Optymalne rozwiązania stawowe z osoczem bogatopłytkowym śródkostnym i maziowym (OASIS-PRP)

Prospektywne kohortowe badanie kliniczne. Dopasowana próbka zostanie podzielona na dwie grupy. Grupa 1 otrzyma dwa śródkostne zastrzyki PRP i kolejny dostawowy zastrzyk PRP tego samego dnia.

Grupa 2 otrzyma tylko dwa dostawowe zastrzyki PRP w odstępie jednego tygodnia. Na tydzień przed wstrzyknięciem PRP obie grupy otrzymają dostawowy zastrzyk 20 mg heksacetonidu triamcynolonu.

PRP uzyskuje się z autologicznej próbki krwi. Produkcja PRP obejmuje próbkę krwi żylnej z żyły łokciowej kończyny górnej pacjenta o pojemności 54 ml (śródstawowa) i 80 ml (PRP śródkostna), przy użyciu probówek o pojemności 6 x 9 ml, zawierających 3,2% roztwór cytrynianu sodu. Probówki będą wirowane przy 2400 obr/min przez 12 minut w temperaturze pokojowej. Otrzymuje się PRP w stężeniu w postaci zawiesiny, które ostrożnie ekstrahuje się za pomocą pipety, aby uniknąć aspiracji leukocytów z kożuszka leukocytarnego (PRP ubogiego w leukocyty [LP-PRP]). Grupie 1 zostanie wstrzyknięte 4 ml śródkostnie i 8 ml dostawowo. Grupie 2 zostanie wstrzyknięte 8 ml PRP dwa razy (po jednym na tydzień). Łącznie w kolano zostanie wstrzyknięte 8 ml PRP.

Hemogram zostanie wykorzystany do analizy próbki krwi i PRP w celu oceny ich właściwości (stężenie czerwonych krwinek, stężenie białych krwinek, stężenie płytek krwi i średnia objętość płytek krwi); dzięki tej analizie zostanie również obliczony współczynnik wzrostu stężenia płytek krwi (między wyjściową próbką krwi a PRP). Oprócz stężenia obliczona zostanie również całkowita objętość płytek krwi wstrzykniętych do kolana.

Wszystkie procedury będą przeprowadzane w komorze z przepływem laminarnym (0,34 m/s), aby uniknąć zanieczyszczenia. Po przygotowaniu PRP zostanie wstrzyknięty w minimalnym czasie, jaki upłynął od jego przygotowania (maksymalnie 30 minut).

PRP wstrzykuje się po przygotowaniu i nałożeniu skóry. W razie potrzeby przed wstrzyknięciem zostanie przeprowadzona aspiracja mazi stawowej. U pacjenta leżącego na stole do badań w pozycji leżącej, z całkowicie wyprostowanymi kolanami, śródstawowe wstrzyknięcie PRP wykonuje się w sposób sterylny, z dostępu górno-bocznego do rzepki, pod kontrolą USG (Logiq E R8, GE Healthcare).

Jeśli chodzi o wstrzyknięcia śródkostne, lokalizacja i badanie linii stawu, płaskowyżu kości piszczelowej i kłykcia kości udowej zostaną wykonane za pomocą ultradźwięków. Po ustaleniu linii stawowej w badaniu ultrasonograficznym zaznacza się dwa punkty wprowadzenia nacieków śródkostnych w kolanie: 2 cm poniżej linii stawu piszczelowo-udowego w przypadku płaskowyżu piszczelowego i 2 cm powyżej linii stawu piszczelowo-udowego w przypadku kłykcia kości udowej. Zabieg wykonuje się dla dotkniętego przedziału kolana (przyśrodkowego lub bocznego).

W celu zapewnienia skutecznej i bezpiecznej analgezji podczas zabiegu infiltracji śródkostnej stosuje się 1% roztwór lidokainy (10 mg/ml). Podsumowując, strzykawka o pojemności 10 ml zostanie napełniona wspomnianym wcześniej określonym roztworem, a następnie wstrzyknięta zostanie w zaznaczone punkty – plateau kości piszczelowej i kłykieć kości udowej. Wzdłuż ścieżki zostanie wstrzykniętych około 4-5 ml, aż do zetknięcia się z okostną, gdzie zostanie wprowadzony trokar. Po wprowadzeniu trokara zostanie wstrzyknięte dodatkowe 4-5 ml. Przed przystąpieniem do nacieków śródkostnych należy zachować odstęp czasu wynoszący 10–20 minut. Celowany będzie plateau kości piszczelowej i kłykieć kości udowej, a system igieł do biopsji trokaru 15-G (średnica 1,8 mm, długość 90 mm, zestaw igieł do aspiracji Arrow OnControl, Teleflex Medical Europe Ltd., Dublin, Irlandia) zostanie umieszczony na punkty wejścia kości piszczelowej i kłykcia. Następnie trokar zostanie przymocowany do wkrętaka elektrycznego (Arrow OnControl Powered Bone Access System, Teleflex Medical Europe Ltd., Dublin, Irlandia) zamkniętego w sterylnej plastikowej tulei. Trokar zostanie wprowadzony precyzyjnie, a jego umiejscowienie zostanie zweryfikowane za pomocą badania ultrasonograficznego. Zostanie on umieszczony 2 cm poniżej linii stawowej pod kątem 45 stopni w płaskowyżu kości piszczelowej i 2 cm powyżej linii stawowej pod kątem 30 stopni, wnikając w kość na głębokość 1,5–2 cm. Dokładny pomiar głębokości odbywa się za pomocą znaczników laserowych na trokarze, oddalonych od siebie o 1 cm. Po potwierdzeniu prawidłowego położenia sterownik mocy zostanie odłączony i rdzeń igły zostanie usunięty. Następnie przez trokar wstrzyknie się 6 ml aktywowanego PRP. Po wstrzyknięciu rdzeń igły zostanie ponownie wprowadzony i ponownie przymocowany do elementu napędowego, a trokar zostanie wycofany. Naciek śródkostny będzie konsekwentnie wykonywany w tym samym miejscu podczas wszystkich zabiegów, ponieważ oczekuje się, że PRP będzie równomiernie rozprowadzony w obszarze podchrzęstnym, niezależnie od uszkodzeń tkanek.

Po wstrzyknięciu pacjentom umożliwia się poruszanie stawem kolanowym, chodzenie według uznania i poinstruowano ich, aby nakładali lód na miejsce wstrzyknięcia przez następne 24–48 godzin. Pacjenci zostaną poproszeni o unikanie intensywnego wysiłku przez co najmniej 10 dni i unikanie przyjmowania NLPZ przez 7 dni po wstrzyknięciu. Dozwolone będzie spożywanie acetaminofenu (maksymalnie 3 g dziennie) w leczeniu bólu w okresie po interwencji.