Soluciones articulares óptimas con plasma rico en plaquetas intraóseo y sinovial (OASIS-PRP)

Un estudio clínico de cohorte prospectivo. La muestra emparejada se dividirá en dos grupos. El grupo 1 recibirá dos inyecciones intraóseas de PRP y otra inyección intraarticular de PRP el mismo día.

El grupo 2 solo recibirá dos inyecciones intraarticulares de PRP, separadas por una semana. Una semana antes de la inyección de PRP, ambos grupos recibirán una inyección intraarticular de 20 mg de hexacetónido de triamcinolona.

El PRP se obtiene a partir de una muestra de sangre autóloga. La producción de PRP consiste en una muestra de sangre venosa de 54 ml (PRP intraarticular) y 80 ml (PRP intraóseo) de la vena cubital del miembro superior del paciente, utilizando 6 tubos de 9 ml, que contienen una solución de citrato de sodio al 3,2%. Los tubos se centrifugarán a 2400 rpm durante 12 minutos a temperatura ambiente. Se obtiene una concentración suspendida de PRP que se extrae cuidadosamente utilizando una pipeta para evitar la aspiración de leucocitos de la capa leucocitaria (PRP pobre en leucocitos [LP-PRP]). Para el grupo 1, se inyectarán 4 ml intraóseos y 8 ml intraarticulares. Al grupo 2 se le inyectarán 8 ml de PRP dos veces (una cada semana). Se inyectará un total de 8 ml de PRP en la rodilla.

Se utilizará un hemograma para analizar la muestra de sangre y el PRP para evaluar sus características (concentración de glóbulos rojos, concentración de glóbulos blancos, concentración de plaquetas y volumen medio de plaquetas); Con este análisis, también se calculará el factor de crecimiento de la concentración de plaquetas (entre la muestra de sangre inicial y el PRP). Además de la concentración, también se calculará el volumen total de plaquetas inyectadas en la rodilla.

Todos los procedimientos se realizarán en una cámara de flujo laminar (0,34 m/s) para evitar contaminación. Tras su preparación, se inyectará el PRP con el tiempo mínimo transcurrido desde su preparación (máximo 30 minutos).

El PRP se inyecta después de preparar y cubrir la piel. Si es necesario, se realizará una aspiración de líquido sinovial antes de las inyecciones. Con el paciente acostado en posición supina sobre la mesa de exploración, con las rodillas completamente extendidas, la inyección intraarticular de PRP se realiza de manera estéril mediante un abordaje rotuliano superolateral bajo guía ecográfica (Logiq E R8, GE Healthcare).

Respecto a las inyecciones intraóseas, la localización y exploración de la línea articular, meseta tibial y cóndilo femoral se realizará mediante ecografía. Tras la identificación de la línea articular mediante examen ecográfico, se marcan los dos puntos de inserción de las infiltraciones intraóseas en la rodilla: 2 cm por debajo de la línea de la articulación tibiofemoral para la meseta tibial y 2 cm por encima de la línea de la articulación tibiofemoral para el cóndilo femoral. El procedimiento se realiza en el compartimento de la rodilla afectado (medial o lateral).

Para garantizar una analgesia eficaz y segura durante el procedimiento de infiltración intraósea, se recomienda una solución de lidocaína al 1% (10 mg/ml). En resumen, se llenará una jeringa de 10 ml con la solución especificada anteriormente mencionada y luego se inyectará en los puntos marcados: la meseta tibial y el cóndilo femoral. Se inyectarán aproximadamente 4-5 ml a lo largo del trayecto hasta hacer contacto con el periostio, donde se insertará el trócar. Se inyectarán 4-5 ml adicionales después de la inserción del trócar. Se observará un intervalo de tiempo de 10-20 minutos antes de proceder con las infiltraciones intraóseas. Se apuntará a la meseta tibial y al cóndilo femoral, y se colocará un sistema de aguja de biopsia con trocar de 15 G (1,8 mm de diámetro, 90 mm de longitud, juego de agujas de aspiración Arrow OnControl, Teleflex Medical Europe Ltd., Dublín, Irlanda). puntos de marca de entrada tibial y cóndilo. Posteriormente, el trocar se conectará a un controlador eléctrico (Arrow OnControl Powered Bone Access System, Teleflex Medical Europe Ltd., Dublín, Irlanda) encerrado en una funda de plástico estéril. El trocar avanzará con precisión mientras se verifica su colocación mediante ecografía. Se colocará 2 cm por debajo de la línea articular en un ángulo de 45 grados en la meseta tibial y 2 cm por encima de la línea articular en un ángulo de 30 grados, penetrando entre 1,5 y 2 cm en el hueso. La medición precisa de la profundidad se realiza con marcas láser en el trocar, espaciadas 1 cm entre sí. Una vez confirmada la posición correcta, se desconectará el controlador eléctrico y se retirará el núcleo de la aguja. Posteriormente, se inyectarán 6 ml de PRP activado a través del trocar. Después de la inyección, se reinsertará el núcleo de la aguja y se volverá a conectar al controlador eléctrico, y se retirará el trocar. La infiltración intraósea se realizará constantemente en el mismo sitio en todos los procedimientos, ya que se espera que el PRP se distribuya uniformemente en el área subcondral independientemente de las lesiones tisulares.

Después de la inyección, a los pacientes se les permite movilizar la articulación de la rodilla, caminar como deseen y se les indica que apliquen hielo sobre el área inyectada durante las siguientes 24 a 48 horas. Se pedirá a los pacientes que eviten actividades vigorosas durante un mínimo de 10 días y que eviten tomar AINE durante 7 días después de la inyección. Se permitirá el consumo de paracetamol (máximo 3 g/día) en el tratamiento del dolor durante el período posterior a la intervención.