaltunnelsyndroom.
- Leeftijdscategorie tussen 30 - 60 jaar
- Beide geslachten.
- Patiënten met stadium I en II (mild) carpaaltunnelsyndroom, bevestigd door zenuwgeleidingsonderzoek (EMG gediagnosticeerd door een medische professional)
- Unilaterale en bilaterale dominante hand.
- Patiënten die Engels kunnen lezen en begrijpen.
Uitsluitingscriteria: Deelnemers met:
- Aanwezigheid van polyneuropathie
- Consistent gebruik van aangepaste apparatuur, zoals een rolstoel of wandelstok.
- Patiënten die zich presenteren met schouderpathologieën
- Patiënten met andere neurologische aandoeningen of aandoeningen van het bewegingsapparaat, zoals cervicale radiculopathie, een voorgeschiedenis van pols- en handfracturen, gewrichtsdislocaties van de bovenste ledematen, letsel aan de plexus brachialis, cubitaal tunnelsyndroom, reumatoïde artritis, tenosynovitis van De Quervain of snijwonden aan de hand.
- Patiënten die recent een carpaletunnelloslating hebben ondergaan (binnen 1 jaar)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: groep voor zelf-myofasciale stretching
|
zelf-myofasciale rekoefeningen
|
|
Sham-vergelijker: conventionele fysiotherapiegroep
|
conventionele fysiotherapiebehandeling, inclusief oefeningen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Boston carpaletunnelvragenlijst
Tijdsspanne: 6 weken
|
Gebruikt om de functie van carpals te beoordelen
|
6 weken
|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 6 weken
|
Hierbij wordt aan de deelnemers gevraagd hun huidige pijnniveau te beoordelen op een schaal van 0 = geen pijn tot 10 = maximale pijn wordt gevoeld.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shibili Nuhmani, PhD, Imam Abdulrahman bin Faisal University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Wonden en verwondingen
- Ziekte
- Neuromusculaire aandoeningen
- Mononeuropathieën
- Ziekten van het perifere zenuwstelsel
- Mediane neuropathie
- Zenuwcompressiesyndromen
- Cumulatieve traumastoornissen
- Verstuikingen en verrekkingen
- Syndroom
- Carpaal tunnel syndroom
Andere studie-ID-nummers
- (AWH/EC/01/2022)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .