Soluzioni articolari ottimali con plasma ricco di piastrine intraosseo e sinoviale (OASIS-PRP)

Uno studio clinico di coorte prospettico. Il campione abbinato sarà diviso in due gruppi. Il gruppo 1 riceverà due iniezioni intraossee di PRP e un'altra iniezione intrarticolare di PRP nello stesso giorno.

Il gruppo 2 riceverà solo due iniezioni intrarticolari di PRP, separate da una settimana. Una settimana prima dell'iniezione PRP, entrambi i gruppi riceveranno un'iniezione intrarticolare di 20 mg di triamcinolone esacetonide.

Il PRP si ottiene da un campione di sangue autologo. La produzione di PRP consiste in un campione di sangue venoso da 54 mL (PRP intrarticolare) e 80 mL (PRP intraosseo) prelevato dalla vena cubitale dell'arto superiore del paziente, utilizzando 6 provette da 9 ml, contenenti una soluzione di citrato di sodio al 3,2%. Le provette verranno centrifugate a 2400 giri/min per 12 minuti a temperatura ambiente. Si ottiene una concentrazione sospesa di PRP che viene estratta accuratamente mediante una pipetta per evitare l'aspirazione di leucociti dal buffy coat (PRP leucocitario povero [LP-PRP]). Per il gruppo 1, verranno iniettati 4 ml intraossei e 8 ml intrarticolari. Al gruppo 2 verranno iniettati 8 ml di PRP due volte (uno ogni settimana). Verranno iniettati nel ginocchio un totale di 8 ml di PRP.

Verrà utilizzato un emocromo per analizzare il campione di sangue e il PRP per valutarne le caratteristiche (concentrazione di globuli rossi, concentrazione di globuli bianchi, concentrazione di piastrine e volume medio delle piastrine); con questa analisi verrà calcolato anche il fattore di crescita della concentrazione piastrinica (tra campione di sangue basale e PRP). Oltre alla concentrazione verrà calcolato anche il volume totale delle piastrine iniettate nel ginocchio.

Tutte le procedure saranno eseguite in una camera a flusso laminare (0,34 m/s) per evitare contaminazioni. Successivamente alla preparazione, il PRP verrà iniettato con il tempo minimo trascorso dalla sua preparazione (massimo 30 minuti).

Il PRP viene iniettato dopo che la pelle è stata preparata e drappeggiata. Se necessario, verrà eseguita l'aspirazione del liquido sinoviale prima delle iniezioni. Con il paziente disteso in posizione supina sul lettino, con le ginocchia completamente estese, l'iniezione intrarticolare di PRP viene eseguita in modo sterile tramite un approccio rotuleo superolaterale sotto guida ecografica (Logiq E R8, GE Healthcare).

Per quanto riguarda le iniezioni intraossee, la localizzazione e l'esplorazione della linea articolare, del piatto tibiale e del condilo femorale verranno eseguite mediante ultrasuoni. Dopo l'identificazione della linea articolare mediante esame ecografico, si segnano i due punti di inserzione per le infiltrazioni intraossee nel ginocchio: 2 cm sotto la linea articolare tibiofemorale per il piatto tibiale e 2 cm sopra la linea articolare tibiofemorale per il condilo femorale. La procedura viene eseguita per il compartimento interessato del ginocchio (mediale o laterale).

Per garantire un'analgesia efficace e sicura durante la procedura di infiltrazione intraossea, è necessaria una soluzione di lidocaina all'1% (10 mg/ml). In sintesi, una siringa da 10 ml verrà riempita con la soluzione specificata precedentemente menzionata e quindi iniettata nei punti contrassegnati: il piatto tibiale e il condilo femorale. Verranno iniettati circa 4-5 ml lungo il percorso fino al contatto con il periostio, dove verrà inserito il trequarti. Altri 4-5 ml verranno iniettati dopo l'inserimento del trequarti. Verrà osservato un intervallo di tempo di 10-20 minuti prima di procedere con le infiltrazioni intraossee. Verranno presi di mira il piatto tibiale e il condilo femorale e un sistema di aghi per biopsia trocar da 15-G (diametro 1,8 mm, lunghezza 90 mm, set di aghi Arrow OnControl Aspiration, Teleflex Medical Europe Ltd., Dublino, Irlanda) verrà posizionato sul punti di ingresso tibiale e condilare. Successivamente, il trocar verrà collegato a un power driver (Arrow OnControl Powered Bone Access System, Teleflex Medical Europe Ltd., Dublino, Irlanda) racchiuso in un manicotto di plastica sterile. Il trequarti verrà fatto avanzare con precisione mentre il suo posizionamento verrà verificato mediante imaging ecografico. Verrà posizionato 2 cm sotto la linea articolare con un angolo di 45 gradi nel piatto tibiale e 2 cm sopra la linea articolare con un angolo di 30 gradi, penetrando nell'osso per 1,5-2 cm. La misurazione accurata della profondità viene effettuata con segni laser sul trequarti, distanziati di 1 cm l'uno dall'altro. Una volta confermata la posizione corretta, il motore verrà staccato e il nucleo dell'ago rimosso. Successivamente, attraverso il trequarti verranno iniettati 6 ml di PRP attivato. Dopo l'iniezione, il nucleo dell'ago verrà reinserito e riattaccato al power driver e il trequarti verrà ritirato. L'infiltrazione intraossea verrà eseguita costantemente nello stesso sito in tutte le procedure, poiché si prevede che il PRP si distribuisca uniformemente nell'area subcondrale indipendentemente dalle lesioni tissutali.

Dopo l'iniezione, ai pazienti è consentito mobilizzare l'articolazione del ginocchio, camminare come desiderato e viene loro chiesto di applicare ghiaccio sull'area iniettata per le successive 24-48 ore. Ai pazienti verrà richiesto di evitare attività vigorose per un minimo di 10 giorni e di evitare l'assunzione di FANS per 7 giorni dopo l'iniezione. Il consumo di paracetamolo (max 3 g/giorno) sarà consentito nella gestione del dolore durante il periodo post-intervento.