Optimální artikulární roztoky s intraoseální a synoviální plazmou bohatou na krevní destičky (OASIS-PRP)

Prospektivní kohortová klinická studie. Srovnaný vzorek bude rozdělen do dvou skupin. Skupina 1 dostane dvě intraoseální injekce PRP a další intraartikulární injekci PRP ve stejný den.

Skupina 2 dostane pouze dvě intraartikulární injekce PRP s odstupem jednoho týdne. Týden před injekcí PRP dostanou obě skupiny intraartikulární injekci 20 mg triamcinolon-hexacetonidu.

PRP se získává z autologního vzorku krve. Produkce PRP se skládá z 54 ml (PRP intraartikulární) a 80 ml (PRP intraoseální) vzorku venózní krve z kubitální žíly horní končetiny pacienta pomocí 6 x 9 ml zkumavek, obsahujících 3,2% roztok citrátu sodného. Zkumavky budou centrifugovány při 2400 ot./min. po dobu 12 minut při teplotě místnosti. Získá se suspendovaná koncentrace PRP, která se opatrně extrahuje pomocí pipety, aby se zabránilo aspiraci leukocytů z buffy coat (PRP chudé na leukocyty [LP-PRP]). Pro skupinu 1 bude injikováno 4 ml intraoseální a 8 ml intraartikulární. Skupině 2 bude aplikováno 8 ml PRP dvakrát (jeden každý týden). Do kolena bude injikováno celkem 8 ml PRP.

Hemogram bude použit k analýze vzorku krve a PRP k vyhodnocení jejich charakteristik (koncentrace červených krvinek, koncentrace bílých krvinek, koncentrace krevních destiček a střední objem krevních destiček); s touto analýzou bude také vypočítán růstový faktor koncentrace krevních destiček (mezi výchozím krevním vzorkem a PRP). Kromě koncentrace bude také vypočítán celkový objem krevních destiček vstříknutých do kolena.

Všechny postupy budou prováděny v komoře s laminárním prouděním (0,34 m/s), aby se zabránilo kontaminaci. Po přípravě bude PRP injikován s minimálním časem, který uplynul od jeho přípravy (maximálně 30 minut).

PRP se injikuje poté, co je kůže připravena a zakryta. V případě potřeby se před injekcí provede aspirace synoviální tekutiny. U pacienta v poloze na zádech na vyšetřovacím stole s plně nataženými koleny se sterilním způsobem superolaterálním patelárním přístupem pod ultrazvukovým vedením provádí intraartikulární injekce PRP (Logiq E R8, GE Healthcare).

U intraoseálních injekcí bude lokalizace a prozkoumání kloubní linie, tibiálního plató a kondylu femuru provedeno ultrazvukem. Po identifikaci kloubní linie ultrazvukovým vyšetřením se označí dva inzertní body pro intraoseální infiltrace v koleni: 2 cm pod linií tibiofemorálního kloubu pro tibiální plató a 2 cm nad linií tibiofemorálního kloubu pro kondyl femuru. Zákrok se provádí pro postižené kolenní kompartment (střední nebo laterální).

Pro zajištění účinné a bezpečné analgezie během postupu intraoseální infiltrace použijte roztok 1% lidokainu (10 mg/ml). Stručně řečeno, 10ml injekční stříkačka bude naplněna výše uvedeným specifikovaným roztokem a poté injikována do označených bodů – tibiální plató a femorální kondyl. Přibližně 4-5 ml bude injikováno podél cesty, dokud nedojde ke kontaktu s periostem, kam bude zaveden trokar. Po zavedení trokaru bude injikováno dalších 4-5 ml. Před zahájením intraoseálních infiltrací bude dodržen časový interval 10-20 minut. Zacíleno bude tibiální plató a femorální kondyl a na trokar-bioptický jehlový systém 15-G (průměr 1,8 mm, délka 90 mm, sada jehel Arrow OnControl, Teleflex Medical Europe Ltd., Dublin, Irsko) bude umístěn tibiální a kondylové vstupní body. Následně bude trokar připojen k elektrickému pohonu (Arrow OnControl Powered Bone Access System, Teleflex Medical Europe Ltd., Dublin, Irsko) uzavřenému ve sterilním plastovém pouzdru. Trokar bude posunut s přesností, zatímco jeho umístění bude ověřeno pomocí ultrazvukového zobrazení. Bude umístěn 2 cm pod kloubní linií pod úhlem 45 stupňů v tibiálním plató a 2 cm nad kloubní linií pod úhlem 30 stupňů a pronikne 1,5–2 cm do kosti. Přesné měření hloubky se provádí pomocí laserových značek na trokaru, vzdálených od sebe 1 cm. Jakmile je správná poloha potvrzena, elektrický pohon bude odpojen a jádro jehly odstraněno. Poté bude trokarem injikováno 6 ml aktivovaného PRP. Po injekci bude jádro jehly znovu zasunuto a znovu připojeno k pohonu a trokar bude vytažen. Intraoseální infiltrace bude konzistentně prováděna na stejném místě ve všech postupech, protože se očekává, že PRP bude rovnoměrně distribuován po subchondrální oblasti bez ohledu na tkáňové léze.

Po injekci je pacientům umožněno zmobilizovat kolenní kloub, chodit podle potřeby a jsou instruováni, aby na místo vpichu přikládali led po dobu dalších 24-48 hodin. Pacienti budou požádáni, aby se minimálně 10 dní vyhýbali intenzivní aktivitě a 7 dní po injekci neužívali NSAID. Konzumace acetaminofenu (max. 3 g/den) bude povolena při léčbě bolesti během období po intervenci.