Optimale gewrichtsoplossingen met intraosseus en synoviaal bloedplaatjesrijk plasma (OASIS-PRP)

Een prospectieve cohort klinische studie. Het gematchte monster wordt in twee groepen verdeeld. Groep 1 krijgt op dezelfde dag twee intraossale injecties met PRP en nog een intra-articulaire injectie met PRP.

Groep 2 krijgt slechts twee intra-articulaire injecties met PRP, met een tussenpoos van één week. Eén week vóór de PRP-injectie krijgen beide groepen een intra-articulaire injectie van 20 mg triamcinolonhexacetonide.

Het PRP wordt verkregen uit een autoloog bloedmonster. De PRP-productie bestaat uit een monster van 54 ml (PRP intra-articulair) en 80 ml (PRP intraosseus) veneus bloed uit de cubitale ader van de bovenste ledematen van de patiënt, met behulp van 6 x 9 ml buisjes, die een 3,2% natriumcitraatoplossing bevatten. De buizen worden gedurende 12 minuten bij kamertemperatuur bij 2400 rpm gecentrifugeerd. Er wordt een gesuspendeerde concentratie PRP verkregen die zorgvuldig wordt geëxtraheerd met behulp van een pipet om aspiratie van leukocyten uit de buffy coat te voorkomen (leukocytarme PRP [LP-PRP]). Voor groep 1 wordt 4 ml intraosseus en 8 ml intra-articulair geïnjecteerd. Groep 2 krijgt tweemaal 8 ml PRP geïnjecteerd (één per week). Er wordt in totaal 8 ml PRP in de knie geïnjecteerd.

Er zal een hemogram worden gebruikt om het bloedmonster te analyseren en de PRP om hun kenmerken te evalueren (concentratie van rode bloedcellen, concentratie van witte bloedcellen, concentratie van bloedplaatjes en gemiddeld bloedplaatjesvolume); met deze analyse zal ook de groeifactor voor de bloedplaatjesconcentratie worden berekend (tussen het basisbloedmonster en PRP). Naast de concentratie wordt ook het totale volume aan in de knie geïnjecteerde bloedplaatjes berekend.

Alle procedures worden uitgevoerd in een laminaire stroomkamer (0,34 m/s) om besmetting te voorkomen. Na de bereiding wordt het PRP geïnjecteerd met de minimale tijd die is verstreken sinds de bereiding (maximaal 30 minuten).

De PRP wordt geïnjecteerd nadat de huid is voorbereid en afgedekt. Indien nodig zal vóór de injecties synoviaal vocht worden afgezogen. Terwijl de patiënt in rugligging op de onderzoekstafel ligt, met de knieën volledig gestrekt, wordt de PRP intra-articulaire injectie op steriele wijze uitgevoerd via een superolaterale patellabenadering onder echografie (Logiq ER8, GE Healthcare).

Wat intraossale injecties betreft, zal de locatie en verkenning van de gewrichtslijn, het scheenbeenplateau en de femurcondyl plaatsvinden met behulp van echografie. Na identificatie van de gewrichtslijn door middel van echografisch onderzoek worden de twee inbrengpunten voor de intraossale infiltraties in de knie gemarkeerd: 2 cm onder de tibiofemorale gewrichtslijn voor het tibiaplateau en 2 cm boven de tibiofemorale gewrichtslijn voor de femurcondyl. De procedure wordt uitgevoerd voor het aangetaste kniecompartiment (mediaal of lateraal).

Om effectieve en veilige analgesie te garanderen tijdens de intraossale infiltratieprocedure, wordt een oplossing van 1% lidocaïne (10 mg/ml) gebruikt. Samenvattend wordt een spuit van 10 ml gevuld met de eerder genoemde gespecificeerde oplossing en vervolgens geïnjecteerd op de gemarkeerde punten: het scheenbeenplateau en de femurcondyl. Ongeveer 4-5 ml wordt langs het pad geïnjecteerd totdat contact wordt gemaakt met het periosteum, waar de trocar wordt ingebracht. Na het inbrengen van de trocar wordt nog eens 4-5 ml geïnjecteerd. Er zal een tijdsinterval van 10-20 minuten in acht worden genomen alvorens verder te gaan met de intraossale infiltraties. Het tibiaplateau en de femurcondyl zullen worden aangepakt, en een 15-G trocar-biopsie-naaldsysteem (1,8 mm diameter, 90 mm lengte, Arrow OnControl Aspiration-naaldenset, Teleflex Medical Europe Ltd., Dublin, Ierland) zal op de tibiale en condylus ingangsmarkeringspunten. Vervolgens wordt de trocar bevestigd aan een elektrische aandrijving (Arrow OnControl Powered Bone Access System, Teleflex Medical Europe Ltd., Dublin, Ierland), ingekapseld in een steriele plastic hoes. De trocar wordt met precisie voortbewogen, terwijl de plaatsing ervan wordt geverifieerd met behulp van echografie. Het wordt 2 cm onder de gewrichtslijn geplaatst in een hoek van 45 graden in het scheenbeenplateau, en 2 cm boven de gewrichtslijn in een hoek van 30 graden, waarbij het 1,5-2 cm in het bot doordringt. Nauwkeurige dieptemeting wordt uitgevoerd met lasermarkeringen op de trocar, op een afstand van 1 cm van elkaar. Zodra de juiste positie is bevestigd, wordt de elektrische aandrijving losgemaakt en wordt de naaldkern verwijderd. Daarna wordt 6 ml geactiveerd PRP via de trocar geïnjecteerd. Na de injectie wordt de naaldkern opnieuw ingebracht en opnieuw bevestigd aan de aandrijfmotor, en wordt de trocar teruggetrokken. Intraossale infiltratie zal bij alle procedures consequent op dezelfde plaats worden uitgevoerd, omdat verwacht wordt dat PRP zich gelijkmatig over het subchondrale gebied zal verdelen, ongeacht de weefsellaesies.

Na de injectie mogen patiënten het kniegewricht mobiliseren, lopen zoals gewenst en krijgen ze de instructie om gedurende de volgende 24-48 uur ijs op het geïnjecteerde gebied aan te brengen. Patiënten wordt verzocht krachtige activiteiten gedurende minimaal 10 dagen te vermijden en gedurende 7 dagen na de injectie geen NSAID's te gebruiken. Consumptie van paracetamol (max. 3 gram/dag) is toegestaan ​​bij de pijnbestrijding tijdens de periode na de interventie.