Solutions articulaires optimales avec du plasma riche en plaquettes intra-osseux et synovial (OASIS-PRP)

Une étude clinique prospective de cohorte. L'échantillon apparié sera divisé en deux groupes. Le groupe 1 recevra deux injections intra-osseuses de PRP et une autre injection intra-articulaire de PRP le même jour.

Le groupe 2 ne recevra que deux injections intra-articulaires de PRP, séparées d'une semaine. Une semaine avant l'injection de PRP, les deux groupes recevront une injection intra-articulaire de 20 mg d'hexacétonide de triamcinolone.

Le PRP est obtenu à partir d’un échantillon de sang autologue. La production de PRP consiste en un échantillon de 54 ml (PRP intra-articulaire) et 80 ml (PRP intra-osseux) de sang veineux provenant de la veine cubitale du membre supérieur du patient, à l'aide de 6 tubes de 9 ml contenant une solution de citrate de sodium à 3,2 %. Les tubes seront centrifugés à 2400 tr/min pendant 12 minutes à température ambiante. On obtient une concentration en suspension de PRP qui est soigneusement extraite à l'aide d'une pipette pour éviter l'aspiration des leucocytes de la couche leucocytaire (PRP pauvre en leucocytes [LP-PRP]). Pour le groupe 1, il sera injecté 4 mL intra-osseux et 8 mL intra-articulaire. Le groupe 2 recevra 8 ml de PRP injectés deux fois (une par semaine). Au total, 8 ml de PRP seront injectés dans le genou.

Un hémogramme sera utilisé pour analyser l'échantillon de sang et le PRP pour évaluer leurs caractéristiques (concentration de globules rouges, concentration de globules blancs, concentration de plaquettes et volume moyen des plaquettes) ; avec cette analyse, il sera également calculé le facteur de croissance de la concentration plaquettaire (entre l'échantillon sanguin de base et le PRP). Outre la concentration, le volume total de plaquettes injectées dans le genou sera également calculé.

Toutes les procédures seront effectuées dans une chambre à flux laminaire (0,34 m/s) pour éviter toute contamination. Suite à la préparation, le PRP sera injecté avec le temps minimum écoulé depuis sa préparation (maximum 30 minutes).

Le PRP est injecté après préparation et drapage de la peau. Si nécessaire, une aspiration de liquide synovial sera réalisée avant les injections. Le patient étant allongé sur le dos sur la table d'examen, les genoux en extension complète, l'injection intra-articulaire de PRP est réalisée de manière stérile par voie rotulienne supéro-latérale sous guidage échographique (Logiq E R8, GE Healthcare).

Concernant les injections intra-osseuses, la localisation et l'exploration de l'interligne articulaire, du plateau tibial et du condyle fémoral se feront par échographie. Suite au repérage de la ligne articulaire par échographie, les deux points d'insertion des infiltrations intra-osseuses du genou sont repérés : 2 cm en dessous de l'interligne tibio-fémoral pour le plateau tibial et 2 cm au-dessus de l'interligne tibiofémoral pour le condyle fémoral. La procédure est effectuée pour la loge du genou affectée (médiale ou latérale).

Pour garantir une analgésie efficace et sûre lors de la procédure d'infiltration intra-osseuse, une solution de lidocaïne à 1 % (10 mg/mL). En résumé, une seringue de 10 ml sera remplie de la solution spécifiée précédemment puis injectée aux points marqués : le plateau tibial et le condyle fémoral. Environ 4 à 5 ml seront injectés le long du trajet jusqu'à ce que le contact soit établi avec le périoste, où le trocart sera inséré. 4 à 5 ml supplémentaires seront injectés après l'insertion du trocart. Un intervalle de temps de 10 à 20 minutes sera observé avant de procéder aux infiltrations intra-osseuses. Le plateau tibial et le condyle fémoral seront ciblés et un système d'aiguille de trocart-biopsie 15-G (diamètre 1,8 mm, longueur 90 mm, jeu d'aiguilles d'aspiration Arrow OnControl, Teleflex Medical Europe Ltd., Dublin, Irlande) sera placé sur le points de repère d'entrée tibiaux et condyliens. Par la suite, le trocart sera attaché à un pilote électrique (Arrow OnControl Powered Bone Access System, Teleflex Medical Europe Ltd., Dublin, Irlande) enfermé dans un manchon en plastique stérile. Le trocart sera avancé avec précision tandis que son placement sera vérifié par imagerie échographique. Il sera positionné 2 cm sous la ligne articulaire à un angle de 45 degrés dans le plateau tibial et 2 cm au-dessus de la ligne articulaire à un angle de 30 degrés, pénétrant de 1,5 à 2 cm dans l'os. Une mesure précise de la profondeur est effectuée grâce à des marques laser sur le trocart, espacées de 1 cm. Une fois la position correcte confirmée, le pilote électrique sera détaché et le noyau de l'aiguille retiré. Ensuite, 6 ml de PRP activé seront injectés par le trocart. Après l'injection, l'aiguille sera réinsérée et rattachée au moteur, et le trocart sera retiré. L'infiltration intra-osseuse sera systématiquement réalisée au même site dans toutes les procédures, car le PRP devrait se répartir uniformément dans la zone sous-chondrale quelles que soient les lésions tissulaires.

Après l'injection, les patients sont autorisés à mobiliser l'articulation du genou, à marcher comme ils le souhaitent et doivent appliquer de la glace sur la zone injectée pendant les 24 à 48 heures suivantes. Il sera demandé aux patients d'éviter toute activité vigoureuse pendant au moins 10 jours et d'éviter de prendre des AINS pendant 7 jours après l'injection. La consommation d'acétaminophène (max 3 g/jour) sera autorisée dans la gestion de la douleur pendant la période post-intervention.